乳がんのアジュバント治療を受けている65歳以上の患者の生活の質とセクシュアリティ (QUALITY-AGE)
2022年12月22日 更新者：Centre Henri Becquerel
乳がんのアジュバント治療を受けている65歳以上の患者の生活の質とセクシュアリティの評価
この研究の目的は、65 歳以上の乳癌患者の補助化学療法中の生活の質とセクシュアリティを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
生活の質と性的健康の評価は、乳がんの手術後、補助化学療法の前後、および最初の手術の1年後に、検証済みの自己質問票によって評価されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス
- CHU Amiens
-
Caen、フランス
- Centre francois Baclesse
-
Rouen、フランス、76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 65歳以上の女性
- 乳がんの補助療法による治療
- pTxNxM0
- 含める前に少なくとも3か月性的に活動的
- カップルかどうか
除外基準:
- 炎症性乳がん
- 乳がんの診断前に性的に活発でない
- アンケート記入反対とデータ収集
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：補助療法による治療を受けた患者
性の健康と生活の質に関する自己アンケート (FSFI、QLQ-C30、BR23、ELD 15、HADS、GDS 15、BIS、FACIT)
|
FSFI、QLQ-C30、BR23、ELD15、HADS、GDS 15、FACIT、BIS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性的健康の評価
時間枠：一年
|
女性の性機能指数 (FSFI) 自己アンケートによる評価
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の評価
時間枠：一年
|
疲労、痛み、吐き気と嘔吐、全身状態、社会的、感情的、認知機能を扱う 30 項目を含む生活の質アンケート (QLQ-C30) による評価。
|
一年
|
|
ボディイメージの評価
時間枠：一年
|
ボディイメージを扱う10項目を収録したボディイメージスケールによる評価
|
一年
|
|
疲労度の評価
時間枠：一年
|
慢性疾患治療の機能評価-疲労（FACIT-F）による評価 疲労を扱う13項目を含む自己質問票
|
一年
|
|
不安の評価
時間枠：一年
|
不安を扱う15項目を含む病院不安およびうつ病スケール（HADS）による評価
|
一年
|
|
うつ病の評価
時間枠：一年
|
うつ病を扱う15項目を含む評価老年性うつ病スケール（GDS 15セルフアンケート）
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Olivier Rigal, MD、Centre Henri Becquerel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月16日
一次修了 (実際)
2022年1月14日
研究の完了 (実際)
2022年1月14日
試験登録日
最初に提出
2019年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
自己アンケートの臨床試験
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
-
Indiana University引きこもった
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了