Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effekterna av 3 olika intraartikulära ketamindoser på postoperativ smärta.

19 januari 2020 uppdaterad av: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

Effekter av intraartikulära och periartikulära läkemedel på postoperativ smärtbehandling vid artroskopisk knäkirurgi för

Syftet är att jämföra effekterna av två olika doser av intraartikulärt ketamin på postoperativa smärtpoäng och analgetiska behov. knä artroskopi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla pateints kommer att opereras under narkos. I slutet av studien kommer patienterna att randomyl separeras i 3 grupper. Kirurgen använder följande läkemedel intraartikulärt.

Grupp KL1: 0,5 mg/kg ketamin i % 0,9 NaCl vid en total volym av 20 ml Grupp KL2: 1 mg/kg ketamin i % 0,9 NaCl vid en total volym av 20 ml Grupp SL: 20 ml % 0,9 NaCl ll patienter kommer att få en periarticula-injektion med 10 ml 0,5 bupivakain och patientkontrollerad analgesi med morfin.

VAS-poäng och totala smärtstillande behov kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk kirurgi
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Långtidsanvändning av NSAID
  • Travmatisk knäskada
  • Långvarig analgetisk användning
  • Intraartiulär kateterinsättning i slutet av operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin 0,5 mg/kg
ketamin 0,5 mg/kg intraartikulärt
Läkemedel: Ketamin 0,5
Intrartikulär ketamin 0,5 mg/kg + 0,9 Nacl Total volym 20 ml
Andra namn:
  • Grupp 1
Aktiv komparator: Ketamin 1 mg/kg
ketamin 1 mg/kg intraartikulär injektion
Läkemedel: Ketamin 1
Intrartikulär ketamin 1 mg/kg + 0,9 NaCl Total volym 20 ml
Andra namn:
  • Grupp 2
Sham Comparator: % 0,9 saltlösning
% 0,9 NaCL intraartikulär injektion
Läkemedel: % 0,9 NaCl
Intraartikulär %0,9 NaCl
Andra namn:
  • Grupp 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativa smärtpoäng över tiden utvärderad av VAS
Tidsram: VAS-poäng i vila och under aktivitet kommer att utvärderas under 24 timmar. Den första mätningen kommer att registreras omedelbart efter operationen och med 30 minuters mellanrum under den första timmen. Efteråt 2.4.6.12.24.timmar postoperativt.
Smärtpoäng kommer att utvärderas av VAS-poäng i vila och VAS-poäng vid aktivitet
VAS-poäng i vila och under aktivitet kommer att utvärderas under 24 timmar. Den första mätningen kommer att registreras omedelbart efter operationen och med 30 minuters mellanrum under den första timmen. Efteråt 2.4.6.12.24.timmar postoperativt.
Skillnad i opioidsparande effekt mätt genom morfinmängd som levereras av en patientkontrollerad analgesiapparat.
Tidsram: Den totala mängden rabatt på levererat morfin kommer att registreras i 24 timmar.
Den totala mängden morfin som levereras av den patientkontrollerade analgesiapparaten under de första 24 timmarna kommer att registreras.
Den totala mängden rabatt på levererat morfin kommer att registreras i 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för utsläpp mätt efter berättigade till utsläppskriterier
Tidsram: Utskrivningskriterier kommer att utvärderas var tredje timme fram till postoperativ 24. timme. Hos patienter som inte fullföljde utskrivningskriterierna under den postoperativa 24-timmarsperioden kommer de att definieras som förlängd utskrivning.
Den tid som behövs för att uppfylla urladdningskriterierna (stabila vitala tecken, kunna gå, kunna äta, illamående och kräkas fri, kunna blanda)
Utskrivningskriterier kommer att utvärderas var tredje timme fram till postoperativ 24. timme. Hos patienter som inte fullföljde utskrivningskriterierna under den postoperativa 24-timmarsperioden kommer de att definieras som förlängd utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Balikesir University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Första postat (Faktisk)

20 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • osagir3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera