Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og seksualitet for patienter over 65 år, der gennemgår adjuverende behandling for brystkræft (QUALITY-AGE)

22. december 2022 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Evaluering af livskvalitet og seksualitet hos patienter over 65 år, der gennemgår adjuverende behandling for brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere livskvalitet og seksualitet under adjuverende kemoterapi hos over 65 år gamle patienter med brystkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af livskvalitet og seksuel sundhed vil blive vurderet ved hjælp af validerede selvspørgeskemaer efter operation for brystkræft, før og efter adjuverende kemoterapi og et år efter indledende operation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Chu Amiens
      • Caen, Frankrig
        • Centre Francois Baclesse
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 65 år
  • behandling med adjuverende terapi for brystkræft
  • pTxNxM0
  • seksuelt aktiv mindst tre måneder før inklusion
  • i par eller ej

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk brystkræft
  • Ikke seksuelt aktiv før diagnosen brystkræft
  • Modstand mod udfyldelse af sel-spørgeskema og indsamling af data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient behandlet med adjuverende terapi
Selvspørgeskemaer over seksuel sundhed og livskvalitet (FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD 15, HADS, GDS 15, BIS, FACIT)
Andet: selv spørgeskemaer
FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD15, HADS, GDS 15, FACIT, BIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af seksuel sundhed
Tidsramme: et år
vurdering med kvindeligt seksuelt funktionelt indeks (FSFI) selv spørgeskema
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: et år
vurdering med livskvalitetsspørgeskemaet (QLQ-C30), der indeholder 30 punkter, der omhandler træthed, smerter, kvalme og opkastning, almentilstand og sociale, følelsesmæssige og kognitive funktioner.
et år
Vurdering af kropsbillede
Tidsramme: et år
vurdering med kropsbillede skala, der indeholder 10 punkter, der omhandler kropsbillede
et år
Vurdering af træthed
Tidsramme: et år
vurdering med funktionel vurdering af kronisk sygdom terapi-Fatigue (FACIT-F) selvspørgeskema, der indeholder 13 punkter, der omhandler træthed
et år
Vurdering af angst
Tidsramme: et år
vurdering med Hospital angst og depression skala (HADS), der indeholder 15 punkter, der omhandler angst
et år
Vurdering af depression
Tidsramme: et år
vurdering geriatrisk depression skala (GDS 15 selv spørgeskema), der indeholder 15 punkter, der omhandler depression
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB18.04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med selv spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner