Yli 65-vuotiaiden rintasyövän adjuvanttihoitoa saavien potilaiden elämänlaatu ja seksuaalisuus (QUALITY-AGE)
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Henri Becquerel
Rintasyövän adjuvanttihoitoa saavien yli 65-vuotiaiden potilaiden elämänlaadun ja seksuaalisuuden arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yli 65-vuotiaiden rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua ja seksuaalisuutta adjuvanttikemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämänlaadun ja seksuaaliterveyden arviointi arvioidaan validoitujen itsekyselylomakkeiden avulla rintasyövän leikkauksen jälkeen, ennen ja jälkeen adjuvanttikemoterapiaa ja vuoden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens
-
Caen, Ranska
- Centre Francois Baclesse
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat naiset
- rintasyövän hoito adjuvanttihoidolla
- pTxNxM0
- seksuaalisesti aktiivinen vähintään kolme kuukautta ennen sisällyttämistä
- parissa tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen rintasyöpä
- Ei seksuaalisesti aktiivinen ennen rintasyövän diagnoosia
- Vastustus kyselylomakkeen täyttämiselle ja tietojen keräämiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas hoidetaan adjuvanttihoidolla
Itsekyselylomakkeet seksuaaliterveydestä ja elämänlaadusta (FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD 15, HADS, GDS 15, BIS, FACIT)
|
FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD15, HADS, GDS 15, FACIT, BIS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliterveyden arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointi naisen seksuaalisen funktionaalisen indeksin (FSFI) itsekyselylomakkeella
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointi elämänlaatukyselyllä (QLQ-C30), joka sisältää 30 kohtaa, jotka käsittelevät väsymystä, kipua, pahoinvointia ja oksentelua, yleiskuntoa sekä sosiaalisia, emotionaalisia ja kognitiivisia toimintoja.
|
yksi vuosi
|
|
Kehokuvan arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointi kehonkuva-asteikolla, joka sisältää 10 kehonkuvaa käsittelevää kohtaa
|
yksi vuosi
|
|
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointi kroonisen sairauden terapian toiminnallisen arvioinnin - Väsymys (FACIT-F) itsekyselylomakkeella, joka sisältää 13 väsymystä käsittelevää kohtaa
|
yksi vuosi
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka sisältää 15 ahdistukseen liittyvää kohtaa
|
yksi vuosi
|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointi geriatrinen masennusasteikko (GDS 15 itsekysely), joka sisältää 15 masennusta käsittelevää kohtaa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB18.04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .