Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Auswirkungen von 3 verschiedenen intraartikulären Ketamindosen auf postoperative Schmerzen.

19. Januar 2020 aktualisiert von: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

Auswirkungen intraartikulärer und periartikulärer Medikamente auf die postoperative Schmerzbehandlung in der artroskopischen Kniechirurgie für

Ziel ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Dosen von intraartikulärem Ketamin auf die postoperativen Schmerzwerte und den Bedarf an Analgetika zu vergleichen.in Knie Artroskopie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden in Vollnarkose operiert. Am Ende der Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Der Chirurg verschreibt die folgenden Medikamente intraartikulär.

Gruppe KL1: 0,5 mg/kg Ketamin in % 0,9 NaCl bei 20 ml Gesamtvolumen Gruppe KL2: 1 mg/kg Ketamin in % 0,9 NaCl bei 20 ml Gesamtvolumen Gruppe SL: 20 ml % 0,9 NaCl ll Die Patienten erhalten eine periartikuläre Injektion von 10 ml 0,5 Bupivacain und eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin.

VAS-Scores und der Gesamtbedarf an Analgetika werden evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Artroskopische Chirurgie
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Langjährige NSAID-Nutzung
  • Travmatische Knieverletzung
  • Langzeitanwendung von Analgetika
  • Intraartiuläre Kathetereinlage am Ende der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketamin 0,5 mg/kg
Ketamin 0,5 mg/kg intraartikulär
Arzneimittel: Ketamin 0,5
Intraartikuläres Ketamin 0,5 mg/kg + 0,9 Nacl Gesamtvolumen 20 ml
Andere Namen:
  • Gruppe 1
Aktiver Komparator: Ketamin 1 mg/kg
Ketamin 1 mg/kg intraartikuläre Injektion
Arzneimittel: Ketamin 1
Intraartikuläres Ketamin 1 mg/kg + 0,9 NaCl Gesamtvolumen 20 ml
Andere Namen:
  • Gruppe 2
Schein-Komparator: % 0,9 Kochsalzlösung
% 0,9 NaCL intraartikuläre Injektion
Arzneimittel: % 0,9 NaCl
Intraartikuläres %0,9 NaCl
Andere Namen:
  • Gruppe 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postoperativen Schmerzwerte im Laufe der Zeit, bewertet durch VAS
Zeitfenster: VAS-Scores in Ruhe und während Aktivität werden 24 Stunden lang ausgewertet. Die erste Messung wird unmittelbar nach der Operation und in der ersten Stunde im 30-Minuten-Intervall aufgezeichnet. Danach um 2.4.6.12.24 Uhr postoperativ.
Schmerz-Scores werden durch VAS-Scores in Ruhe und VAS-Scores bei Aktivität bewertet
VAS-Scores in Ruhe und während Aktivität werden 24 Stunden lang ausgewertet. Die erste Messung wird unmittelbar nach der Operation und in der ersten Stunde im 30-Minuten-Intervall aufgezeichnet. Danach um 2.4.6.12.24 Uhr postoperativ.
Unterschied im opioidsparenden Effekt, gemessen anhand der Morphinmenge, die von einem patientengesteuerten Analgesiegerät abgegeben wird.
Zeitfenster: Die Gesamtmenge an abgegebenem Morphin wird 24 Stunden lang aufgezeichnet.
Die Gesamtmenge an Morphin, die das patientengesteuerte Analgesiegerät in den ersten 24 Stunden abgegeben hat, wird aufgezeichnet.
Die Gesamtmenge an abgegebenem Morphin wird 24 Stunden lang aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassungszeit gemessen an Entlassungskriterien
Zeitfenster: Die Entlassungskriterien werden alle drei Stunden bis zur postoperativen 24. Stunde evaluiert. Bei Patienten, die die Entlassungskriterien in den postoperativen 24 Stunden nicht erfüllt haben, werden sie als verlängerte Entlassung definiert.
Die Zeit, die benötigt wird, um die Entlassungskriterien zu erfüllen (stabile Vitalfunktionen, gehfähig, essensfähig, übelkeits- und erbrechensfrei, mischungsfähig)
Die Entlassungskriterien werden alle drei Stunden bis zur postoperativen 24. Stunde evaluiert. Bei Patienten, die die Entlassungskriterien in den postoperativen 24 Stunden nicht erfüllt haben, werden sie als verlängerte Entlassung definiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balikesir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • osagir3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ketamin 0,5

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren