Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LODS:n rooli teho-osastolla 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Logistisen elinten toimintahäiriöjärjestelmän rooli 30 päivän kuolleisuuden ennustamisessa tehohoitoyksikön dr. Cipto Mangunkusumon yleissairaalan potilaat

LODS-pistemäärä kuolleilla teho-osastopotilailla 30 päivän sisällä on korkeampi kuin elossa olevilla tehohoitopotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

439

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tehohoitoyksikön potilaiden potilastiedot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen potilas (18-vuotias ja sitä vanhempi), joka on otettu teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka on otettu teho-osastolle palovamman, sepelvaltimotaudin tai sydänleikkauksen jälkeen
  • potilaat, joilla on puutteelliset tiedot LODS-pisteiden saamiseksi
  • potilaat, jotka ovat kuolleet tai kotiutuneet alle 24 tunnin kuluttua vastaanotosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuolleisuustulos
Logististen elinten toimintahäiriöjärjestelmän pistemäärän muuttujat, mukaan lukien: GCS; syke; systolinen verenpaine; veren urea; seerumin kreatiniini; virtsan eritys; leukosyyttien määrä; verihiutaleiden määrä; Pa02/Fi02; seerumin bilirubiini; protrombiiniaika.
Muut nimet:
  • LODS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LODS-pisteiden erottelukyky
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
LODS-pisteiden kyky erottaa potilaiden tulokset logististen elinten toimintahäiriöjärjestelmän pistemäärän muuttujien perusteella: GCS; syke; systolinen verenpaine; veren urea; seerumin kreatiniini; virtsan eritys; leukosyyttien määrä; verihiutaleiden määrä; Pa02/Fi02; seerumin bilirubiini; protrombiiniaika.
30 päivää pääsystä
LODS-pisteiden kalibrointi
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
LODS-pisteiden kyky ennustaa potilaiden tuloksia logististen elinten toimintahäiriöjärjestelmän pisteytyksen muuttujien perusteella: GCS; syke; systolinen verenpaine; veren urea; seerumin kreatiniini; virtsan eritys; leukosyyttien määrä; verihiutaleiden määrä; Pa02/Fi02; seerumin bilirubiini; protrombiiniaika.
30 päivää pääsystä
LODS-pistemuuttujien välinen korrelaatio potilaan tuloksen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
Potilastulosten välinen korrelaatio kunkin LODS-pistemuuttujan kanssa: GCS; syke; systolinen verenpaine; veren urea; seerumin kreatiniini; virtsan eritys; leukosyyttien määrä; verihiutaleiden määrä; Pa02/Fi02; seerumin bilirubiini; protrombiiniaika.
30 päivää pääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tulos
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
Potilastulos 30 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta: kuollut tai selvinnyt
30 päivää pääsystä
LODS neurologisen muuttujan pisteet: Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: Päivä 1

GCS-muuttujan rajan pisteet:

0 pistettä 14-15;

1 piste pisteistä 9-13; 3 pistettä 6-8; 5 pistettä 3-5.

Päivä 1
LODS kardiovaskulaarinen muuttuva pistemäärä: syke (HR) ja/tai systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Päivä 1

Sykeen (bpm) ja/tai SBP:n (mmHg) pistemäärä:

0 pistettä HR 30-139 ja SBP 90-239;

1 piste SBP 70-89 tai 240-269 tai HR >=140; 3 pistettä SBP 40-69 tai >=270; 5 pistettä, jos HR <30 tai SBP <40.

Päivä 1
LODS-muuttuva munuaispistemäärä: seerumin ureatyppi (BUN) ja/tai kreatiniini- ja/tai virtsan eritys (UO)
Aikaikkuna: Päivä 1

BUN:n (mg/dl) ja/tai kreatiniinin (mg/dl) ja/tai UO:n (litraina/päivä) pistemäärä muuttuvan rajan osalta:

0 pistettä BUN <17 JA kreatiniini <1,20 JA UO 0,75-9,99;

1 piste BUN 17-<28 TAI kreatiniini 1,20-1,59; 3 pistettä BUN 28-<56 JA kreatiniini <1,60 JA UO 0,5-0,74 tai >=10; 5 pistettä BUN >=56 TAI UO 0,5.

Päivä 1
LODS-keuhkojen muuttuva pistemäärä: Osittainen hapen paine (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) mekaanisessa ventilaatiossa (MV) tai jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa (CPAP)
Aikaikkuna: Päivä 1

PaO2/FiO2:n pisteet (mmHg/%) muuttuvan rajan:

0 pistettä ilman ilmanvaihtoa ja ilman CPAP:tä;

1 piste >=150; 3 pistettä alle 150.

Päivä 1
LODS-hematologinen muuttuva pistemäärä: valkosolujen (WBC) määrä ja/tai verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1

Valkosolujen pistemäärä (x10^3/l) ja/tai verihiutaleiden määrä (x10^3/l) muuttuvan raja-arvona:

0 pistettä WBC 2,5-49,9 ja verihiutaleet >=50;

1 piste, jos WBC 1,0–2,4 tai >=50,0 TAI verihiutaleet <50; 3 pistettä, jos WBC <1,0

Päivä 1
LODS maksan toiminnan muuttuva pistemäärä: Seerumin bilirubiini ja/tai protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: Päivä 1

Seerumin bilirubiinin (mg/dl) ja/tai PT:n (% standardista) muuttujan raja-arvo:

0 pistettä bilirubiinille <2,0 ja PT >=25;

1 piste bilirubiinista >=2,0 TAI PT<25 % tai >3.

Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa