检查神经刺激对抑制控制和吸烟的影响
2023年3月9日 更新者：Brett Froeliger、University of Missouri-Columbia
检查 Theta 爆发刺激对皮质丘脑介导的抑制控制和吸烟复吸脆弱性的影响
这项研究的目的是检查 θ 脉冲经颅磁刺激对成年吸烟者的抑制控制和吸烟的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- 身心健康稳定。
- 愿意提供知情同意。
- 能够遵守协议要求并可能完成所有研究程序。
- 目前是尼古丁依赖型香烟吸烟者（吸烟 ≥ 10 支/天），并且在过去两年中至少有平均吸烟 ≥ 10 支/天的吸烟史。
排除标准：
1. MRI 的禁忌症（例如，颅骨、眼眶或颅内腔中存在金属，幽闭恐惧症）。
2. TMS 的禁忌症（神经系统疾病或癫痫病史、颅内压增高、脑部手术或头部外伤伴意识丧失 > 15 分钟、植入电子设备、头部金属或怀孕，如尿液阳性所示筛查时的妊娠试验）。
3. 使用任何降低癫痫发作阈值的物质（如甲状腺药物或可卡因）。
4. 影响大脑的自身免疫、内分泌、病毒或血管疾病史。
5. 神经系统疾病的病史或 MRI 证据会导致局部或弥漫性脑损伤或严重的身体损伤。
6. 不稳定的心脏病、未控制的高血压、严重的肾或肝功能不全或睡眠呼吸暂停。
7. BAC大于0.0。 8. 研究者认为会影响参与者安全、遵守研究说明或可能混淆研究结果解释的任何其他情况或问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇性 Theta 爆发刺激 (iTBS)
交叉设计——参与者将接受两种实验治疗。
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Theta-burst stimulation (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响直接在头皮下受刺激的大脑区域和功能连接的大脑区域。
连续 TBS (cTBS) 被认为可以暂时抑制该特定区域的大脑活动。
Theta-burst stimulation (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响直接在头皮下受刺激的大脑区域和功能连接的大脑区域。
Theta-burst stimulation (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响直接在头皮下受刺激的大脑区域和功能连接的大脑区域。
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实验性的：连续 Theta 爆发刺激 (cTBS)
交叉设计——参与者将接受两种实验治疗。
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Theta-burst stimulation (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响直接在头皮下受刺激的大脑区域和功能连接的大脑区域。
连续 TBS (cTBS) 被认为可以暂时抑制该特定区域的大脑活动。
Theta-burst stimulation (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响直接在头皮下受刺激的大脑区域和功能连接的大脑区域。
Theta-burst stimulation (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种形式，影响直接在头皮下受刺激的大脑区域和功能连接的大脑区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CTBS 与 iTBS TMS 应用于 r.IFG 对基线和治疗后 1 小时之间行为抑制变化的影响。
大体时间：1小时
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在 cTBS 之前和之后执行的抑制控制任务的遗漏错误的变化，以及在 iTBS 之前和之后立即执行的抑制控制任务的遗漏错误的变化。
结果将被测量为在基线和治疗后 1 小时之间的抑制试验中行为表现正确百分比的平均变化。
抑制控制任务的分数范围从 0% 正确到 100% 正确，并且 TBS 前后的变化表示为性能增加或减少的百分比。
正值代表改善的结果，而负值代表更差的结果。
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1小时
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CTBS 与 iTBS TMS 应用于 r.IFG 对治疗后 1 小时吸烟渴望变化的影响。
大体时间：1小时
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自我报告的吸烟渴望的变化将在三个条件（基线、cTBS、iTBS）中的每一个条件下使用吸烟冲动调查问卷（QSUb）进行评估。
这些值计算为会话后 1 小时条件之间得分的平均值。
QSUb 的分数范围从 10 到 70。
分数越低，结果越好。
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1小时
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应用于 r.IFG 的 cTBS 与 iTBS TMS 对条件之间治疗后 24 小时吸烟渴望变化的影响。
大体时间：24小时
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在会议后 24 小时，将针对三种情况（基线、cTBS、iTBS）中的每一种使用吸烟冲动调查问卷（QSUb）评估自我报告的吸烟渴望的变化。
这些值计算为会话后 24 小时条件之间得分的平均值。
QSUb 的分数范围从 10 到 70。
分数越低，结果越好。
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24小时
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应用于 r.IFG 的 cTBS 与 iTBS TMS 对条件之间治疗后 48 小时吸烟渴望变化的影响。
大体时间：48小时
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将在会议后 48 小时针对三种情况（基线、cTBS、iTBS）中的每一种使用吸烟冲动问卷调查问卷（QSUb）评估自我报告的吸烟渴望的变化。
这些值计算为会话后 48 小时条件之间得分的平均值。
QSUb 的分数范围从 10 到 70。
分数越低，结果越好。
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48小时
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CTBS 与 iTBS TMS 应用于 r.IFG 对前后会话之间超直接脑回路功能变化的影响。
大体时间：1小时
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在 cTBS 之前和之后，r.IFG 和超直接通路（r.SMA，r.STN）内的节点之间抑制控制任务功能连接的变化，以及 r.IFG 和内部节点之间抑制控制任务功能连接的变化iTBS 之前和之后的超直接通路（r.SMA、r.STN）。
结果将被测量为在抑制任务期间收集的 BOLD 功能连接的转换相关性（rZ 值）。
rZ 越高，结果越好。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月26日
初级完成 (实际的)
2021年4月25日
研究完成 (实际的)
2021年4月25日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月21日
首次发布 (实际的)
2019年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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