Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet och sexualitet för patienter över 65 år som genomgår tilläggsbehandling för bröstcancer (QUALITY-AGE)

22 december 2022 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel

Utvärdering av livskvalitet och sexualitet hos patienter över 65 år som genomgår tilläggsbehandling för bröstcancer

Syftet med denna studie är att bedöma livskvalitet och sexualitet under adjuvant kemoterapi hos över 65 år gamla patienter med bröstcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av livskvalitet och sexuell hälsa kommer att bedömas med hjälp av validerade självenkäter efter operation för bröstcancer, före och efter adjuvant kemoterapi och ett år efter initial operation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens
      • Caen, Frankrike
        • Centre François Baclesse
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 65 år
  • behandling med adjuvant terapi för bröstcancer
  • pTxNxM0
  • sexuellt aktiv minst tre månader före inkluderingen
  • i par eller inte

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk bröstcancer
  • Inte sexuellt aktiv före diagnosen bröstcancer
  • Motstånd mot att fylla i enkät och insamling av data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient behandlad med adjuvant terapi
Självenkäter om sexuell hälsa och livskvalitet (FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD 15, HADS, GDS 15, BIS, FACIT)
Övrig: själv frågeformulär
FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD15, HADS, GDS 15, FACIT, BIS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av sexuell hälsa
Tidsram: ett år
bedömning med kvinnligt sexuellt funktionellt index (FSFI) självenkät
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: ett år
bedömning med enkäten om livskvalitet (QLQ-C30) som innehåller 30 artiklar som handlar om trötthet, smärta, illamående och kräkningar, allmäntillstånd och sociala, emotionella och kognitiva funktioner.
ett år
Bedömning av kroppsbild
Tidsram: ett år
bedömning med kroppsuppfattningsskala som innehåller 10 punkter som handlar om kroppsuppfattning
ett år
Bedömning av trötthet
Tidsram: ett år
bedömning med funktionell bedömning av kronisk sjukdom terapi-Fatigue (FACIT-F) självenkät som innehåller 13 artiklar som handlar om trötthet
ett år
Bedömning av ångest
Tidsram: ett år
bedömning med Hospital anxiety and depression scale (HADS) som innehåller 15 punkter som handlar om ångest
ett år
Bedömning av depression
Tidsram: ett år
bedömning geriatrisk depression skala (GDS 15 själv frågeformulär) som innehåller 15 artiklar som handlar om depression
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHB18.04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera