Um protocolo de tratamento executivo/monitoramento nas atividades da vida cotidiana
8 de novembro de 2022 atualizado por: María Rodríguez Bailón
Treinamento para lidar com distratores e com situações de conflito/resolução de problemas: um protocolo de tratamento executivo/monitoramento em atividades da vida cotidiana
Pesquisas empíricas mostram que déficits nas habilidades executivas/monitoramento (inibição, detecção de erros, resolução de problemas) após lesão cerebral adquirida produzem sério impacto no desempenho da vida diária do paciente.
Os autores desenvolveram um método de intervenção destinado a melhorar as habilidades de detecção e correção de erros "on-line" durante a execução da ação naturalística.
Os pacientes serão solicitados a concluir duas atividades diárias significativas (por exemplo,
fazer um sanduíche e arrumar a mesa da cozinha para quatro pessoas), aumentando o nível de requisitos de monitoramento à medida que seu desempenho melhora.
Os requisitos de monitoramento aumentaram apresentando novos distratores semanticamente e fisicamente relacionados e aumentando o número de situações conflitantes/resolução de problemas.
O tratamento envolve um programa de intervenção contextual metacognitiva baseado no fornecimento de feedback sistemático online/offline sobre seu próprio desempenho, com ênfase em conscientizar o paciente sobre como lidar com situações de distração/conflito que anteriormente falharam.
Os autores preveem que os erros cometidos e tratados por meio das sessões de feedback (erros, ações contra distratores, falhas para detectar/resolver situações conflitantes) serão reduzidos no desempenho pós-intervenção em comparação com a linha de base.
Os autores também esperam que as melhorias comportamentais se generalizem para tarefas treinadas, mas adicionando novos distratores/situações conflitantes ou mesmo para tarefas não treinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo será aplicado a vários pacientes com lesão cerebral adquirida com déficits executivos/monitoramento. A avaliação inicial levará cerca de 5 sessões. A fase de treinamento será realizada em 6 sessões e a avaliação pós-treinamento será concluída em cerca de 3 sessões. Cada paciente será convidado a ser retestado 8/10 semanas após a conclusão do treinamento, para avaliar os efeitos a longo prazo (desfecho secundário). O número final de participantes inscritos no estudo dependerá da disponibilidade.
Os autores usarão um projeto de critério de mudança A-B de caso único: A fase A constitui a linha de base. Três tarefas de AVD serão realizadas pelo participante sem ajuda, duas delas serão tratadas na fase B e a outra não será treinada. Cada tarefa será avaliada 3/4 vezes para obter uma linha de base robusta. Além das AVD, outras medidas executivas/monitoramento serão obtidas pré e pós-treinamento por meio de triagem neuropsicológica.
O nível de dificuldade de monitoramento vai aumentando de uma sessão de treino para outra, do nível 1 (2 distratores/1 situação conflitante) ao nível 3 (8 distratores/4 situações conflitantes). O desempenho inicial e pós-treinamento será avaliado no nível 3. O critério para aumentar o nível de requisitos de acompanhamento será ajustado a cada indivíduo em função do seu desempenho no nível anterior. Portanto, somente se um determinado participante reduzir em pelo menos 75% a quantidade de erros da avaliação inicial na presente sessão de treinamento, ele será confrontado com o próximo nível de dificuldade na próxima sessão. Porém, se o paciente não atingir o critério, o mesmo nível de monitoramento será repetido e treinado na sessão seguinte.
As medidas de resultados (fase pós-treinamento) serão realizadas após a conclusão de 6 sessões de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18011
- Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC)
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Granada, Espanha, 18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Departamento de Medicina Física y Rehabilitación.
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España
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Málaga, España, Espanha, 29620
- Hospital Universitario Marítimo Virgen de la Victoria (Torremolinos)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de DCA crônica (mais de 3 meses),
- Presença de déficits cognitivos relativos às funções executivas/monitoradoras e/ou de memória avaliadas pela equipe de profissionais
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Déficits visuoperceptivos
- Negligência de atenção
- Alterações motoras ou perceptivas graves que impedem a realização de atividades da vida diária
- Alterações da compreensão verbal
- Distúrbios graves de memória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: treinamento executivo/monitoramento
Todos os participantes farão parte do mesmo grupo e seu desempenho após o tratamento será comparado ao seu próprio desempenho antes do tratamento (linha de base)
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A fase de tratamento tem 3 pontos de tempo, 1 o paciente é solicitado a realizar uma AVD sozinho, 2. O feedback de vídeo é administrado.
Isso requer que o participante assista ao seu próprio desempenho gravado em vídeo com o terapeuta, enquanto o terapeuta encoraja o participante a identificar erros, pontos fortes e sugerir estratégias para resolver erros em sessões futuras.
3. O feedback online será fornecido pelo terapeuta sobre o desempenho do participante.
O terapeuta esperará que o paciente detecte e corrija seu erro espontaneamente.
Se o paciente não detectar, o terapeuta fornece ajuda não especificada/específica.
Essa estratégia é baseada em trabalhos anteriores (Schmidt, et al 2013, Ownstorth et al. 2010).
A novidade do nosso procedimento é a inclusão de situações distrativas e conflitantes/resolução de problemas a serem inibidas, detectadas e resolvidas.
O feedback se concentrará nessas situações.
O nível de requisitos de monitoramento será ajustado ao desempenho dos participantes usando um design de critério variável.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de erros em tarefas de AVD treinadas na fase pós-treinamento em comparação com a fase inicial.
Prazo: 30-45 minutos
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Os erros do alvo serão codificados com base nos critérios desenvolvidos por Humphreys e Forde (2002).
Erros de distração serão considerados sempre que uma ação for direcionada a um objeto não-alvo.
Por fim, erros conflitantes serão considerados sempre que uma situação conflitante não for detectada e/ou resolvida corretamente.
Os autores esperam encontrar uma redução significativa no número de erros de cada categoria (erros de alvo, erros de distração e erros conflitantes) cometidos no desempenho pós-treinamento de tarefas treinadas em comparação com as medidas iniciais dessas tarefas.
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30-45 minutos
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Taxa de erros antigos/novos em tarefas de AVD treinadas na fase pós-treinamento.
Prazo: 30-45 minutos
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Os autores codificarão os erros como antigos/novos, conforme já tenham sido corrigidos ou não durante os treinamentos.
Os autores esperam uma taxa reduzida de idosos em relação aos novos na fase pós-treinamento.
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30-45 minutos
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Número de erros (erros de alvo, erros de distração, erros conflitantes) em tarefas de AVD treinadas com novos requisitos de execução/monitoramento
Prazo: 30-45 minutos
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Os autores esperam encontrar uma redução significativa no número de erros de todos os tipos (alvo, distração e erros conflitantes) cometidos no desempenho pós-treinamento em comparação com a linha de base, mesmo apresentando novos distratores e situações conflitantes que nunca foram encontradas durante as sessões de treinamento.
Este resultado constituirá um teste de quase transferência.
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30-45 minutos
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Número de erros (erros de alvo, erros de distração, erros conflitantes) na tarefa de AVD não treinada na fase pós-treinamento em comparação com a fase de linha de base
Prazo: 20 minutos
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Os autores esperam encontrar uma redução significativa no número de erros de todos os tipos cometidos no desempenho pós-treinamento em comparação com o desempenho na linha de base, mesmo em uma tarefa que não foi treinada.
Este resultado constituirá um teste de transferência distante
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20 minutos
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Peneiramento Frontal INECO
Prazo: 6-10 minutos
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Funções executivas.
Este teste de triagem foi projetado para fornecer aos profissionais de saúde um teste de triagem executivo sensível e específico para determinar a disfunção frontal.
Os autores esperam encontrar um melhor desempenho neste teste na fase pós-treinamento em relação à fase inicial.
Este resultado constituirá um teste de transferência distante.
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6-10 minutos
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WCPA A atividade de planejamento do calendário semanal
Prazo: 15-20 minutos
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Este teste inclui o agendamento de reuniões como parte de um planejamento semanal, no total são 10 consultas.
O teste fornece uma pontuação total de erros e a capacidade de usar estratégias de resolução de problemas. Os autores esperam encontrar um melhor desempenho neste teste na fase pós-treinamento em comparação com a fase inicial.
Este resultado constituirá um teste de transferência distante.
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15-20 minutos
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Teste de classificação de cartas WCST Wisconsin
Prazo: 10-15 minutos
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Avalia a capacidade de abstração, formação de conceitos e mudança de estratégias cognitivas em resposta a mudanças que ocorrem em contingências ambientais. Os autores esperam encontrar um melhor desempenho neste teste na fase pós-treinamento em comparação com a fase inicial.
Este resultado constituirá um teste de transferência distante.
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10-15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de consciência antecipada sobre o próprio desempenho AVD
Prazo: 3 minutos.
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Antes de realizar todas as tarefas de AVD, o pesquisador pedirá aos participantes que avaliem o quão bem eles acham que irão desempenhar (ou seja, prever o número de erros).
Essa estimativa será comparada com o desempenho real (número de erros cometidos).
A diferença entre essas duas medidas constituirá uma medida de discrepância de consciência antecipatória, que pode ser positiva (superestimação) ou negativa (subestimação).
Os autores esperam que a discrepância na consciência antecipatória seja reduzida após o treinamento em comparação com as medidas iniciais.
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3 minutos.
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Medida de autoconsciência sobre o próprio desempenho em AVD
Prazo: 3 minutos.
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Depois de completar todas as AVD, os pacientes serão questionados sobre quais erros eles acham que cometeram.
Essa estimativa será comparada com o desempenho real (número real de erros cometidos).
A diferença entre essas duas medidas constituirá uma medida de discrepância de autoconsciência em seu desempenho nas AVD.
Os autores esperam que as discrepâncias entre as avaliações dos pacientes e seu desempenho real sejam reduzidas após o treinamento.
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3 minutos.
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Medida do conhecimento metacognitivo geral medido com a "Escala de Avaliação de Competência do Paciente" (PCRS, Prigatano, 1980).
Prazo: 15 minutos.
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O PCRS é um instrumento de autorrelato de 30 itens que solicita ao sujeito que use uma escala Likert de 5 pontos para classificar seu grau de dificuldade em uma variedade de tarefas e funções.
As respostas do sujeito são comparadas com as de um outro significativo (um parente ou terapeuta) que avalia o sujeito em itens idênticos.
A autoconsciência prejudicada é inferida a partir de discrepâncias entre as duas avaliações, de modo que o sujeito superestima/subestima suas habilidades em comparação com o outro informante.
Inclui itens sobre competência nas atividades da vida diária, função comportamental e emocional, habilidades cognitivas e função física.
e competência cognitiva.
Os autores esperam que as discrepâncias entre o paciente e o cuidador sejam reduzidas após o treinamento em comparação com essas medidas no início do estudo.
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15 minutos.
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Acompanhamento das mesmas medidas descritas acima, realizadas 8/10 semanas após o término do tratamento.
Prazo: 100 minutos
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Os autores estão interessados em medir os potenciais benefícios a longo prazo da nossa intervenção.
Para tanto, os autores convidarão os participantes a serem reavaliados com a maioria dos testes descritos acima utilizados na fase pós-treinamento imediato.
Os autores esperam descobrir que a maioria das melhorias já presentes na fase pós-treinamento imediato ainda estão presentes neste momento de acompanhamento.
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100 minutos
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Registro diário do cuidador das AVD instrumentais realizadas pelo paciente durante o período de Follow-up (durante as 8/10 semanas após o término do tratamento).
Prazo: 150 minutos
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Os autores incluirão um pequeno questionário para cuidadores diretos, onde fornecerão informações sobre o número de AVD realizadas pelo paciente diariamente.
durante este período de tempo.
Esta informação será analisada como um potencial mediador dos resultados do seguimento.
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150 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de sofrimento emocional no pós-treinamento em comparação com essas medidas no início do estudo com a Escala de Ansiedade e Estresse para Depressão (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995)
Prazo: 20 minutos
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O DASS-21 é um instrumento bem estabelecido para medir sintomas de depressão, ansiedade e estresse em amostras clínicas e não clínicas de adultos.
Inclui um total de 21 itens, 7 itens por subescala: depressão, ansiedade e estresse.
Os pacientes são solicitados a pontuar cada item em uma escala de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito a mim).
As pontuações somadas são calculadas somando as pontuações dos itens por (sub)escala e multiplicando-as por um fator 2. As pontuações somadas para a escala DASS total total variam, portanto, entre 0 e 120, e as pontuações para cada uma das subescalas podem variar entre 0 e 42.
Pontuações de corte de 60 e 21 são usadas para a pontuação total do DASS e para a subescala de depressão, respectivamente.
A escala será aplicada aos pacientes pré e pós-intervenção para avaliar as mudanças no sofrimento emocional devido ao treinamento.
Com base em pesquisas anteriores usando metodologia de treinamento de feedback semelhante com ADL, nenhuma mudança é esperada.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María Jesús Funes- Molina, Professor, University of Granada. Departamento de Psicología Experimental)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnosognosiaAVD2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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