1 型糖尿病青少年的正念
2019年5月6日 更新者:Duquesne University
基于学习正念的压力减轻对 1 型糖尿病青少年心理社会变量和 HbA1c 的影响
患有 1 型糖尿病的青少年将被邀请参加正念研究。
他们将被随机分配到一个控制组或活动组。
Active Group 将通过一个在线网站学习正念减压 (MBSR),该网站旨在在为期六个星期的模块中教授 MBSR 的基本原理。
他们将在三个主要方面进行测量:学习干预之前、学习干预之后和学习干预后 3 个月,以确定他们的正念注意力意识、糖尿病生活质量和 HbA1c 的任何变化。
对照组还将在研究开始时、研究开始后 6 周和研究开始后 3 个月进行问卷调查,以获取他们未获得模块/干预访问权限的所有三个时间点的数据。
研究概览
详细说明
研究设计和程序 本研究将利用组间重复测量设计来衡量随时间推移学习的 MBSR 干预的效果。
MBSR 将是自变量。
因变量包括正念、糖尿病患者的生活质量和 HbA1c。
患有 1 型糖尿病的青少年将被随机分配到干预组或等候名单/对照组,在收集完所有数据后,他们将接受 MBSR。
该研究将利用 2(实验组与候补名单对照组)乘以 3(预测试 [时间 1]、后测试 [时间 2] 和 3 个月随访 [时间 3])来检查组内和组间差异两项心理社会措施,包括正念和生活质量。
生理指标 HbA1c 反映了前三个月的血糖控制情况,将在时间 1 和时间 3 进行测量。MBSR 培训将通过名为 MySweetMind.org 的在线网站和安全数据收集网站提供。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 12 - 19 岁的青少年
- 1 型糖尿病的诊断
- 流利的英语
- 没有确诊的认知障碍
- 完成六年级教育
- 访问计算机
- 访问互联网
排除标准:12 岁以下,19 岁以上 - 无法使用计算机/互联网
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:干预正念减压
六个模块,每个模块都提供基于正念减压的重要原则
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基于正念的减压 (MBSR) 是一种定义明确且系统的以患者为中心的教育方法,它提供正念冥想培训,以教导患有 1 型糖尿病的青少年更好地照顾自己,并通过学习成为更健康、更适应的生活通过使用呼吸和训练当下的意识,与当下时刻更加紧密地联系在一起。
其他名称:
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无干预:控制组
等待组 - 没有接受正念教学
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正念训练后正念注意力意识测量的变化
大体时间:时间 1(基线)、时间 2(干预后 6 周)和时间 3(干预后 3 个月)
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Brown 等人开发的正念注意力意识青少年问卷。 (2011) 评估青少年的正念。
基于正念的儿童和青少年干预措施的迅速增加导致开发人员修改 MAAS 以测量该年龄组的正念。
它由 14 个项目组成,以 1(几乎总是)到 6(几乎从不)的六分制衡量正念水平。
更高的分数表明更多的正念,其中有一种接受当下的心态。
MAAS-A 已被发现与心理健康和健康的自我调节相关,并且确实衡量了正念训练的效果。
Mindful Attention Awareness 将测量三次,以确定从时间 1 到时间 2 到时间 3 的分数是否有变化
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时间 1(基线)、时间 2(干预后 6 周)和时间 3(干预后 3 个月)
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糖尿病生活质量的变化:正念训练后的 DQOL-Y 测量
大体时间:时间 1(基线)、时间 2(干预后 6 周)和时间 3(干预后 3 个月)
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糖尿病生活质量 - 青年问卷(Ingersoll & Marrero,1991)开发了 DQOL 的修改版本,称为青年糖尿病生活质量(DQOL-Y)。
本问卷共 52 个条目,分为三个分量表:糖尿病生活满意度量表(17 个条目),评分从 1(非常满意)到 5(非常不满意),疾病影响量表(23 个条目),评分从 1(从不)到 5(一直)和疾病相关忧虑量表(11 项),分数从 0(不适用)到 5(一直)。
较低的分数表示较高的生活质量。
此外,最后还包括对整体健康状况的一般自我评价。
在这项研究中,使用每个子类别(影响、担忧和满意度)的总和来分析生活质量,以获得总 DQOL 分数。
DQOL-Y 的可靠性针对青少年和成人进行了测试。
糖尿病生活质量问卷将进行三次,以确定是否有变化
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时间 1(基线)、时间 2(干预后 6 周)和时间 3(干预后 3 个月)
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正念训练后 HbA1c 测量值的变化
大体时间:时间 1(基线)和时间 3(干预后 3 个月)
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HbA1c 测量用指尖血滴测试。
即时 HbA1c 需要从手指上取一滴血,不到 10 分钟即可提供结果。
HbA1c 受血糖读数日常变化的影响较小,返回代表 90 天期间平均血糖的值。
HbA1c 将被管理两次以确定时间 1 和时间 3 之间是否有变化。
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时间 1(基线)和时间 3(干预后 3 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Linda Goodfellow、Duquesne University
- 研究主任:Fran Cogen, MD、George Washington University School of Medicine and Health Sciences
- 研究主任:Jessica Devido, PhD、Duquesne University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brown KW, West AM, Loverich TM, Biegel GM. Assessing adolescent mindfulness: validation of an adapted Mindful Attention Awareness Scale in adolescent normative and psychiatric populations. Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):1023-33. doi: 10.1037/a0021338. Epub 2011 Feb 14.
- Ingersoll GM, Marrero DG. A modified quality-of-life measure for youths: psychometric properties. Diabetes Educ. 1991 Mar-Apr;17(2):114-8. doi: 10.1177/014572179101700219.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月14日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月5日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月6日
首次发布 (实际的)
2019年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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