Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og seksualitet for pasienter over 65 år som gjennomgår tilleggsbehandling for brystkreft (QUALITY-AGE)

22. desember 2022 oppdatert av: Centre Henri Becquerel

Evaluering av livskvalitet og seksualitet til pasienter over 65 år som gjennomgår tilleggsbehandling for brystkreft

Formålet med denne studien er å vurdere livskvalitet og seksualitet under adjuvant kjemoterapi hos over 65 år gamle pasienter med brystkreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av livskvalitet og seksuell helse vil bli vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer etter operasjon for brystkreft, før og etter adjuvant kjemoterapi og ett år etter første operasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens
      • Caen, Frankrike
        • Centre François Baclesse
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 65 år
  • behandling med adjuvant terapi for brystkreft
  • pTxNxM0
  • seksuelt aktiv minst tre måneder før inkludering
  • i par eller ikke

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk brystkreft
  • Ikke seksuelt aktiv før brystkreftdiagnose
  • Motstand mot å fylle ut sel spørreskjema og innsamling av data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient behandlet med adjuvant terapi
Selvspørreskjemaer om seksuell helse og livskvalitet (FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD 15, HADS, GDS 15, BIS, FACIT)
Annen: selv spørreskjemaer
FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD15, HADS, GDS 15, FACIT, BIS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av seksuell helse
Tidsramme: ett år
vurdering med kvinnelig seksuell funksjonell indeks (FSFI) selv spørreskjema
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: ett år
vurdering med livskvalitetsspørreskjemaet (QLQ-C30) som inneholder 30 elementer som omhandler tretthet, smerter, kvalme og oppkast, allmenntilstand og sosiale, emosjonelle og kognitive funksjoner.
ett år
Vurdering av kroppsbilde
Tidsramme: ett år
vurdering med kroppsbildeskala som inneholder 10 punkter som omhandler kroppsbilde
ett år
Vurdering av tretthet
Tidsramme: ett år
vurdering med funksjonell vurdering av kronisk sykdom terapi-Fatigue (FACIT-F) selvspørreskjema som inneholder 13 elementer som omhandler fatigue
ett år
Vurdering av angst
Tidsramme: ett år
vurdering med sykehusangst og depresjonsskala (HADS) som inneholder 15 elementer som omhandler angst
ett år
Vurdering av depresjon
Tidsramme: ett år
vurdering geriatrisk depresjon skala (GDS 15 selv spørreskjema) som inneholder 15 elementer som omhandler depresjon
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHB18.04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på selv spørreskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere