Jakość życia i seksualność pacjentek w wieku powyżej 65 lat poddawanych leczeniu uzupełniającemu raka piersi (QUALITY-AGE)
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel
Ocena jakości życia i seksualności pacjentek powyżej 65 roku życia poddawanych leczeniu uzupełniającemu raka piersi
Celem pracy jest ocena jakości życia i seksualności w trakcie chemioterapii uzupełniającej u pacjentek powyżej 65 roku życia z rakiem piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena jakości życia i zdrowia seksualnego będzie oceniana za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy własnych po operacji raka piersi, przed i po chemioterapii adjuwantowej oraz rok po pierwszej operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens
-
Caen, Francja
- Centre François Baclesse
-
Rouen, Francja, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 65 roku życia
- leczenie uzupełniające raka piersi
- pTxNxM0
- aktywne seksualnie co najmniej trzy miesiące przed włączeniem
- w parze czy nie
Kryteria wyłączenia:
- Zapalny rak piersi
- Brak aktywności seksualnej przed rozpoznaniem raka piersi
- Sprzeciw wobec wypełnienia kwestionariusza i zbierania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent leczony terapią adjuwantową
Samodzielne kwestionariusze zdrowia seksualnego i jakości życia (FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD 15, HADS, GDS 15, BIS, FACIT)
|
FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD15, HADS, GDS 15, FACIT, BIS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: rok
|
ocena za pomocą kwestionariusza wewnętrznego wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI).
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: rok
|
ocena za pomocą kwestionariusza jakości życia (QLQ-C30), który zawiera 30 pozycji dotyczących zmęczenia, bólu, nudności i wymiotów, ogólnego stanu oraz funkcji społecznych, emocjonalnych i poznawczych.
|
rok
|
|
Ocena obrazu ciała
Ramy czasowe: rok
|
ocena za pomocą skali obrazu ciała, która zawiera 10 pozycji dotyczących obrazu ciała
|
rok
|
|
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: rok
|
ocena za pomocą kwestionariusza funkcjonalnej oceny leczenia chorób przewlekłych — zmęczenia (FACIT-F), który zawiera 13 pozycji dotyczących zmęczenia
|
rok
|
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: rok
|
za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS), która zawiera 15 pozycji dotyczących lęku
|
rok
|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: rok
|
geriatryczna skala oceny depresji (samokwestionariusz GDS 15), która zawiera 15 pozycji dotyczących depresji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHB18.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .