中国心力衰竭患者的人口学和临床特征、治疗模式和临床结局

研究问题和目标 主要目标

• 描述 HF 指数住院时 HF 患者的人口统计学和临床​​特征 次要目标
• 与指南（2018 中国 HF 指南）建议进行比较，评估住院期间和出院后的 HF 诊断和评估模式以及治疗模式
• 描述按 LVEF（左心室射血分数）和地区分层的 HF 患者的人口统计学特征、临床特征、诊断模式、治疗模式/值

研究设计 这是一项非干预性、多中心、回顾性研究，利用来自 HF 中心数据库的真实世界数据评估 HF 诊断患者的人口学特征、临床特征、管理和结果。 该数据库收集了2010年3月至2018年12月期间在中国300多家医院住院的心衰患者的数据。

环境和研究人群 本研究将包括来自 HF 中心数据库中登记的所有患者的数据。 研究人群包括出院时被诊断患有 HF 的成年住院患者（18 岁以上）。

纳入标准

• 年满 18 岁
• 确诊心衰患者
• 诊断由主治医生根据当地实践和他们的临床判断做出 排除标准 在指数住院期间同时参与临床研究和任何研究性治疗

变量

指数住院时收集：

人口统计学 合并症和病史 患者入院时的表现（包括体征和症状） 生命状况 院内评估测试（实验室、功能测试等） 出院时用药

后续收集（1 个月、3 个月和 1 年）：

生命状态 评估测试（实验室、功能测试等） 后续药物治疗 临床结果（可行时的死亡率和再住院事件）

数据来源 本研究的数据将从 CHH（中国心脏之家）提供的 HF 中心数据库中检索。 所有数据均来自中国 300 多家合作医院，包括约 60,000 名 HF 患者。 这些信息是在指数住院期间、出院后 1 个月、3 个月、1 年由经过培训的协调员使用标准化病例报告表收集的，并输入 HF 中心数据库。

研究规模 本研究将基于现有数据库进行，对于此类描述性回顾性观察研究，无需计算正式的样本量。 在 HF 中心数据库中，计划在本研究中分析的患者总数约为 60,000 名。

数据分析 描述性数据分析将侧重于： (1) 连续变量：平均值、标准误差、中位数、第一四分位数、第三四分位数、连续变量的范围； (2) 分类变量：分类变量的频率和百分比。 摘要将与估计值和相应的 95% 置信区间 (CI) 一起提供（视情况而定）。

对于按 LVEF 和区域分层的终点，将通过相应测试的 p 值评估差异。 分类变量将使用卡方检验进行比较；连续变量将使用不等方差双样本 t 检验进行比较；对于具有偏斜数据的连续变量，将使用 Mann-Whitney U 检验，或在配对数据的情况下使用 Wilcoxon 符号秩检验。 将报告多变量模型中估计的参数的 95% 置信区间 (CI) 和两个尾部 p 值。

将显示缺少数据的患者的数量和比例。 SAP（统计分析计划）中将提供详细说明。