接受乳腺癌辅助治疗的 65 岁以上患者的生活质量和性行为 (QUALITY-AGE)
2022年12月22日 更新者：Centre Henri Becquerel
接受乳腺癌辅助治疗的 65 岁以上患者的生活质量和性行为评估
本研究的目的是评估 65 岁以上乳腺癌患者辅助化疗期间的生活质量和性行为
研究概览
详细说明
生活质量和性健康的评估将通过乳腺癌手术后、辅助化疗前后以及初次手术后一年经过验证的自我问卷进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国
- CHU Amiens
-
Caen、法国
- Centre François Baclesse
-
Rouen、法国、76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 65岁以上的女性
- 乳腺癌的辅助治疗
- pTxNxM0
- 入组前至少三个月性活跃
- 是否成对
排除标准：
- 炎性乳腺癌
- 在诊断出乳腺癌之前没有性生活
- 反对填写 sel 问卷和收集数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：接受辅助治疗的患者
性健康和生活质量自我问卷调查（FSFI、QLQ-C30、BR23、ELD 15、HADS、GDS 15、BIS、FACIT）
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FSFI、QLQ-C30、BR23、ELD15、HADS、GDS 15、FACIT、BIS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性健康评估
大体时间：一年
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使用女性性功能指数 (FSFI) 自我问卷进行评估
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：一年
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使用生活质量问卷 (QLQ-C30) 进行评估，该问卷包含 30 个项目，涉及疲劳、疼痛、恶心和呕吐、一般状况以及社交、情绪和认知功能。
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一年
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身体意象评估
大体时间：一年
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用包含 10 个与身体意象有关的项目的身体意象量表进行评估
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一年
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疲劳评估
大体时间：一年
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使用慢性病治疗功能评估-疲劳 (FACIT-F) 自我问卷进行评估，其中包含 13 个与疲劳相关的项目
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一年
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焦虑评估
大体时间：一年
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估，其中包含 15 个与焦虑相关的项目
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一年
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抑郁症的评估
大体时间：一年
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评估老年抑郁量表（GDS 15 自我问卷），包含 15 个与抑郁相关的项目
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Rigal, MD、Centre Henri Becquerel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (实际的)
2022年1月14日
研究完成 (实际的)
2022年1月14日
研究注册日期
首次提交
2019年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月22日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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