Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign virkningerne af 3 forskellige intraartikulære ketamindoser på postoperativ smerte.

19. januar 2020 opdateret af: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

Effekter af intraartikulære og periartikulære anvendte lægemidler på postoperativ smertebehandling i artroskopisk knækirurgi for

Målet er at sammenligne virkningerne af to forskellige doser af intraartikulær ketamin på postoperative smertescore og behov for smertestillende midler. knæ artroskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle pateinter vil blive opereret under generel anæstesi. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter blive randomyl opdelt i 3 grupper. Kirurgen tager følgende lægemidler intraartikulært.

Gruppe KL1: 0,5 mg/kg ketamin i % 0,9 NaCl ved et samlet volumen på 20 ml Gruppe KL2: 1 mg/kg ketamin i % 0,9 NaCl ved et samlet volumen på 20 ml Gruppe SL: 20 ml % 0,9 NaCl ll patienter vil modtage en periarticula-injektion på 10 ml 0,5 bupivacain og patientkontrolleret analgesi med morfin.

VAS-score og det samlede behov for smertestillende midler vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artroskopisk kirurgi
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsbrug af NSAID
  • Travmatisk knæskade
  • Langtidsanalgetisk brug
  • Intraartiulær kateterindsættelse i slutningen af ​​operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin 0,5 mg/kg
ketamin 0,5 mg/kg intraartikulært
Medicin: Ketamin 0,5
Intrartikulær ketamin 0,5 mg/kg + 0,9 Nacl Totalvolumen 20 ml
Andre navne:
  • Gruppe 1
Aktiv komparator: Ketamin 1 mg/kg
ketamin 1 mg/kg intraartikulær injektion
Medicin: Ketamin 1
Intrartikulær ketamin 1 mg/kg + 0,9 NaCl Totalvolumen 20 ml
Andre navne:
  • Gruppe 2
Sham-komparator: % 0,9 saltvand
% 0,9 NaCL intraartikulær injektion
Medicin: % 0,9 NaCl
Intraartikulær %0,9 NaCl
Andre navne:
  • Gruppe 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smertescore gennem tiden evalueret af VAS
Tidsramme: VAS-score i hvile og under aktivitet vil blive evalueret i 24 timer. Den første måling vil blive registreret umiddelbart efter operationen og med 30 minutters interval i den første time. Bagefter kl. 2.4.6.12.24.timer postoperativt.
Smertescorer vil blive evalueret ved VAS-score i hvile og VAS-score ved aktivitet
VAS-score i hvile og under aktivitet vil blive evalueret i 24 timer. Den første måling vil blive registreret umiddelbart efter operationen og med 30 minutters interval i den første time. Bagefter kl. 2.4.6.12.24.timer postoperativt.
Forskel i opioidbesparende effekt målt gennem morfinmængde leveret af et patientstyret analgesiapparat.
Tidsramme: Samlet rabat på leveret morfin vil blive registreret i 24 timer.
Den samlede mængde morfin leveret af det patientkontrollerede analgesiapparat i løbet af de første 24 timer vil blive registreret.
Samlet rabat på leveret morfin vil blive registreret i 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til udledning målt efter berettiget til udledningskriterier
Tidsramme: Udskrivningskriterier vil blive evalueret hver tredje time indtil postoperativ 24 timer. Hos patienter, der ikke opfyldte udskrivningskriterierne i den postoperative 24-timers periode, vil de blive defineret som forlænget udskrivelse.
Den tid, der er nødvendig for at opfylde udledningskriterierne (stabile vitale tegn, i stand til at gå, i stand til at spise, fri for kvalme og opkast, i stand til at blande sig)
Udskrivningskriterier vil blive evalueret hver tredje time indtil postoperativ 24 timer. Hos patienter, der ikke opfyldte udskrivningskriterierne i den postoperative 24-timers periode, vil de blive defineret som forlænget udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balikesir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • osagir3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin 0,5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner