日常生活活动的执行/监控治疗方案
2022年11月8日 更新者：María Rodríguez Bailón
处理干扰因素和冲突/解决问题情况的培训：日常生活活动的执行/监控治疗方案
实证研究表明，后天性脑损伤后执行/监控能力（抑制、错误检测、解决问题）的缺陷会对患者的日常生活产生严重影响。
作者开发了一种干预方法，旨在提高自然动作执行过程中的“在线”错误检测和纠正能力。
患者将被要求完成两项重要的日常活动（例如
制作三明治和为四人摆好餐桌），同时随着绩效的提高提高监控要求的水平。
通过呈现新的语义和物理相关的干扰因素以及增加冲突/问题解决情况的数量，监控要求增加。
该治疗涉及元认知情境干预计划，该计划基于对他们自己的表现提供系统的在线/离线反馈，重点是让患者意识到如何处理以前失败的分散注意力/冲突的情况。
作者预测，与基线相比，通过反馈会议犯下和解决的错误（错误、对干扰因素的行动、未能检测/解决冲突情况）将在干预后表现上减少。
作者还期望行为改进可以推广到训练有素的任务，但会增加新的干扰/冲突情况，甚至可以推广到未经训练的任务。
研究概览
详细说明
该协议将应用于几个具有执行/监控缺陷的后天性脑损伤患者。 基线评估将需要大约 5 个会话，培训阶段将在 6 个会话中完成，培训后评估将在大约 3 个会话中完成。 将邀请每位患者在完成培训后 8/10 周进行重新测试，以评估长期效果（次要结果）。 参加研究的最终参与者人数将取决于可用性。
作者将使用单一案例 A-B 改变标准设计：阶段 A 构成基线。 参与者将在没有帮助的情况下执行三项 ADL 任务，其中两项将在 B 阶段进行处理，另一项将不接受培训。 每个任务将被评估 3/4 次以获得稳健的基线。 除了 ADL，其他执行/监控措施将通过神经心理学筛查在培训前和培训后获得。
从一个培训课程到下一个培训课程，监控难度级别将从 1 级（2 个干扰因素/1 个冲突情况）增加到 3 级（8 个干扰因素/4 个冲突情况）。 基线和培训后的表现将在第 3 级进行评估。提高监控要求水平的标准将根据每个人在前一级别的表现进行调整。 因此，只有当给定的参与者在当前培训课程的初始评估中减少至少 75% 的错误数量时，他/她才会在下一课程中面临下一个难度级别。 但是，如果患者未达到标准，则将重复相同级别的监控并在下一次培训中进行培训。
完成 6 节培训课程后，将采取成果措施（培训后阶段）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Granada、西班牙、18011
- Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC)
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Granada、西班牙、18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Departamento de Medicina Física y Rehabilitación.
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España
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Málaga、España、西班牙、29620
- Hospital Universitario Marítimo Virgen de la Victoria (Torremolinos)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在慢性 DCA（超过 3 个月），
- 由专业人员团队评估的与执行/监控功能和/或记忆相关的认知缺陷的存在
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 视知觉缺陷
- 注意力忽视
- 阻碍日常生活活动实现的严重运动或知觉改变
- 语言理解的改变
- 严重的记忆障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行政/监督培训
所有参与者都将属于同一组，他们在治疗后的表现将与他们在治疗前的表现（基线）进行比较
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治疗阶段有 3 个时间点，1 要求患者单独执行 ADL，2. 进行视频反馈。
这要求参与者与治疗师一起观看自己的录像表演，同时治疗师鼓励参与者找出错误、优势领域，并建议在未来的会议中解决错误的策略。
3. 治疗师将对参与者的表现进行在线反馈。
治疗师将等待患者自发地发现并纠正他们的错误。
如果患者没有发现，治疗师会提供未指定/特定的帮助。
该策略基于之前的工作（Schmidt 等人 2013 年，Ownstorth 等人 2010 年）。
我们程序的新颖之处在于包含了要抑制、检测和解决的分散注意力和冲突/解决问题的情况。
反馈将集中于这些情况。
使用不断变化的标准设计，将根据参与者的表现调整监测要求的水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线阶段相比，训练后阶段经过训练的 ADL 任务的错误数。
大体时间：30-45分钟
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目标错误将根据 Humphreys 和 Forde (2002) 制定的标准进行编码。
只要将动作指向非目标对象，就会考虑干扰器错误。
最后，只要没有检测到和/或正确解决冲突情况，就会考虑冲突错误。
作者希望发现与这些任务的基线测量相比，受训任务的训练后表现所犯的每一类错误（目标错误、干扰错误和冲突错误）的数量都会显着减少。
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30-45分钟
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训练后阶段训练 ADL 任务的旧/新错误率。
大体时间：30-45分钟
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作者将错误归类为旧的/新的，这取决于它们是否已经在培训课程中得到解决。
作者预计在训练后阶段，与新的相比，旧的比率会降低。
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30-45分钟
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具有新的执行/监控要求的训练有素的 ADL 任务的错误数量（目标错误、干扰错误、冲突错误）
大体时间：30-45分钟
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作者希望发现与基线相比，在训练后表现中犯下的每种类型的错误（目标错误、干扰错误和冲突错误）数量显着减少，即使在出现训练期间从未遇到过的新干扰和冲突情况时也是如此。
这一结果将构成对近转移的检验。
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30-45分钟
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与基线阶段相比，训练后阶段未经训练的 ADL 任务的错误数（目标错误、干扰错误、冲突错误）
大体时间：20分钟
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作者希望发现与基线性能相比，在训练后性能中犯下的每种类型的错误数量显着减少，即使是在未训练的任务中也是如此。
这个结果将构成对远迁移的测试
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20分钟
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INECO 正面筛查
大体时间：6-10分钟
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行政职能。
该筛选测试旨在为卫生专业人员提供灵敏且具体的执行筛选测试，以确定额叶功能障碍。
与基线阶段相比，作者希望在训练后阶段在此测试中找到更好的性能。
这一结果将构成对远距离转移的检验。
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6-10分钟
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WCPA 周历规划活动
大体时间：15-20分钟
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该测试包括作为每周计划一部分的会议安排，总共有 10 个约会。
该测试提供了总错误分数和使用问题解决策略的能力。作者期望在该测试中找到与基线阶段相比在训练后阶段更好的性能。
这一结果将构成对远距离转移的检验。
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15-20分钟
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WCST 威斯康星卡片分类测试
大体时间：10-15分钟
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评估抽象能力、概念的形成和认知策略的变化以应对环境突发事件中发生的变化。作者期望在训练后阶段与基线阶段相比，在该测试中找到更好的性能。
这一结果将构成对远距离转移的检验。
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10-15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衡量对自身 ADL 表现的预期意识
大体时间：3分钟。
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在执行每项 ADL 任务之前，研究人员将要求参与者评估他们认为自己的执行情况（即预测错误的数量）。
该估计值将与实际性能（所犯错误的数量）进行比较。
这两项措施之间的差异将构成预期意识差异的措施，可能是积极的（高估）或消极的（低估）。
作者预计，与基线测量相比，训练后预期意识的差异会减少。
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3分钟。
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衡量对自身 ADL 表现的自我意识
大体时间：3分钟。
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完成每个 ADL 后，患者将被询问他们认为自己犯了哪些错误。
该估计将与实际性能（实际犯错数）进行比较。
这两项措施之间的差异将构成对其 ADL 表现的自我意识差异的衡量。
作者希望在培训后减少患者评估与其实际表现之间的差异。
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3分钟。
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用“患者能力评定量表”(PCRS, Prigatano, 1980) 测量一般元认知知识。
大体时间：15分钟。
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PCRS 是一个包含 30 个项目的自我报告工具，它要求受试者使用 5 点李克特量表来评估他或她在各种任务和功能中的难度。
将受试者的反应与另一重要人士（亲属或治疗师）的反应进行比较，后者对受试者在相同项目上的评分。
自我意识受损是从两个评分之间的差异推断出来的，因此与其他线人相比，受试者高估/低估了他/她的能力。
它包括关于日常生活能力、行为和情绪功能、认知能力和身体功能的项目。
和认知能力。
作者预计，与基线时的这些措施相比，经过培训后患者和护理人员之间的差异会减少。
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15分钟。
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在治疗结束后 8/10 周采取上述相同措施的后续行动。
大体时间：100分钟
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作者有兴趣衡量我们干预的潜在长期利益。
为此，作者将邀请参与者在培训后立即使用上述大部分测试重新评估。
作者希望发现在紧接着的训练后阶段已经出现的大多数改进在这个后续时间点仍然存在。
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100分钟
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护理人员每天记录患者在随访期间（治疗结束后的 8/10 周内）执行的工具性 ADL。
大体时间：150分钟
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作者将包括一份针对直接护理人员的简短问卷，他们将在其中提供有关患者每天执行的 ADL 次数的信息。
在这段时间里。
这些信息将作为后续结果的潜在中介进行分析。
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150分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用抑郁焦虑压力量表（DASS-21，Lovibond 和 Lovibond，1995）将训练后的情绪困扰测量值与基线时的这些测量值进行比较
大体时间：20分钟
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DASS-21 是一种成熟的仪器，用于测量成人临床和非临床样本中的抑郁、焦虑和压力症状。
共包括21个条目，每个分量表7个条目：抑郁、焦虑和压力。
患者被要求按照从 0（根本不适用于我）到 3（非常适用于我）的等级对每个项目进行评分。
总分是通过将每个（子）量表的项目分数相加并将它们乘以因子 2 来计算的。总 DASS 总量表的总分因此介于 0 和 120 之间，每个子量表的总分可能在 0 到 120 之间在 0 到 42 之间。
60 分和 21 分的截止分数分别用于 DASS 总分和抑郁分量表。
该量表将在干预前后对患者进行管理，以评估由于培训引起的情绪困扰的变化。
根据之前使用类似反馈训练方法和 ADL 进行的研究，预计不会有任何变化。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：María Jesús Funes- Molina, Professor、University of Granada. Departamento de Psicología Experimental)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月29日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月18日
首次发布 (实际的)
2019年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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