比较 3 种不同关节内氯胺酮剂量对术后疼痛的影响。
2020年1月19日 更新者：Ozlem Sagir, MD、Balikesir University
关节内和关节周围应用药物对关节镜膝关节手术术后疼痛管理的影响
目的是比较两种不同剂量的关节内氯胺酮对术后疼痛评分和镇痛需求的影响。
膝关节镜
研究概览
详细说明
所有患者都将在全身麻醉下进行手术。 在研究结束时，患者将随机分为 3 组。 外科医生正在关节内注射以下药物。
KL1 组：0.5 mg/kg 氯胺酮，% 0..9 NaCl，总体积 20 ml KL2 组：1 mg/kg 氯胺酮，% 0.9 NaCl，总体积 20 ml SL 组：20 ml % 0.9 NaCl ll患者将接受关节周围注射 10 毫升 0.5 布比卡因和吗啡患者自控镇痛。
将评估 VAS 评分和总镇痛需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 关节镜手术
- ASA I-II
排除标准：
- 长期使用非甾体抗炎药
- 创伤性膝关节损伤
- 长期镇痛使用
- 手术结束时插入关节内导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氯胺酮 0.5 毫克/千克
氯胺酮 0.5 mg/kg 关节内
|
关节内氯胺酮 0.5 mg/kg + 0.9 Nacl 总体积 20 ml
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮 1 毫克/千克
氯胺酮 1 mg/kg 关节内注射
|
关节内氯胺酮 1 mg/kg + 0.9 NaCl 总体积 20 ml
其他名称：
|
|
假比较器：% 0.9 盐水
% 0.9 NaCL 关节内注射
|
关节内 %0.9 NaCl
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 VAS 评估的术后疼痛评分随时间的变化
大体时间：休息和活动期间的 VAS 分数将评估 24 小时。第一次测量将在手术后立即记录，第一个小时每隔 30 分钟记录一次。之后在术后 2.4.6.12.24 小时。
|
疼痛评分将通过休息时的 VAS 评分和活动时的 VAS 评分来评估
|
休息和活动期间的 VAS 分数将评估 24 小时。第一次测量将在手术后立即记录，第一个小时每隔 30 分钟记录一次。之后在术后 2.4.6.12.24 小时。
|
|
通过患者自控镇痛装置输送的吗啡量测量阿片类药物保留效果的差异。
大体时间：将记录 24 小时内释放吗啡的总量。
|
将记录患者自控镇痛装置在最初 24 小时内输送的吗啡总量。
|
将记录 24 小时内释放吗啡的总量。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符合出院标准的出院时间
大体时间：出院标准将每三小时评估一次，直到术后 24 小时。术后24小时内未达到出院标准的患者，定义为出院时间延长。
|
达到出院标准所需的时间（生命体征稳定，能够行走，能够进食，无恶心和呕吐，能够混合）
|
出院标准将每三小时评估一次，直到术后 24 小时。术后24小时内未达到出院标准的患者，定义为出院时间延长。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月16日
首次发布 (实际的)
2019年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月19日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.