Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль LODS в прогнозировании 30-дневной смертности в отделении интенсивной терапии

24 апреля 2019 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Роль системы логистической дисфункции органов в прогнозировании исхода 30-дневной смертности в отделении интенсивной терапии доктора. Пациенты больницы общего профиля Cipto Mangunkusumo

Показатель LODS для умерших пациентов отделения интенсивной терапии в течение 30 дней выше, чем у выживших пациентов отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

439

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

медицинские карты пациентов отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • взрослый пациент (возраст 18 лет и старше), госпитализированный в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в связи с ожогами, ишемической болезнью сердца, после операций на сердце
  • пациенты с неполной необходимой информацией для оценки LODS
  • пациенты умерли или выписаны менее чем через 24 часа после госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исход смертности
Переменные системной оценки логистической органной дисфункции, в том числе: ШКГ; частота сердцебиения; систолическое АД; мочевина крови; креатинин сыворотки; диурез; количество лейкоцитов; количество тромбоцитов; PaO2/FiO2; сывороточный билирубин; протромбиновое время.
Другие имена:
  • LODS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к распознаванию баллов по шкале LODS
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления
Способность оценки LODS различать результаты лечения пациентов на основе показателей системы логистической дисфункции органов: GCS; частота сердцебиения; систолическое АД; мочевина крови; креатинин сыворотки; диурез; количество лейкоцитов; количество тромбоцитов; PaO2/FiO2; сывороточный билирубин; протромбиновое время.
30 дней с момента поступления
Калибровка оценки LODS
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления
Способность оценки LODS прогнозировать исходы у пациентов на основе показателей системных баллов логистической дисфункции органов: GCS; частота сердцебиения; систолическое АД; мочевина крови; креатинин сыворотки; диурез; количество лейкоцитов; количество тромбоцитов; PaO2/FiO2; сывороточный билирубин; протромбиновое время.
30 дней с момента поступления
Корреляция между переменными оценки LODS с исходом пациента
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления
Корреляция между исходами пациентов с каждой переменной LODS: GCS; частота сердцебиения; систолическое АД; мочевина крови; креатинин сыворотки; диурез; количество лейкоцитов; количество тромбоцитов; PaO2/FiO2; сывороточный билирубин; протромбиновое время.
30 дней с момента поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат пациента
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления
Исход пациента в течение 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ): умерший или выживший.
30 дней с момента поступления
Оценка неврологической переменной LODS: шкала комы Глазго (ШКГ)
Временное ограничение: 1 день

Оценка для порогового значения переменной GCS:

0 баллов за 14-15;

1 балл за 9-13; 3 балла за 6-8; 5 баллов за 3-5.

1 день
Показатели сердечно-сосудистой переменной LODS: частота сердечных сокращений (ЧСС) и/или систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 1 день

Показатель ЧСС (в уд/мин) и/или САД (в мм рт. ст.) с переменной отсечкой:

0 баллов за ЧСС 30-139 и САД 90-239;

1 балл для САД 70-89 или 240-269 или ЧСС >=140; 3 балла для САД 40-69 или >=270; 5 баллов за ЧСС <30 или САД <40.

1 день
Почечная переменная оценка LODS: азот мочевины сыворотки (АМК) и/или креатинин и/или диурез (UO)
Временное ограничение: 1 день

Баллы для BUN (в мг/дл) и/или креатинина (в мг/дл) и/или UO (в литрах/день) варьируют отсечки:

0 баллов для BUN <17 И креатинина <1,20 И UO 0,75-9,99;

1 балл за BUN 17–<28 ИЛИ креатинин 1,20–1,59; 3 балла для BUN 28-<56 И креатинина <1,60 И UO 0,5-0,74 или >=10; 5 баллов за АМК >=56 ИЛИ UO 0,5.

1 день
Легочная переменная оценка LODS: парциальное давление кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) при механической вентиляции (MV) или постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP)
Временное ограничение: 1 день

Оценка для PaO2/FiO2 (в мм рт.ст./%) переменного порога:

0 баллов – отсутствие вентиляции и CPAP;

1 балл за >=150; 3 балла за <150.

1 день
Гематологическая переменная оценка LODS: количество лейкоцитов (WBC) и/или количество тромбоцитов
Временное ограничение: 1 день

Показатель лейкоцитов (в x10^3/л) и/или количество тромбоцитов в (x10^3/л) переменной отсечки:

0 баллов для лейкоцитов 2,5-49,9 и тромбоцитов >=50;

1 балл за WBC 1,0-2,4 или >=50,0 ИЛИ тромбоциты <50; 3 балла за WBC <1,0

1 день
Переменная оценка функции печени по шкале LODS: билирубин в сыворотке и/или протромбиновое время (ПВ)
Временное ограничение: 1 день

Показатель сывороточного билирубина (в мг/дл) и/или протромбинового времени (в % от стандарта) с переменной отсечкой:

0 баллов для билирубина <2,0 и ПВ >=25;

1 балл для билирубина >=2,0 ИЛИ PT<25% или >3.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться