LODS rolle i å forutsi 30-dagers dødelighetsutfall på intensivavdeling
24. april 2019 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Logistisk organdysfunksjonssystem Rolle i å forutsi 30-dagers dødelighetsutfall i intensivavdelingen til dr. Cipto Mangunkusumo generelle sykehuspasienter
LODS-score for avdøde ICU-pasienter innen 30 dager er høyere enn overlevde ICU-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
439
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
journaler for intensivpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient (18 år og eldre) innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdeling på grunn av brannskade, koronararteriesykdom, etter hjertekirurgi
- pasienter med ufullstendig nødvendig informasjon for LODS-score
- pasienter døde eller utskrevet mindre enn 24 timer etter innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dødelighetsutfall
|
Variabler av logistisk organdysfunksjonssystemscore, inkludert: GCS; puls; systolisk BP; blod urea; serum kreatinin; urinproduksjon; antall leukocytter; antall blodplater; Pa02/Fi02; serum bilirubin; Protrombintid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LODS scorer diskrimineringsevne
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
|
LODS-skåre evne til å diskriminere pasientutfall basert på variabler for logistiske organdysfunksjonssystemer: GCS; puls; systolisk BP; blod urea; serum kreatinin; urinproduksjon; antall leukocytter; antall blodplater; Pa02/Fi02; serum bilirubin; Protrombintid.
|
30 dager fra innleggelse
|
|
LODS-poengkalibrering
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
|
LODS-skåre evne til å forutsi pasientutfall basert på variabler for logistiske organdysfunksjonssystemskårer: GCS; puls; systolisk BP; blod urea; serum kreatinin; urinproduksjon; antall leukocytter; antall blodplater; Pa02/Fi02; serum bilirubin; Protrombintid.
|
30 dager fra innleggelse
|
|
Korrelasjon mellom LODS-skårevariabler med pasientutfall
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
|
Korrelasjon mellom pasientutfall med hver LODS-scorevariable: GCS; puls; systolisk BP; blod urea; serum kreatinin; urinproduksjon; antall leukocytter; antall blodplater; Pa02/Fi02; serum bilirubin; Protrombintid.
|
30 dager fra innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientutfall
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
|
Pasientutfall innen 30 dager etter innleggelse til intensivavdeling (ICU): død eller overlevd
|
30 dager fra innleggelse
|
|
LODS nevrologisk variabelscore: Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsummen for GCS variabel cutoff: 0 poeng for 14-15; 1 poeng for 9-13; 3 poeng for 6-8; 5 poeng for 3-5. |
Dag 1
|
|
LODS kardiovaskulær variabel score: Hjertefrekvens (HR) og/eller systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsummen for HR (i bpm) og/eller SBP (i mmHg) variabel cutoff: 0 poeng for HR 30-139 og SBP 90-239; 1 poeng for SBP 70-89 eller 240-269 eller HR >=140; 3 poeng for SBP 40-69 eller >=270; 5 poeng for HR <30 eller SBP <40. |
Dag 1
|
|
LODS renal variabel score: serum urea nitrogen (BUN) og/eller kreatinin og/eller urinproduksjon (UO)
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsummen for BUN (i mg/dL) og/eller kreatinin (i mg/dL) og/eller UO (i liter/dag) variabel grenseverdi: 0 poeng for BUN <17 OG kreatinin <1,20 OG UO 0,75-9,99; 1 poeng for BUN 17-<28 ELLER kreatinin 1,20-1,59; 3 poeng for BUN 28-<56 OG kreatinin <1,60 OG UO 0,5-0,74 eller >=10; 5 poeng for BUN >=56 ELLER UO 0,5. |
Dag 1
|
|
LODS pulmonal variabel poengsum: partielt oksygentrykk (PaO2)/fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) på mekanisk ventilasjon (MV) eller kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsummen for PaO2/FiO2 (i mmHg/%) variabel cutoff: 0 poeng for ingen ventilasjon og ingen CPAP; 1 poeng for >=150; 3 poeng for <150. |
Dag 1
|
|
LODS hematologisk variabel score: antall hvite blodlegemer (WBC) og/eller antall blodplater
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsummen for WBC (i x10^3/L) og/eller blodplatetall i (x10^3/L) variabel cutoff: 0 poeng for WBC 2,5-49,9 og blodplater >=50; 1 poeng for WBC 1,0-2,4 eller >=50,0 ELLER blodplater <50; 3 poeng for WBC <1,0 |
Dag 1
|
|
LODS leverfunksjon variabel poengsum: Serumbilirubin og/eller protrombintid (PT)
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsummen for serumbilirubin (i mg/dL) og/eller PT (i % av standard) variabel cutoff: 0 poeng for bilirubin <2,0 og PT >=25; 1 poeng for bilirubin >=2,0 ELLER PT<25 % eller >3. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet. 1974 Jul 13;2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. No abstract available.
- Power GS, Harrison DA. Why try to predict ICU outcomes? Curr Opin Crit Care. 2014 Oct;20(5):544-9. doi: 10.1097/MCC.0000000000000136.
- Rapsang AG, Shyam DC. Scoring systems in the intensive care unit: A compendium. Indian J Crit Care Med. 2014 Apr;18(4):220-8. doi: 10.4103/0972-5229.130573.
- Purnama Dewi O, Nurfitri E. Pediatric logistic organ dysfunction score as a predictive tool of dengue shock syndrome outcomes. Paediatrica Indonesiana. 2012;52(2):72-77.
- Grenvik A, Ayres SM, Holbrook PR, Shoemaker WC, editors. Textbook of Critical Care. Subsequent edition. Philadelphia: W B Saunders Co; 2000. 2227 p
- Rao SM, Suhasini T. Organization of intensive care unit and predicting outcome of critical illness. Indian J Anaesth. 2003;47(5):328-37.
- Le Gall JR, Klar J, Lemeshow S, Saulnier F, Alberti C, Artigas A, Teres D. The Logistic Organ Dysfunction system. A new way to assess organ dysfunction in the intensive care unit. ICU Scoring Group. JAMA. 1996 Sep 11;276(10):802-10. doi: 10.1001/jama.276.10.802.
- Heldwein MB, Badreldin AM, Doerr F, Lehmann T, Bayer O, Doenst T, Hekmat K. Logistic Organ Dysfunction Score (LODS): a reliable postoperative risk management score also in cardiac surgical patients? J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 16;6:110. doi: 10.1186/1749-8090-6-110.
- Kim TK, Yoon JR. Comparison of the predictive power of the LODS and APACHE II scoring systems in a neurological intensive care unit. J Int Med Res. 2012;40(2):777-86. doi: 10.1177/147323001204000244.
- Saranya AVR S. Comparison of Different Scoring Systems Used in the Intensive Care Unit. Journal of Pulmonary & Respiratory Medicine. 2015;05(04).
- Timsit JF, Fosse JP, Troche G, De Lassence A, Alberti C, Garrouste-Orgeas M, Azoulay E, Chevret S, Moine P, Cohen Y. Accuracy of a composite score using daily SAPS II and LOD scores for predicting hospital mortality in ICU patients hospitalized for more than 72 h. Intensive Care Med. 2001 Jun;27(6):1012-21. doi: 10.1007/s001340100961.
- Timsit JF, Fosse JP, Troche G, De Lassence A, Alberti C, Garrouste-Orgeas M, Bornstain C, Adrie C, Cheval C, Chevret S; OUTCOMEREA Study Group, France. Calibration and discrimination by daily Logistic Organ Dysfunction scoring comparatively with daily Sequential Organ Failure Assessment scoring for predicting hospital mortality in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2003-13. doi: 10.1097/00003246-200209000-00009.
- Bouch DC, Thompson JP. Severity scoring systems in the critically ill. Contin Educ Anaesth Crit Care Pain. 2008;8:181-5.
- Dolejs J, Maresova P. Onset of mortality increase with age and age trajectories of mortality from all diseases in the four Nordic countries. Clin Interv Aging. 2017 Jan 21;12:161-173. doi: 10.2147/CIA.S119327. eCollection 2017.
- Ingraham AM, Cohen ME, Raval MV, Ko CY, Nathens AB. Comparison of hospital performance in emergency versus elective general surgery operations at 198 hospitals. J Am Coll Surg. 2011 Jan;212(1):20-28.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.09.026. Erratum In: J Am Coll Surg. 2011 Jun;212(6):1100-1.
- Ball IM, Bagshaw SM, Burns KE, Cook DJ, Day AG, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Mehta S, Muscedere JG, Turgeon AF, Stelfox HT, Wells GA, Stiell IG. Outcomes of elderly critically ill medical and surgical patients: a multicentre cohort study. Can J Anaesth. 2017 Mar;64(3):260-269. doi: 10.1007/s12630-016-0798-4. Epub 2016 Dec 27.
- De Jong A, Verzilli D, Sebbane M, Monnin M, Belafia F, Cisse M, Conseil M, Carr J, Jung B, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Medical Versus Surgical ICU Obese Patient Outcome: A Propensity-Matched Analysis to Resolve Clinical Trial Controversies. Crit Care Med. 2018 Apr;46(4):e294-e301. doi: 10.1097/CCM.0000000000002954.
- Arihan O, Wernly B, Lichtenauer M, Franz M, Kabisch B, Muessig J, Masyuk M, Lauten A, Schulze PC, Hoppe UC, Kelm M, Jung C. Blood Urea Nitrogen (BUN) is independently associated with mortality in critically ill patients admitted to ICU. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191697. doi: 10.1371/journal.pone.0191697. eCollection 2018.
- Hashemian SM, Jamaati H, Farzanegan Bidgoli B, Farrokhi FR, Malekmohammad M, Roozdar S, Mohajerani SA, Bagheri A, Radmnand G, Hatami B, Chitsazan M. Outcome of Acute Kidney Injury in Critical Care Unit, Based on AKI Network. Tanaffos. 2016;15(2):89-95.
- Engoren M, Maile MD, Heung M, Jewell ES, Vahabzadeh C, Haft JW, Kheterpal S. The Association Between Urine Output, Creatinine Elevation, and Death. Ann Thorac Surg. 2017 Apr;103(4):1229-1237. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.07.036. Epub 2016 Oct 4.
- Macedo E, Malhotra R, Bouchard J, Wynn SK, Mehta RL. Oliguria is an early predictor of higher mortality in critically ill patients. Kidney Int. 2011 Oct;80(7):760-7. doi: 10.1038/ki.2011.150. Epub 2011 Jun 29.
- Zhang Z, Xu X, Ni H, Deng H. Urine output on ICU entry is associated with hospital mortality in unselected critically ill patients. J Nephrol. 2014 Feb;27(1):65-71. doi: 10.1007/s40620-013-0024-1. Epub 2014 Jan 15.
- Saygitov RT, Glezer MG, Semakina SV. Blood urea nitrogen and creatinine levels at admission for mortality risk assessment in patients with acute coronary syndromes. Emerg Med J. 2010 Feb;27(2):105-9. doi: 10.1136/emj.2008.068155.
- Ting HW, Chen MS, Hsieh YC, Chan CL. Good mortality prediction by Glasgow Coma Scale for neurosurgical patients. J Chin Med Assoc. 2010 Mar;73(3):139-43. doi: 10.1016/S1726-4901(10)70028-9.
- Nik A, Sheikh Andalibi MS, Ehsaei MR, Zarifian A, Ghayoor Karimiani E, Bahadoorkhan G. The Efficacy of Glasgow Coma Scale (GCS) Score and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II for Predicting Hospital Mortality of ICU Patients with Acute Traumatic Brain Injury. Bull Emerg Trauma. 2018 Apr;6(2):141-145. doi: 10.29252/beat-060208.
- Zhang D, Shen X, Qi X. Resting heart rate and all-cause and cardiovascular mortality in the general population: a meta-analysis. CMAJ. 2016 Feb 16;188(3):E53-E63. doi: 10.1503/cmaj.150535. Epub 2015 Nov 23.
- Reunanen A, Karjalainen J, Ristola P, Heliovaara M, Knekt P, Aromaa A. Heart rate and mortality. J Intern Med. 2000 Feb;247(2):231-9. doi: 10.1046/j.1365-2796.2000.00602.x.
- Prasada S, Oswalt C, Yeboah P, Saylor G, Bowden D, Yeboah J. Heart rate is an independent predictor of all-cause mortality in individuals with type 2 diabetes: The diabetes heart study. World J Diabetes. 2018 Jan 15;9(1):33-39. doi: 10.4239/wjd.v9.i1.33.
- Tongyoo S, Permpikul C, Haemin R, Epichath N. Predicting factors, incidence and prognosis of cardiac arrhythmia in medical, non-acute coronary syndrome, critically ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Feb;96 Suppl 2:S238-45.
- Li C, Chen Y, Zheng Q, Wu W, Chen Z, Song L, An S, Li Z, Chen S, Wu SL. Relationship between systolic blood pressure and all-cause mortality: a prospective study in a cohort of Chinese adults. BMC Public Health. 2018 Jan 5;18(1):107. doi: 10.1186/s12889-017-4965-5.
- Lv YB, Gao X, Yin ZX, Chen HS, Luo JS, Brasher MS, Kraus VB, Li TT, Zeng Y, Shi XM. Revisiting the association of blood pressure with mortality in oldest old people in China: community based, longitudinal prospective study. BMJ. 2018 Jun 5;361:k2158. doi: 10.1136/bmj.k2158.
- Ruggiero C, Metter EJ, Cherubini A, Maggio M, Sen R, Najjar SS, Windham GB, Ble A, Senin U, Ferrucci L. White blood cell count and mortality in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. J Am Coll Cardiol. 2007 May 8;49(18):1841-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.076. Epub 2007 Apr 23.
- Bonaccio M, Di Castelnuovo A, Costanzo S, De Curtis A, Donati MB, Cerletti C, de Gaetano G, Iacoviello L; MOLI-SANI Investigators. Age-sex-specific ranges of platelet count and all-cause mortality: prospective findings from the MOLI-SANI study. Blood. 2016 Mar 24;127(12):1614-6. doi: 10.1182/blood-2016-01-692814. Epub 2016 Feb 10. No abstract available.
- Tsai MT, Chen YT, Lin CH, Huang TP, Tarng DC; Taiwan Geriatric Kidney Disease Research Group. U-shaped mortality curve associated with platelet count among older people: a community-based cohort study. Blood. 2015 Sep 24;126(13):1633-5. doi: 10.1182/blood-2015-06-654764. Epub 2015 Aug 11. No abstract available.
- van der Bom JG, Heckbert SR, Lumley T, Holmes CE, Cushman M, Folsom AR, Rosendaal FR, Psaty BM. Platelet count and the risk for thrombosis and death in the elderly. J Thromb Haemost. 2009 Mar;7(3):399-405. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03267.x. Epub 2008 Dec 20.
- Ishizuka M, Tago K, Kubota K. Impact of prothrombin time-International Normalized Ratio on outcome of patients with septic shock receiving polymyxin B cartridge hemoperfusion. Surgery. 2014 Jul;156(1):168-75. doi: 10.1016/j.surg.2014.03.009. Epub 2014 Mar 15.
- Benediktsson S, Frigyesi A, Kander T. Routine coagulation tests on ICU admission are associated with mortality in sepsis: an observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Aug;61(7):790-796. doi: 10.1111/aas.12918.
- Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Ando M, Nagino M. Predictive power of prothrombin time and serum total bilirubin for postoperative mortality after major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. Surgery. 2014 Mar;155(3):504-11. doi: 10.1016/j.surg.2013.08.022. Epub 2013 Nov 25.
- Pierrakos C, Velissaris D, Felleiter P, Antonelli M, Vanhems P, Sakr Y, Vincent JL; EPIC II investigators. Increased mortality in critically ill patients with mild or moderate hyperbilirubinemia. J Crit Care. 2017 Aug;40:31-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.01.017. Epub 2017 Feb 13.
- Su HH, Kao CM, Lin YC, Lin YC, Kao CC, Chen HH, Hsu CC, Chen KC, Peng CC, Wu MS. Relationship between serum total bilirubin levels and mortality in uremia patients undergoing long-term hemodialysis: A nationwide cohort study. Atherosclerosis. 2017 Oct;265:155-161. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.09.001. Epub 2017 Sep 4.
- Yang TL, Lin YC, Lin YC, Huang CY, Chen HH, Wu MS. Total Bilirubin in Prognosis for Mortality in End-Stage Renal Disease Patients on Peritoneal Dialysis Therapy. J Am Heart Assoc. 2017 Dec 23;6(12):e007507. doi: 10.1161/JAHA.117.007507.
- Esteve F, Lopez-Delgado JC, Javierre C, Skaltsa K, Carrio ML, Rodriguez-Castro D, Torrado H, Farrero E, Diaz-Prieto A, Ventura JL, Manez R. Evaluation of the PaO2/FiO2 ratio after cardiac surgery as a predictor of outcome during hospital stay. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 26;14:83. doi: 10.1186/1471-2253-14-83.
- Villar J, Blanco J, del Campo R, Andaluz-Ojeda D, Diaz-Dominguez FJ, Muriel A, Corcoles V, Suarez-Sipmann F, Tarancon C, Gonzalez-Higueras E, Lopez J, Blanch L, Perez-Mendez L, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification & Therapies for ARDS (SIESTA) Network. Assessment of PaO(2)/FiO(2) for stratification of patients with moderate and severe acute respiratory distress syndrome. BMJ Open. 2015 Mar 27;5(3):e006812. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006812.
- Fialkow L, Farenzena M, Wawrzeniak IC, Brauner JS, Vieira SR, Vigo A, Bozzetti MC. Mechanical ventilation in patients in the intensive care unit of a general university hospital in southern Brazil: an epidemiological study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Mar;71(3):144-51. doi: 10.6061/clinics/2016(03)05.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .