Comparação dos efeitos de 3 diferentes doses intra-articulares de cetamina na dor pós-operatória.
19 de janeiro de 2020 atualizado por: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Efeitos de drogas aplicadas intraarticular e periarticular no manejo da dor pós-operatória em cirurgia artroscópica do joelho para
o objetivo é comparar os efeitos de duas doses diferentes de cetamina intra-articular nos escores de dor pós-operatória e na necessidade de analgésicos.
artroscopia do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão operados sob anestesia geral. No final do estudo, os pacientes serão randomicamente separados em 3 grupos. O cirurgião está passando as seguintes drogas intra-articulares.
Grupo KL1: 0,5 mg/kg de cetamina em % 0,9 NaCl em um volume total de 20 ml Grupo KL2: 1 mg/kg de cetamina em % 0,9 NaCl em um volume total de 20 ml Grupo SL: 20 ml % 0,9 NaCl ll os pacientes receberão injeção periarticular de 10 ml de bupivacaína 0,5 e analgesia controlada pelo paciente com morfina.
Os escores VAS e a necessidade total de analgésicos serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia artroscópica
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- Uso prolongado de AINE
- Lesão Travmática no Joelho
- Uso prolongado de analgésicos
- Inserção de cateter intra-articular no final da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cetamina 0,5 mg/kg
cetamina 0,5 mg/kg intra-articular
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Cetamina Intraarticular 0,5 mg/kg + 0,9 Nacl Volume Total 20 ml
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cetamina 1 mg/kg
cetamina 1 mg/kg injeção intra-articular
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Cetamina Intraarticular 1 mg/kg + 0,9 NaCl Volume Total 20 ml
Outros nomes:
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Comparador Falso: % 0,9 Salina
% 0,9 NaCL injeção intra-articular
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%0,9 NaCl intra-articular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores de dor pós-operatória ao longo do tempo avaliados pela EVA
Prazo: Os escores VAS em repouso e durante a atividade serão avaliados por 24 horas. A primeira medição será registrada imediatamente após a cirurgia e com intervalo de 30 minutos durante a primeira hora. Depois, às 2.4.6.12.24.horas de pós-operatório.
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Os escores de dor serão avaliados pelos escores VAS em repouso e escores VAS em atividade
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Os escores VAS em repouso e durante a atividade serão avaliados por 24 horas. A primeira medição será registrada imediatamente após a cirurgia e com intervalo de 30 minutos durante a primeira hora. Depois, às 2.4.6.12.24.horas de pós-operatório.
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Diferença no efeito poupador de opioide medido através da quantidade de morfina fornecida por um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente.
Prazo: A quantidade total de morfina entregue será registrada por 24 horas.
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A quantidade total de morfina fornecida pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente nas primeiras 24 horas será registrada.
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A quantidade total de morfina entregue será registrada por 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para alta medido por elegível para critérios de alta
Prazo: Os critérios de alta serão avaliados a cada três horas até 24 horas de pós-operatório. Nos pacientes que não cumpriram os critérios de alta nas 24 horas pós-operatórias, serão definidos como alta prolongada.
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O tempo necessário para preencher os critérios de alta (sinais vitais estáveis, capaz de andar, capaz de comer, livre de náuseas e vômitos, capaz de se misturar)
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Os critérios de alta serão avaliados a cada três horas até 24 horas de pós-operatório. Nos pacientes que não cumpriram os critérios de alta nas 24 horas pós-operatórias, serão definidos como alta prolongada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- osagir3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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