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Papel do LODS na previsão do desfecho de mortalidade em 30 dias na UTI

24 de abril de 2019 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Papel do Sistema de Disfunção Logística de Órgãos na Previsão do Resultado de Mortalidade em 30 dias na Unidade de Terapia Intensiva do dr. Pacientes do Hospital Geral de Cipto Mangunkusumo

O escore LODS para pacientes falecidos na UTI em 30 dias é maior do que pacientes sobreviventes na UTI

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

439

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

prontuários de pacientes de unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto (idade igual ou superior a 18 anos) internado na UTI

Critério de exclusão:

  • pacientes internados em UTI devido a queimaduras, doença arterial coronariana, pós-cirurgia cardíaca
  • pacientes com informações incompletas necessárias para o escore LODS
  • pacientes falecidos ou liberados menos de 24 horas após a admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Resultado de mortalidade
Variáveis ​​do escore do sistema de disfunção de órgãos logísticos, incluindo: GCS; frequência cardíaca; PA sistólica; ureia sanguínea; creatinina sérica; saída de urina; contagem de leucócitos; contagem de plaquetas; PaO2/FiO2; bilirrubina sérica; tempo de protrombina.
Outros nomes:
  • LODS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de discriminação de pontuação LODS
Prazo: 30 dias a partir da admissão
Capacidade do escore LODS para discriminar os resultados do paciente com base nas variáveis ​​dos escores do sistema de disfunção de órgãos logísticos: GCS; frequência cardíaca; PA sistólica; ureia sanguínea; creatinina sérica; saída de urina; contagem de leucócitos; contagem de plaquetas; PaO2/FiO2; bilirrubina sérica; tempo de protrombina.
30 dias a partir da admissão
Calibração de pontuação LODS
Prazo: 30 dias a partir da admissão
Capacidade do escore LODS para prever os resultados do paciente com base nas variáveis ​​dos escores do sistema de disfunção de órgãos logísticos: GCS; frequência cardíaca; PA sistólica; ureia sanguínea; creatinina sérica; saída de urina; contagem de leucócitos; contagem de plaquetas; PaO2/FiO2; bilirrubina sérica; tempo de protrombina.
30 dias a partir da admissão
Correlação entre as variáveis ​​do escore LODS com o resultado do paciente
Prazo: 30 dias a partir da admissão
Correlação entre os resultados do paciente com cada variável do escore LODS: GCS; frequência cardíaca; PA sistólica; ureia sanguínea; creatinina sérica; saída de urina; contagem de leucócitos; contagem de plaquetas; PaO2/FiO2; bilirrubina sérica; tempo de protrombina.
30 dias a partir da admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do paciente
Prazo: 30 dias a partir da admissão
Evolução do paciente em até 30 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI): falecido ou sobrevivente
30 dias a partir da admissão
Escore de variável neurológica LODS: Escala de Coma de Glasgow (GCS)
Prazo: Dia 1

A pontuação para o corte da variável GCS:

0 ponto para 14-15;

1 ponto por 9-13; 3 pontos por 6-8; 5 pontos por 3-5.

Dia 1
Escore de variável cardiovascular LODS: frequência cardíaca (FC) e/ou pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Dia 1

A pontuação para corte variável de FC (em bpm) e/ou PAS (em mmHg):

0 ponto para FC 30-139 e PAS 90-239;

1 ponto para PAS 70-89 ou 240-269 ou FC >=140; 3 pontos para SBP 40-69 ou >=270; 5 pontos para FC <30 ou PAS <40.

Dia 1
Escore de variável renal LODS: nitrogênio ureico sérico (BUN) e/ou creatinina e/ou débito urinário (UO)
Prazo: Dia 1

A pontuação para BUN (em mg/dL) e/ou creatinina (em mg/dL) e/ou UO (em litros/dia) variável de corte:

0 ponto para BUN <17 E creatinina <1,20 E UO 0,75-9,99;

1 ponto para BUN 17-<28 OU creatinina 1,20-1,59; 3 pontos para BUN 28-<56 E creatinina <1,60 E UO 0,5-0,74 ou >=10; 5 pontos para BUN >=56 OU UO 0,5.

Dia 1
Escore variável pulmonar LODS: pressão parcial de oxigênio (PaO2)/fração de oxigênio inspirado (FiO2) em ventilação mecânica (VM) ou pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)
Prazo: Dia 1

A pontuação para o corte da variável PaO2/FiO2 (em mmHg/%):

0 ponto para sem ventilação e sem CPAP;

1 ponto para >=150; 3 pontos para <150.

Dia 1
Escore variável hematológico LODS: contagem de glóbulos brancos (WBC) e/ou contagem de plaquetas
Prazo: Dia 1

A pontuação para WBC (em x10^3/L) e/ou contagem de plaquetas em (x10^3/L) variável de corte:

0 ponto para WBC 2,5-49,9 e plaquetas >=50;

1 ponto para WBC 1,0-2,4 ou >=50,0 OU plaquetas <50; 3 pontos para WBC <1,0

Dia 1
Escore variável de função hepática LODS: bilirrubina sérica e/ou tempo de protrombina (PT)
Prazo: Dia 1

A pontuação para corte variável de bilirrubina sérica (em mg/dL) e/ou PT (em % do padrão):

0 ponto para bilirrubina <2,0 e PT >=25;

1 ponto para bilirrubina >=2,0 OU PT<25% ou >3.

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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