Executive/Monitoring Hoitoprotokolla jokapäiväisistä toiminnoista
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: María Rodríguez Bailón
Koulutus häiriötekijöiden ja ristiriitaisten/ongelmanratkaisutilanteiden käsittelemiseksi: toimeenpano/seuranta hoitoprotokolla jokapäiväisistä toiminnoista
Empiiriset tutkimukset osoittavat, että hankitun aivovamman jälkeiset puutteet johtamis-/seurantakykyissä (esto, virheiden havaitseminen, ongelmanratkaisu) vaikuttavat vakavasti potilaan päivittäiseen suorituskykyyn.
Kirjoittajat kehittivät interventiomenetelmän, jonka tarkoituksena on parantaa "on-line" virheiden havaitsemis- ja korjauskykyä naturalistisen toiminnan aikana.
Potilaita pyydetään suorittamaan kaksi merkittävää päivittäistä toimintaa (esim.
voileivän valmistaminen ja keittiön pöydän kattaminen neljälle hengelle) samalla kun valvontavaatimuksia nostetaan suorituskyvyn parantuessa.
Seurantavaatimukset kasvoivat esittelemällä uusia semanttisesti ja fyysisesti toisiinsa liittyviä häiriöitä ja lisäämällä ristiriita-/ongelmanratkaisutilanteita.
Hoito sisältää metakognitiivisen kontekstuaalisen interventio-ohjelman, joka perustuu systemaattiseen online/offline-palautteen antamiseen omasta suorituksestaan, painottaen potilaan tietoisuutta siitä, kuinka käsitellä häiritseviä/ristiriitatilanteita, jotka aiemmin epäonnistuivat.
Kirjoittajat ennustavat, että palauteistuntojen kautta tehdyt ja käsitellyt virheet (virheet, toimet häiritseviin tekijöihin, epäonnistumiset ristiriitaisten tilanteiden havaitsemisessa/ratkaisemisessa) vähenevät toiminnan jälkeisessä suorituskyvyssä verrattuna lähtötilanteeseen.
Kirjoittajat odottavat myös käyttäytymisen parannuksia yleistyvän koulutettuihin tehtäviin, mutta lisäävän uusia häiriötekijöitä / ristiriitatilanteita tai jopa kouluttamattomiin tehtäviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä protokollaa sovelletaan useisiin hankittuihin aivovauriopotilaisiin, joilla on johtamis-/seurantapuutteita. Perustason arviointi kestää noin 5 istuntoa, koulutusvaihe suoritetaan 6 istunnossa ja koulutuksen jälkeinen arviointi suoritetaan noin 3 istunnossa. Jokainen potilas kutsutaan testattavaksi uudelleen 8/10 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi (toissijainen tulos). Lopullinen tutkimukseen ilmoittautuneiden määrä riippuu saatavuudesta.
Kirjoittajat käyttävät yksittäistapausta A-B muuttavan kriteerin suunnittelua: Vaihe A muodostaa perusviivan. Osallistuja suorittaa kolme ADL-tehtävää ilman apua, joista kaksi käsitellään B-vaiheessa ja toista ei kouluteta. Jokainen tehtävä arvioidaan 3/4 kertaa vankan lähtötilanteen saamiseksi. ADL:n lisäksi muita toimeenpano-/seurantatoimenpiteitä hankitaan ennen koulutusta ja sen jälkeen neuropsykologisen seulonnan avulla.
Valvonnan vaikeustaso kasvaa harjoittelusta toiseen, tasolta 1 (2 häiriötekijää/1 ristiriitatilanne) tasolle 3 (8 häiriötekijää/4 ristiriitaista tilannetta). Harjoittelun perus- ja jälkisuoritus arvioidaan tasolla 3. Valvontavaatimustason nostamisen kriteeri mukautetaan jokaiselle yksilölle riippuen hänen edellisen tason suorituksistaan. Siksi vain, jos tietty osallistuja vähentää vähintään 75 % virheiden määrää alkuperäisestä arvioinnista nykyisellä harjoittelukerralla, hän kohtaa seuraavan vaikeustason seuraavassa harjoituksessa. Jos potilas ei kuitenkaan saavuta kriteeriä, samantasoinen seuranta toistetaan ja opetetaan seuraavassa istunnossa.
Tulostoimenpiteet (koulutuksen jälkeinen vaihe) toteutetaan kuuden harjoituskerran jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC)
-
Granada, Espanja, 18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Departamento de Medicina Física y Rehabilitación.
-
-
España
-
Málaga, España, Espanja, 29620
- Hospital Universitario Marítimo Virgen de la Victoria (Torremolinos)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen DCA (yli 3 kuukautta),
- Ammattitiimin arvioimien kognitiivisten puutteiden olemassaolo suhteessa johtamis-/seurantatoimintoihin ja/tai muistiin
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-operseptuaaliset puutteet
- Huomion laiminlyönti
- Vakavat motoriset tai havaintokyvyn muutokset, jotka estävät jokapäiväisen elämän toimintojen toteuttamista
- Muutokset sanallisessa ymmärtämisessä
- Vakavat muistihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: johto/seurantakoulutus
Kaikki osallistujat kuuluvat samaan ryhmään ja heidän suorituskykyään hoidon jälkeen verrataan heidän omaan suoritukseensa ennen hoitoa (perustaso)
|
Hoitovaiheessa on 3 aikapistettä, joista 1 potilasta pyydetään suorittamaan ADL yksin, 2. Videopalaute annetaan.
Tämä edellyttää, että osallistuja katselee omaa videokuvaansa terapeutin kanssa, kun taas terapeutti rohkaisee osallistujaa tunnistamaan virheet, vahvuudet ja ehdottamaan strategioita virheiden ratkaisemiseksi tulevissa istunnoissa.
3. Terapeutti antaa online-palautteen osallistujan suorituksista.
Terapeutti odottaa, että potilas havaitsee ja korjaa virheensä spontaanisti.
Jos potilas ei havaitse sitä, terapeutti antaa määrittelemätöntä/spesifistä apua.
Tämä strategia perustuu aikaisempaan työhön (Schmidt, et al. 2013, Ownstorth ym. 2010).
Menettelymme uutuus on häiritsevien ja ristiriitaisten/ongelmanratkaisutilanteiden sisällyttäminen estettäväksi, havaittavaksi ja ratkaistaviksi.
Palaute keskittyy näihin tilanteisiin.
Seurantavaatimusten taso mukautetaan osallistujien suoritukseen muuttuvan kriteerisuunnittelun avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden määrä koulutetuissa ADL-tehtävissä harjoituksen jälkeisessä vaiheessa verrattuna perusvaiheeseen.
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
|
Kohdevirheet koodataan Humphreysin ja Forden (2002) kehittämien kriteerien perusteella.
Distractor-virheet otetaan huomioon aina, kun toiminto on suunnattu ei-kohdeobjektiin.
Lopuksi, ristiriitaiset virheet otetaan huomioon aina, kun ristiriitaista tilannetta ei havaita ja/tai ratkaista oikein.
Kirjoittajat odottavat löytävänsä merkittävän vähennyksen jokaisen kategorian virheiden (kohdevirheet, häiritsevät virheet ja ristiriitaiset virheet) määrässä, joka on tehty koulutettujen tehtävien suorittamisessa koulutuksen jälkeen verrattuna näiden tehtävien perusmittauksiin.
|
30-45 minuuttia
|
|
Vanhojen/uusien virheiden määrä koulutetuissa ADL-tehtävissä harjoituksen jälkeisessä vaiheessa.
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
|
Kirjoittajat kodifioivat virheet vanhoiksi/uusiksi sen mukaan, korjattiinko niitä jo harjoitusten aikana vai ei.
Kirjoittajat odottavat koulutuksen jälkeisessä vaiheessa vähemmän vanhoja verrattuna uusiin.
|
30-45 minuuttia
|
|
Virheiden määrä (kohdevirheet, häiritsevät virheet, ristiriitaiset virheet) koulutetuissa ADL-tehtävissä, joissa on uudet johtamis-/seurantavaatimukset
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
|
Kirjoittajat odottavat löytävänsä merkittävän vähennyksen kaikentyyppisten virheiden (kohde-, häiritsemis- ja ristiriitaiset virheet) lukumäärässä harjoituksen jälkeisessä suorituksessa verrattuna lähtötasoon, vaikka esittelevät uusia häiritseviä tekijöitä ja ristiriitaisia tilanteita, joita ei koskaan kohdattu harjoitusten aikana.
Tämä tulos muodostaa testin läheltä siirtoa.
|
30-45 minuuttia
|
|
Virheiden määrä (kohdevirheet, distractor-virheet, ristiriitaiset virheet) kouluttamattomassa ADL-tehtävässä harjoituksen jälkeisessä vaiheessa verrattuna perusvaiheeseen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kirjoittajat odottavat löytävänsä merkittävän vähennyksen virheiden määrässä jokaisessa harjoituksen jälkeisessä suorituskyvyssä verrattuna lähtötilanteeseen, jopa tehtävässä, jota ei ole koulutettu.
Tämä tulos on testi kaukaiselle siirrolle
|
20 minuuttia
|
|
INECO-etusuojaus
Aikaikkuna: 6-10 minuuttia
|
Toimeenpanotoiminnot.
Tämä seulontatesti on suunniteltu tarjoamaan terveydenhuollon ammattilaisille herkkä ja spesifinen johtajien seulontatesti frontaalisen toimintahäiriön määrittämiseksi.
Kirjoittajat odottavat löytävänsä paremman suorituskyvyn tässä testissä harjoituksen jälkeisessä vaiheessa verrattuna perusvaiheeseen.
Tämä tulos on testi kaukaiselle siirrolle.
|
6-10 minuuttia
|
|
WCPA Viikkokalenterin suunnittelutoiminta
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
Tämä testi sisältää tapaamisten sovituksen osana viikkosuunnittelua, yhteensä 10 tapaamista.
Testi tarjoaa kokonaisvirhepisteen ja kyvyn käyttää ongelmanratkaisustrategioita. Kirjoittajat odottavat löytävänsä paremman suorituskyvyn tässä testissä harjoituksen jälkeisessä vaiheessa verrattuna perusvaiheeseen.
Tämä tulos on testi kaukaiselle siirrolle.
|
15-20 minuuttia
|
|
WCST Wisconsin -korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: 10-15 min
|
Arvioi abstraktiokykyä, käsitteiden muodostumista ja kognitiivisten strategioiden muutosta vasteena ympäristösatunnuksissa tapahtuviin muutoksiin. Kirjoittajat odottavat saavansa paremman suorituskyvyn tässä testissä harjoittelun jälkeisessä vaiheessa verrattuna perusvaiheeseen.
Tämä tulos on testi kaukaiselle siirrolle.
|
10-15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oman ADL-suorituksen ennakoivan tietoisuuden mitta
Aikaikkuna: 3 minuuttia.
|
Ennen jokaisen ADL-tehtävän suorittamista tutkija pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka hyvin he uskovat suoriutuvansa (eli ennustamaan virheiden lukumäärää).
Tätä arviota verrataan todelliseen suorituskykyyn (sitoutuneiden virheiden lukumäärään).
Näiden kahden mittarin välinen ero on ennakoivan tietoisuuden eron mitta, joka voi olla positiivinen (yliarviointi) tai negatiivinen (aliarviointi).
Kirjoittajat odottavat, että ennakoivan tietoisuuden erot vähenevät koulutuksen jälkeen verrattuna lähtötilanteen toimenpiteisiin.
|
3 minuuttia.
|
|
Itsetietoisuuden mitta omasta ADL-suorituskyvystä
Aikaikkuna: 3 minuuttia.
|
Jokaisen ADL:n suorittamisen jälkeen potilailta kysytään, mitä virheitä he luulevat tehneensä.
Tätä arviota verrataan todelliseen suorituskykyyn (todellinen tehtyjen virheiden lukumäärä).
Näiden kahden mittarin välinen ero on mitta heidän ADL-suorituksensa itsetuntemuksen eroista.
Kirjoittajat odottavat, että potilaan arvioiden ja heidän todellisen suorituskyvyn väliset erot vähenevät koulutuksen jälkeen.
|
3 minuuttia.
|
|
Yleisen metakognitiivisen tiedon mittaus mitattuna "Patient Competency Rating Scale" -asteikolla (PCRS, Prigatano, 1980).
Aikaikkuna: 15 minuuttia.
|
PCRS on 30 pisteen itseraportointiväline, joka pyytää koehenkilöä käyttämään 5 pisteen Likert-asteikkoa arvioimaan hänen vaikeusasteensa erilaisissa tehtävissä ja toiminnoissa.
Koehenkilön vastauksia verrataan sellaisen merkittävän muun (sukulaisen tai terapeutin) vastaaviin, jotka arvioivat kohteen samojen seikkojen perusteella.
Heikentynyt itsetietoisuus päätellään näiden kahden luokituksen välisistä eroista siten, että tutkittava yli-/aliarvioi kykyjään toiseen informanttiin verrattuna.
Se sisältää tietoja pätevyydestä päivittäisessä elämässä, käyttäytymis- ja tunnetoiminnasta, kognitiivisista kyvyistä ja fyysisistä toiminnoista.
ja kognitiivinen osaaminen.
Kirjoittajat odottavat, että potilaan ja hoitajan väliset erot vähenevät koulutuksen jälkeen verrattuna näihin lähtötilanteisiin.
|
15 minuuttia.
|
|
Seuranta samoilla yllä kuvatuilla toimenpiteillä 8/10 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 100 minuuttia
|
Kirjoittajat ovat kiinnostuneita mittaamaan interventiomme mahdollisia pitkän aikavälin hyötyjä.
Tätä varten kirjoittajat kutsuvat osallistujia arvioimaan uudelleen useimpien yllä kuvattujen testien avulla, joita käytetään välittömästi koulutuksen jälkeisessä vaiheessa.
Kirjoittajat odottavat huomaavansa, että useimmat välittömästi harjoituksen jälkeisessä vaiheessa jo tehdyt parannukset ovat edelleen olemassa tässä seuranta-ajankohdassa.
|
100 minuuttia
|
|
Omaishoitajan päivittäinen instrumentaalisen ADL:n rekisteröinti, jonka potilas on suorittanut seurantajakson aikana (8/10 viikon aikana hoidon päättymisen jälkeen).
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Kirjoittajat sisältävät lyhyen kyselylomakkeen suorille hoitajille, jossa he antavat tietoa potilaan päivittäisestä ADL:n määrästä.
tämän ajanjakson aikana.
Nämä tiedot analysoidaan mahdollisena välittäjänä seurantatuloksissa.
|
150 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen ahdistuksen mittarit harjoituksen jälkeen verrattuna näihin lähtötason mittauksiin Depression Anxiety Stress Scale -asteikolla (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
DASS-21 on vakiintunut väline masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden mittaamiseen aikuisten kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä.
Se sisältää yhteensä 21 kohdetta, 7 kohtaa alaskaalaa kohti: masennus, ahdistus ja stressi.
Potilaita pyydetään pisteyttämään jokainen kohta asteikolla 0 (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (soveltu minua erittäin paljon).
Summapisteet lasketaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet per (ala)asteikko ja kertomalla ne kertoimella 2. Kokonais-DASS-kokonaisasteikon summapisteet vaihtelevat siis välillä 0-120, ja kunkin ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0 ja 42 välillä.
Raja-arvoja 60 ja 21 käytetään DASS-kokonaispisteyteen ja masennuksen ala-asteikkoon vastaavasti.
Vaaka annetaan potilaille ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida koulutuksen aiheuttamia emotionaalisen ahdistuksen muutoksia.
Aiempien tutkimusten perusteella, joissa on käytetty samanlaista palautekoulutusmetodologiaa ADL:n kanssa, muutoksia ei odoteta.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María Jesús Funes- Molina, Professor, University of Granada. Departamento de Psicología Experimental)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnosognosiaAVD2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .