Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a sexualita pacientek starších 65 let podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu (QUALITY-AGE)

22. prosince 2022 aktualizováno: Centre Henri Becquerel

Hodnocení kvality života a sexuality pacientek starších 65 let podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu

Účelem této studie je posoudit kvalitu života a sexualitu během adjuvantní chemoterapie u pacientek s rakovinou prsu starších 65 let

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení kvality života a sexuálního zdraví bude posuzováno pomocí validovaných samodotazníků po operaci rakoviny prsu, před a po adjuvantní chemoterapii a jeden rok po úvodní operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Chu Amiens
      • Caen, Francie
        • Centre Francois Baclesse
      • Rouen, Francie, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy nad 65 let
  • adjuvantní léčba rakoviny prsu
  • pTxNxM0
  • sexuálně aktivní alespoň tři měsíce před zařazením
  • v páru nebo ne

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá rakovina prsu
  • Před diagnózou rakoviny prsu není sexuálně aktivní
  • Opozice k vyplnění dotazníku a sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacientka léčena adjuvantní terapií
Vlastní dotazníky sexuálního zdraví a kvality života (FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD 15, HADS, GDS 15, BIS, FACIT)
Jiný: vlastní dotazníky
FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD15, HADS, GDS 15, FACIT, BIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sexuálního zdraví
Časové okno: jeden rok
hodnocení pomocí vlastního dotazníku ženského sexuálního funkčního indexu (FSFI).
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: jeden rok
hodnocení pomocí dotazníku kvality života (QLQ-C30), který obsahuje 30 položek zabývajících se únavou, bolestí, nevolností a zvracením, celkovým stavem a sociálními, emocionálními a kognitivními funkcemi.
jeden rok
Hodnocení tělesného obrazu
Časové okno: jeden rok
hodnocení pomocí stupnice body image, která obsahuje 10 položek zabývajících se body image
jeden rok
Posouzení únavy
Časové okno: jeden rok
hodnocení pomocí vlastního dotazníku Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění-Fatigue (FACIT-F), který obsahuje 13 položek zabývajících se únavou
jeden rok
Hodnocení úzkosti
Časové okno: jeden rok
hodnocení pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS), která obsahuje 15 položek zabývajících se úzkostí
jeden rok
Hodnocení deprese
Časové okno: jeden rok
hodnotící škála geriatrické deprese (vlastní dotazník GDS 15), která obsahuje 15 položek zabývajících se depresí
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Henri Becquerel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHB18.04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na vlastní dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit