Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LODS-rol bij het voorspellen van 30-daagse mortaliteitsuitkomst op de ICU

24 april 2019 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Logistiek orgaandisfunctiesysteem Rol bij het voorspellen van 30-dagen mortaliteitsuitkomst op de Intensive Care van dr. Patiënten in het algemeen ziekenhuis Cipto Mangunkusumo

LODS-score voor overleden IC-patiënten binnen 30 dagen hoger dan voor overlevende IC-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

439

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

medische dossiers van patiënten op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënt (18 jaar en ouder) opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die op de IC zijn opgenomen vanwege brandwonden, coronaire hartziekte, na een hartoperatie
  • patiënten met onvolledige vereiste informatie voor LODS-score
  • patiënten overleden of ontslagen minder dan 24 uur na opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sterfte uitkomst
Variabelen van systeemscore voor logistieke orgaandisfunctie, waaronder: GCS; hartslag; systolische bloeddruk; bloed ureum; serumcreatinine; urine uitgang; aantal leukocyten; aantal bloedplaatjes; PaO2/FiO2; serumbilirubine; protrombine tijd.
Andere namen:
  • LODEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LODS-score discriminatievermogen
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
LODS-score vermogen om patiëntuitkomsten te discrimineren op basis van variabelen van logistieke orgaandisfunctie systeemscores: GCS; hartslag; systolische bloeddruk; bloed ureum; serumcreatinine; urine uitgang; aantal leukocyten; aantal bloedplaatjes; PaO2/FiO2; serumbilirubine; protrombine tijd.
30 dagen na opname
LODS-scorekalibratie
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
LODS-score vermogen om patiëntuitkomsten te voorspellen op basis van variabelen van logistieke orgaandisfunctie systeemscores: GCS; hartslag; systolische bloeddruk; bloed ureum; serumcreatinine; urine uitgang; aantal leukocyten; aantal bloedplaatjes; PaO2/FiO2; serumbilirubine; protrombine tijd.
30 dagen na opname
Correlatie tussen LODS-scorevariabelen met patiëntuitkomst
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Correlatie tussen patiëntuitkomsten met elke LODS-scorevariabelen: GCS; hartslag; systolische bloeddruk; bloed ureum; serumcreatinine; urine uitgang; aantal leukocyten; aantal bloedplaatjes; PaO2/FiO2; serumbilirubine; protrombine tijd.
30 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Patiëntuitkomst binnen 30 dagen na opname op de intensive care (ICU): overleden of overleefd
30 dagen na opname
LODS neurologische variabele score: Glasgow Coma Scale (GCS)
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor GCS variabele grenswaarde:

0 punt voor 14-15;

1 punt voor 9-13; 3 punten voor 6-8; 5 punten voor 3-5.

Dag 1
LODS cardiovasculaire variabele score: hartslag (HR) en/of systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor HR (in bpm) en/of SBP (in mmHg) variabele grenswaarde:

0 punt voor HR 30-139 en SBP 90-239;

1 punt voor SBP 70-89 of 240-269 of HR >=140; 3 punten voor SBP 40-69 of >=270; 5 punten voor HR <30 of SBP <40.

Dag 1
LODS renale variabele score: serumureumstikstof (BUN) en/of creatinine en/of urineproductie (UO)
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor BUN (in mg/dL) en/of creatinine (in mg/dL) en/of UO (in liter/dag) variabele grenswaarde:

0 punt voor BUN <17 EN creatinine <1.20 EN UO 0.75-9.99;

1 punt voor BUN 17-<28 OF creatinine 1,20-1,59; 3 punten voor BUN 28-<56 EN creatinine <1.60 EN UO 0.5-0.74 of >=10; 5 punten voor BUN >=56 OF UO 0,5.

Dag 1
LODS pulmonale variabele score: Partiële zuurstofdruk (PaO2)/fractie ingeademde zuurstof (FiO2) bij mechanische ventilatie (MV) of continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor PaO2/FiO2 (in mmHg/%) variabele grenswaarde:

0 punt voor geen beademing en geen CPAP;

1 punt voor >=150; 3 punten voor <150.

Dag 1
LODS hematologische variabele score: aantal witte bloedcellen (WBC) en/of aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor WBC (in x10^3/L) en/of het aantal bloedplaatjes in (x10^3/L) variabele grenswaarde:

0 punt voor WBC 2,5-49,9 en bloedplaatjes >=50;

1 punt voor WBC 1.0-2.4 of >=50.0 OF bloedplaatjes <50; 3 punten voor WBC <1.0

Dag 1
LODS variabele leverfunctiescore: serumbilirubine en/of protrombinetijd (PT)
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor serumbilirubine (in mg/dL) en/of PT (in % van standaard) variabele grenswaarde:

0 punten voor bilirubine <2,0 en PT >=25;

1 punt voor bilirubine >=2,0 OF PT<25% of >3.

Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren