Un protocole de traitement exécutif/surveillant des activités de la vie quotidienne
8 novembre 2022 mis à jour par: María Rodríguez Bailón
Formation pour faire face aux distracteurs et aux situations conflictuelles/de résolution de problèmes : un protocole de traitement exécutif/de surveillance des activités de la vie quotidienne
La recherche empirique montre que les déficits des capacités exécutives/de surveillance (inhibition, détection des erreurs, résolution de problèmes) à la suite d'une lésion cérébrale acquise ont un impact sérieux sur les performances quotidiennes du patient.
Les auteurs ont développé une méthode d'intervention visant à améliorer les capacités de détection et de correction d'erreurs "en ligne" lors de l'exécution d'une action naturaliste.
Les patients seront invités à effectuer deux activités quotidiennes importantes (par ex.
faire un sandwich et dresser la table de la cuisine pour quatre personnes) tout en augmentant le niveau d'exigence de surveillance au fur et à mesure que leurs performances s'améliorent.
Les exigences de surveillance ont augmenté en présentant de nouveaux distracteurs sémantiquement et physiquement liés et en augmentant le nombre de situations conflictuelles/de résolution de problèmes.
Le traitement implique un programme d'intervention contextuelle métacognitive basé sur la fourniture systématique de commentaires en ligne/hors ligne sur sa propre performance, en mettant l'accent sur la sensibilisation du patient à la manière de gérer les situations distrayantes/conflictuelles qui ont échoué auparavant.
Les auteurs prédisent que les erreurs commises et traitées lors des séances de rétroaction (erreurs, actions envers les distracteurs, échecs à détecter/résoudre les situations conflictuelles) seront réduites sur la performance post-intervention par rapport à la ligne de base.
Les auteurs s'attendent également à ce que les améliorations comportementales se généralisent aux tâches entraînées, mais en ajoutant de nouveaux distracteurs/situations conflictuelles ou même à des tâches non entraînées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole sera appliqué à plusieurs patients atteints de lésions cérébrales acquises présentant des déficits exécutifs/de surveillance. L'évaluation de base prendra environ 5 sessions. La phase de formation se fera sur 6 sessions et l'évaluation post-formation sera complétée sur environ 3 sessions. Chaque patient sera invité à être retesté 8/10 semaines après avoir terminé la formation, pour évaluer les effets à long terme (critère secondaire). Le nombre final de participants inscrits à l'étude dépendra de la disponibilité.
Les auteurs utiliseront une conception de critère de changement de cas unique A-B : la phase A constitue la ligne de base. Trois tâches AVQ seront exécutées par le participant sans aide, deux d'entre elles seront traitées sur la phase B et l'autre ne sera pas entraînée. Chaque tâche sera évaluée 3/4 fois pour obtenir une base de référence robuste. Outre les AVQ, d'autres mesures exécutives/de suivi seront obtenues avant et après la formation par le biais d'un dépistage neuropsychologique.
Le niveau de difficulté de la surveillance augmentera d'une formation à l'autre, du niveau 1 (2 distracteurs/1 situation conflictuelle) au niveau 3 (8 distracteurs/4 situations conflictuelles). Les performances de base et post-formation seront évaluées au niveau 3. Le critère d'augmentation du niveau d'exigences de suivi sera ajusté à chaque individu en fonction de sa performance au niveau précédent. Par conséquent, ce n'est que si un participant réduit d'au moins 75 % le nombre d'erreurs de l'évaluation initiale sur la session de formation en cours qu'il sera confronté au niveau de difficulté suivant lors de la session suivante. Cependant, si le patient n'atteint pas le critère, le même niveau de surveillance sera répété et entraîné lors de la séance suivante.
Les mesures des résultats (phase post-formation) seront prises après avoir terminé 6 sessions de formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18011
- Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC)
-
Granada, Espagne, 18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Departamento de Medicina Física y Rehabilitación.
-
-
España
-
Málaga, España, Espagne, 29620
- Hospital Universitario Marítimo Virgen de la Victoria (Torremolinos)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un DCA chronique (plus de 3 mois),
- Présence de déficits cognitifs relatifs aux fonctions exécutives/de contrôle et/ou à la mémoire évalués par l'équipe de professionnels
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Déficits visuoperceptifs
- Négligence attentionnelle
- Altérations motrices ou perceptives sévères qui entravent la réalisation des activités de la vie quotidienne
- Altérations de la compréhension verbale
- Troubles graves de la mémoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: formation des cadres/moniteurs
Tous les participants feront partie du même groupe et leur performance après le traitement sera comparée à leur propre performance avant le traitement (baseline)
|
La phase de traitement comporte 3 moments, 1 le patient est invité à effectuer une ADL seul, 2. Un retour vidéo est administré.
Cela nécessite que le participant regarde sa propre performance enregistrée sur vidéo avec le thérapeute pendant que le thérapeute encourage le participant à identifier les erreurs, les points forts et à suggérer des stratégies pour résoudre les erreurs lors des séances futures.
3. Une rétroaction en ligne sera fournie par le thérapeute sur la performance des participants.
Le thérapeute attendra que le patient détecte et corrige spontanément son erreur.
Si le patient ne le détecte pas, le thérapeute fournit une aide non spécifiée/spécifique.
Cette stratégie est basée sur des travaux antérieurs (Schmidt, et al 2013, Ownstorth et al. 2010).
La nouveauté de notre procédure est l'inclusion de situations distrayantes et conflictuelles/de résolution de problèmes à inhiber, détecter et résoudre.
Les commentaires porteront sur ces situations.
Le niveau des exigences de surveillance sera ajusté aux performances des participants à l'aide d'une conception de critères changeants.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'erreurs sur les tâches ADL formées à la phase post-formation par rapport à la phase de référence.
Délai: 30-45 minutes
|
Les erreurs de cible seront codées selon les critères élaborés par Humphreys et Forde (2002).
Les erreurs de distracteur seront prises en compte chaque fois qu'une action est dirigée vers un objet non cible.
Enfin, les erreurs conflictuelles seront prises en compte chaque fois qu'une situation conflictuelle n'est pas détectée et/ou résolue correctement.
Les auteurs s'attendent à trouver une réduction significative du nombre d'erreurs de chaque catégorie (erreurs de cible, erreurs de distraction et erreurs conflictuelles) commises sur la performance post-formation des tâches entraînées par rapport aux mesures de base de ces tâches.
|
30-45 minutes
|
|
Taux d'erreurs anciennes/nouvelles sur les tâches ADL formées à la phase post-formation.
Délai: 30-45 minutes
|
Les auteurs codifieront les erreurs en anciennes/nouvelles, selon qu'elles ont déjà été traitées ou non lors des sessions de formation.
Les auteurs s'attendent à un taux réduit d'anciens par rapport aux nouveaux lors de la phase post-formation.
|
30-45 minutes
|
|
Nombre d'erreurs (erreurs de cible, erreurs de distracteur, erreurs conflictuelles) sur les tâches ADL formées avec de nouvelles exigences de direction/surveillance
Délai: 30-45 minutes
|
Les auteurs s'attendent à trouver une réduction significative du nombre d'erreurs de tous types (cibles, distracteurs et erreurs conflictuelles) commises lors des performances post-formation par rapport à la référence, même en présentant de nouveaux distracteurs et des situations conflictuelles qui n'ont jamais été rencontrées pendant les sessions de formation.
Ce dénouement constituera un test de transfert proche.
|
30-45 minutes
|
|
Nombre d'erreurs (erreurs cibles, erreurs distractrices, erreurs conflictuelles) sur la tâche ADL non entraînée à la phase post-entraînement par rapport à la phase de référence
Délai: 20 minutes
|
Les auteurs s'attendent à trouver une réduction significative du nombre d'erreurs de chaque type commises lors des performances post-formation par rapport aux performances de base, même dans une tâche qui n'a pas été entraînée.
Ce dénouement constituera un test de transfert lointain
|
20 minutes
|
|
Blindage frontal INECO
Délai: 6-10 minutes
|
Fonctions executives.
Ce test de dépistage a été conçu pour fournir aux professionnels de la santé un test de dépistage exécutif sensible et spécifique pour déterminer la dysfonction frontale.
Les auteurs s'attendent à trouver une meilleure performance dans ce test lors de la phase post-formation par rapport à la phase de référence.
Ce dénouement constituera une épreuve de transfert lointain.
|
6-10 minutes
|
|
WCPA L'activité de planification du calendrier hebdomadaire
Délai: 15-20 minutes
|
Ce test comprend la prise de rendez-vous dans le cadre d'un planning hebdomadaire, au total il y a 10 rendez-vous.
Le test fournit un score d'erreur total et la possibilité d'utiliser des stratégies de résolution de problèmes. Les auteurs s'attendent à trouver une meilleure performance dans ce test lors de la phase post-formation par rapport à la phase de référence.
Ce dénouement constituera une épreuve de transfert lointain.
|
15-20 minutes
|
|
Test de tri des cartes WCST Wisconsin
Délai: 10-15 minutes
|
Évalue la capacité d'abstraction, la formation de concepts et le changement de stratégies cognitives en réponse aux changements qui se produisent dans les contingences environnementales. Les auteurs s'attendent à trouver une meilleure performance dans ce test à la phase post-formation par rapport à la phase de référence.
Ce dénouement constituera une épreuve de transfert lointain.
|
10-15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la conscience anticipative de sa propre performance AVQ
Délai: 3 minutes.
|
Avant d'effectuer chaque tâche ADL, le chercheur demandera aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils pensent qu'ils réussiront (c'est-à-dire de prédire le nombre d'erreurs).
Cette estimation sera comparée aux performances réelles (nombre d'erreurs commises).
La différence entre ces deux mesures constituera une mesure de l'écart de conscience anticipatoire, qui pourra être positif (surestimation) ou négatif (sous-estimation).
Les auteurs s'attendent à ce que l'écart dans la conscience anticipative soit réduit après la formation par rapport aux mesures de base.
|
3 minutes.
|
|
Mesure de la conscience de soi sur sa propre performance AVQ
Délai: 3 minutes.
|
Après avoir terminé chaque AVQ, on demandera aux patients quelles erreurs ils pensent avoir commises.
Cette estimation sera comparée aux performances réelles (nombre réel d'erreurs commises).
La différence entre ces deux mesures constituera une mesure de l'écart de conscience de soi sur leur performance AVQ.
Les auteurs s'attendent à ce que les écarts entre les évaluations des patients et leur performance réelle soient réduits après la formation.
|
3 minutes.
|
|
Mesure des connaissances métacognitives générales mesurées avec la "Patient Competency Rating Scale" (PCRS, Prigatano, 1980).
Délai: 15 minutes.
|
Le PCRS est un instrument d'auto-évaluation de 30 items qui demande au sujet d'utiliser une échelle de Likert en 5 points pour évaluer son degré de difficulté dans une variété de tâches et de fonctions.
Les réponses du sujet sont comparées à celles d'un autre significatif (un parent ou un thérapeute) qui évalue le sujet sur les éléments identiques.
Une mauvaise conscience de soi est déduite des écarts entre les deux évaluations, de sorte que le sujet surestime/sous-estime ses capacités par rapport à l'autre informateur.
Il comprend des éléments sur la compétence dans les activités de la vie quotidienne, la fonction comportementale et émotionnelle, les capacités cognitives et la fonction physique.fonctionnel
et la compétence cognitive.
Les auteurs s'attendent à ce que les écarts entre le patient et le soignant soient réduits après la formation par rapport à ces mesures au départ.
|
15 minutes.
|
|
Suivi des mêmes mesures décrites ci-dessus, prises 8/10 semaines après la fin du traitement.
Délai: 100 minutes
|
Les auteurs souhaitent mesurer les bénéfices potentiels à long terme de notre intervention.
Pour ce faire, les auteurs inviteront les participants à être réévalués avec la plupart des tests décrits ci-dessus utilisés lors de la phase post-formation immédiate.
Les auteurs s'attendent à constater que la plupart des améliorations déjà présentes lors de la phase post-formation immédiate sont toujours présentes à ce moment de suivi.
|
100 minutes
|
|
Enregistrement quotidien par le soignant des AVQ instrumentales effectuées par le patient pendant la période de suivi (pendant les 8/10 semaines après la fin du traitement).
Délai: 150 minutes
|
Les auteurs incluront un court questionnaire pour les soignants directs où ils fourniront des informations sur le nombre d'AVQ effectuées par le patient au quotidien.
durant cette période.
Cette information sera analysée comme un médiateur potentiel des résultats du suivi.
|
150 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de la détresse émotionnelle après l'entraînement par rapport à ces mesures au départ avec la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995)
Délai: 20 minutes
|
Le DASS-21 est un instrument bien établi pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress dans des échantillons cliniques et non cliniques d'adultes.
Elle comprend un total de 21 items, 7 items par sous-échelle : dépression, anxiété et stress.
Les patients sont invités à noter chaque élément sur une échelle de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (m'applique tout à fait).
Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores des items par (sous-)échelle et en les multipliant par un facteur 2. Les scores totaux pour l'échelle totale DASS-total varient donc entre 0 et 120, et ceux pour chacune des sous-échelles peuvent varier entre 0 et 42.
Des scores seuils de 60 et 21 sont utilisés respectivement pour le score DASS total et pour la sous-échelle de dépression.
L'échelle sera administrée aux patients avant et après l'intervention afin d'évaluer les changements dans la détresse émotionnelle dus à la formation.
Sur la base de recherches antérieures utilisant une méthodologie de formation par rétroaction similaire avec AVQ, aucun changement n'est attendu.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Jesús Funes- Molina, Professor, University of Granada. Departamento de Psicología Experimental)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2019
Première publication (RÉEL)
22 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnosognosiaAVD2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .