Ruolo LODS nella previsione dell'esito della mortalità a 30 giorni in terapia intensiva
24 aprile 2019 aggiornato da: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Ruolo del sistema di disfunzione degli organi logistici nella previsione dell'esito della mortalità a 30 giorni nell'Unità di Terapia Intensiva del dr. Pazienti dell'ospedale generale di Cipto Mangunkusumo
Il punteggio LODS per i pazienti in terapia intensiva deceduti entro 30 giorni è superiore a quello dei pazienti in terapia intensiva sopravvissuti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
439
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cartelle cliniche dei pazienti dell'unità di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverato in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva per ustione, malattia coronarica, post cardiochirurgia
- pazienti con informazioni richieste incomplete per il punteggio LODS
- pazienti deceduti o dimessi meno di 24 ore dal ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esito di mortalità
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Variabili del punteggio del sistema di disfunzione degli organi logistici, tra cui: GCS; frequenza cardiaca; pressione sistolica; urea nel sangue; siero di creatinina; produzione di urina; conteggio dei leucociti; conta piastrinica; PaO2/FiO2; bilirubina sierica; tempo di protrombina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di discriminazione del punteggio LODS
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero
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Capacità del punteggio LODS di discriminare gli esiti dei pazienti in base alle variabili dei punteggi del sistema di disfunzione degli organi logistici: GCS; frequenza cardiaca; pressione sistolica; urea nel sangue; siero di creatinina; produzione di urina; conteggio dei leucociti; conta piastrinica; PaO2/FiO2; bilirubina sierica; tempo di protrombina.
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30 giorni dal ricovero
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Calibrazione del punteggio LODS
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero
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Capacità del punteggio LODS di prevedere gli esiti del paziente in base alle variabili dei punteggi del sistema di disfunzione degli organi logistici: GCS; frequenza cardiaca; pressione sistolica; urea nel sangue; siero di creatinina; produzione di urina; conteggio dei leucociti; conta piastrinica; PaO2/FiO2; bilirubina sierica; tempo di protrombina.
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30 giorni dal ricovero
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Correlazione tra le variabili del punteggio LODS con l'esito del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero
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Correlazione tra i risultati dei pazienti con ciascuna variabile del punteggio LODS: GCS; frequenza cardiaca; pressione sistolica; urea nel sangue; siero di creatinina; produzione di urina; conteggio dei leucociti; conta piastrinica; PaO2/FiO2; bilirubina sierica; tempo di protrombina.
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30 giorni dal ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero
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Esito del paziente entro 30 giorni dal ricovero in unità di terapia intensiva (ICU): deceduto o sopravvissuto
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30 giorni dal ricovero
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Punteggio variabile neurologico LODS: Glasgow Coma Scale (GCS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il limite variabile GCS: 0 punti per il 14-15; 1 punto per 9-13; 3 punti per 6-8; 5 punti per 3-5. |
Giorno 1
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Punteggio variabile cardiovascolare LODS: frequenza cardiaca (HR) e/o pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il cutoff variabile FC (in bpm) e/o PAS (in mmHg): 0 punti per HR 30-139 e SBP 90-239; 1 punto per SBP 70-89 o 240-269 o HR >=140; 3 punti per SBP 40-69 o >=270; 5 punti per FC <30 o SBP <40. |
Giorno 1
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Punteggio variabile renale LODS: azoto ureico sierico (BUN) e/o creatinina e/o diuresi (UO)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per BUN (in mg/dL) e/o creatinina (in mg/dL) e/o UO (in litri/giorno) cutoff variabile: 0 punti per BUN <17 E creatinina <1,20 E UO 0,75-9,99; 1 punto per BUN 17-<28 O creatinina 1,20-1,59; 3 punti per BUN 28-<56 E creatinina <1,60 E UO 0,5-0,74 o >=10; 5 punti per BUN >=56 O UO 0,5. |
Giorno 1
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Punteggio variabile polmonare LODS: pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2) in ventilazione meccanica (MV) o pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il cutoff variabile PaO2/FiO2 (in mmHg/%): 0 punti per assenza di ventilazione e assenza di CPAP; 1 punto per >=150; 3 punti per <150. |
Giorno 1
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Punteggio variabile ematologico LODS: conta dei globuli bianchi (WBC) e/o conta delle piastrine
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per i globuli bianchi (in x10^3/L) e/o la conta piastrinica in (x10^3/L) cutoff variabile: 0 punti per WBC 2,5-49,9 e piastrine >=50; 1 punto per WBC 1,0-2,4 o >=50,0 O piastrine <50; 3 punti per WBC <1.0 |
Giorno 1
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Punteggio variabile della funzione epatica LODS: bilirubina sierica e/o tempo di protrombina (PT)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il cutoff variabile della bilirubina sierica (in mg/dL) e/o del PT (in % dello standard): 0 punti per bilirubina <2,0 e PT >=25; 1 punto per bilirubina >=2,0 OPPURE PT<25% o >3. |
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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