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Qualidade de vida e sexualidade de pacientes com mais de 65 anos em tratamento adjuvante para câncer de mama (QUALITY-AGE)

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre Henri Becquerel

Avaliação da Qualidade de Vida e Sexualidade de Pacientes Acima de 65 Anos Submetidas a Tratamento Adjuvante para Câncer de Mama

O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida e a sexualidade durante a quimioterapia adjuvante em pacientes com câncer de mama com mais de 65 anos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação da qualidade de vida e saúde sexual será avaliada por meio de autoquestionários validados após cirurgia para câncer de mama, antes e após quimioterapia adjuvante e um ano após a cirurgia inicial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • CHU Amiens
      • Caen, França
        • Centre François Baclesse
      • Rouen, França, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com mais de 65 anos
  • tratamento por terapia adjuvante para câncer de mama
  • pTxNxM0
  • sexualmente ativo pelo menos três meses antes da inclusão
  • em casal ou não

Critério de exclusão:

  • Câncer de mama inflamatório
  • Não sexualmente ativo antes do diagnóstico de câncer de mama
  • Oposição para preencher auto questionário e coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente tratado por terapia adjuvante
Autoquestionários de saúde sexual e qualidade de vida (FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD 15, HADS, GDS 15, BIS, FACIT)
Outro: auto questionários
FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD15, HADS, GDS 15, FACIT, BIS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Saúde Sexual
Prazo: um ano
avaliação com questionário de índice funcional sexual feminino (FSFI)
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Qualidade de vida
Prazo: um ano
avaliação com o questionário de qualidade de vida (QLQ-C30) que contém 30 itens que tratam de fadiga, dor, náuseas e vômitos, estado geral e funções sociais, emocionais e cognitivas.
um ano
Avaliação da Imagem Corporal
Prazo: um ano
avaliação com escala de imagem corporal que contém 10 itens que tratam da imagem corporal
um ano
Avaliação do Cansaço
Prazo: um ano
avaliação com autoquestionário de avaliação funcional da terapia de doença crônica-fadiga (FACIT-F) que contém 13 itens que tratam da fadiga
um ano
Avaliação da Ansiedade
Prazo: um ano
avaliação com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) que contém 15 itens que tratam da ansiedade
um ano
Avaliação da Depressão
Prazo: um ano
escala de avaliação de depressão geriátrica (autoquestionário GDS 15) que contém 15 itens que tratam da depressão
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Henri Becquerel

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHB18.04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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