Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af neural stimulation på hæmmende kontrol og cigaretrygning

9. marts 2023 opdateret af: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Undersøgelse af virkningerne af Theta Burst-stimulering på corticothalamic-medieret hæmmende kontrol og sårbarhed over rygningstilbagefald

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge virkningerne af theta-burst transkraniel magnetisk stimulering på hæmmende kontrol og rygning blandt voksne cigaretrygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri - Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mellem 18 og 65 år.
  2. Være i stabil mental og fysisk sundhed.
  3. Vær villig til at give informeret samtykke.
  4. Være i stand til at overholde protokolkrav og sandsynligvis gennemføre alle undersøgelsesprocedurer.
  5. Vær en aktuel nikotinafhængig cigaretryger (ryger ≥10 cigaret/dag) med en minimumsrygehistorie med et gennemsnit på ≥ 10 cigaretrøg/dag i løbet af de sidste to år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kontraindikation til MR (f.eks. tilstedeværelse af metal i kraniet, baner eller intrakranielt hulrum, klaustrofobi).

    2. Kontraindikation til TMS (historie med neurologisk lidelse eller krampeanfald, øget intrakranielt tryk, hjernekirurgi eller hovedtraume med tab af bevidsthed i > 15 minutter, implanteret elektronisk enhed, metal i hovedet eller graviditet, som indikeret ved positiv urin graviditetstest ved screening).

    3. Enhver brug af stoffer, der sænker anfaldstærsklen (såsom thyreoideamedicin eller kokain).

    4. Anamnese med autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse, der påvirker hjernen.

    5. Anamnese eller MR-bevis for neurologisk lidelse, der ville føre til lokale eller diffuse hjernelæsioner eller betydelig fysisk svækkelse.

    6. Ustabil hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, alvorlig nyre- eller leverinsufficiens eller søvnapnø.

    7. BAC større end 0,0. 8. Enhver anden betingelse eller bekymring, som efter efterforskerens mening vil påvirke deltagernes sikkerhed, overholdelse af undersøgelsesinstruktioner eller potentielt forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende Theta-burst stimulation (iTBS)
Cross-over design - deltagerne vil modtage begge eksperimentelle behandlinger.
Enhed: Kontinuerlig Theta-burst stimulation (cTBS)
Theta-burst stimulation (TBS), en form for repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet. Kontinuerlig TBS (cTBS), som menes midlertidigt at dæmpe hjerneaktiviteten i det specifikke område.
Enhed: Intermitterende Theta-burst stimulation (iTBS)
Theta-burst stimulation (TBS), en form for repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet. Theta-burst stimulation (TBS), en form for repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet.
Eksperimentel: Kontinuerlig Theta-burst stimulation (cTBS)
Cross-over design - deltagerne vil modtage begge eksperimentelle behandlinger.
Enhed: Kontinuerlig Theta-burst stimulation (cTBS)
Theta-burst stimulation (TBS), en form for repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet. Kontinuerlig TBS (cTBS), som menes midlertidigt at dæmpe hjerneaktiviteten i det specifikke område.
Enhed: Intermitterende Theta-burst stimulation (iTBS)
Theta-burst stimulation (TBS), en form for repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet. Theta-burst stimulation (TBS), en form for repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), påvirker hjerneområder stimuleret direkte under hovedbunden og hjerneområder, der er funktionelt forbundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af cTBS vs. iTBS TMS anvendt på r.IFG på ændring i adfærdshæmning mellem baseline og 1 time efter behandling.
Tidsramme: 1 time
Ændringer i udeladelsesfejl på en hæmmende kontrolopgave udført før og umiddelbart efter cTBS, og ændringer i udeladelsesfejl på en hæmmende kontrolopgave udført før og umiddelbart efter iTBS. Resultater vil blive målt som den gennemsnitlige ændring i adfærdspræstationsprocent korrekt på hæmningsforsøg mellem baseline og 1 time efter behandling. Score på den hæmmende kontrolopgave går fra 0 % korrekt til 100 % korrekt, og ændringen fra præ-post TBS udtrykkes som en procentvis stigning eller et fald i ydeevne. Positive værdier repræsenterer et forbedret resultat, mens negative værdier repræsenterer et dårligere resultat.
1 time
Virkningerne af cTBS vs. iTBS TMS anvendt på r.IFG på ændringer i trang til at ryge 1 time efter behandling.
Tidsramme: 1 time
Ændringer i selvrapporteret trang til at ryge vil blive vurderet ved hjælp af Questionnaire on Smoking Urges brief (QSUb) 1 time efter sessionen på hver af tre tilstande (Baseline, cTBS, iTBS). Værdierne beregnes som gennemsnittet af scorerne mellem betingelserne 1 time efter sessionen. Score på QSUb spænder fra 10 til 70. Jo lavere score, jo bedre resultat.
1 time
Virkningerne af cTBS vs. iTBS TMS anvendt på r.IFG på ændringer i trang til at ryge 24 timer efter behandling mellem tilstande.
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i selvrapporteret trang til at ryge vil blive vurderet ved hjælp af Questionnaire on Smoking Urges brief (QSUb) 24 timer efter sessionen på hver af tre tilstande (Baseline, cTBS, iTBS). Værdierne beregnes som gennemsnittet af scorerne mellem betingelserne 24 timer efter sessionen. Score på QSUb spænder fra 10 til 70. Jo lavere score, jo bedre resultat.
24 timer
Virkningerne af cTBS vs. iTBS TMS anvendt på r.IFG på ændringer i trang til at ryge 48 timer efter behandling mellem tilstande.
Tidsramme: 48 timer
Ændringer i selvrapporteret trang til at ryge vil blive vurderet ved hjælp af Questionnaire on Smoking Urges brief (QSUb) 48 timer efter sessionen på hver af tre tilstande (Baseline, cTBS, iTBS). Værdierne beregnes som gennemsnittet af scorerne mellem betingelserne 48 timer efter sessionen. Score på QSUb spænder fra 10 til 70. Jo lavere score, jo bedre resultat.
48 timer
Virkningerne af cTBS vs. iTBS TMS anvendt på r.IFG på ændringer i hyperdirekte hjernekredsløbsfunktion mellem før og efter session.
Tidsramme: 1 time
Ændringer i funktionel forbindelse til hæmmende kontrolopgave mellem r.IFG og noder inden for den hyperdirekte pathway (r.SMA, r.STN) før og umiddelbart efter cTBS, og ændringer i funktionel forbindelse mellem r.IFG og noder inden for inhiberende kontrolopgave. den hyperdirekte pathway (r.SMA, r.STN) før og umiddelbart efter iTBS. Resultater vil blive målt som den transformerede korrelation (rZ-værdi) af BOLD funktionel forbindelse indsamlet under den hæmmende opgave. Jo højere rZ, jo bedre er resultatet.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00074836

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Theta-burst stimulation (cTBS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner