Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalistimulaation vaikutusten tutkiminen estokykyyn ja tupakanpolttoon

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Thetaburst-stimulaation vaikutusten tutkiminen kortikotalamuksen välittämään estämiseen ja tupakoinnin uusiutumisen haavoittuvuuteen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia theta-purkauksen transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksia estävän hallintaan ja tupakointiin aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri - Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole 18-65-vuotias.
  2. Ole vakaa henkisesti ja fyysisesti.
  3. Ole valmis antamaan tietoinen suostumus.
  4. Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia ja todennäköisesti suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet.
  5. Ole nykyinen nikotiinista riippuvainen tupakoitsija (tupakoi ≥10 tupakkaa/vrk) ja tupakoitsi vähintään ≥ 10 tupakkaa/päivä viimeisen kahden vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. MRI:n vasta-aihe (esim. metallin esiintyminen kallossa, kiertoradoissa tai kallonsisäisessä ontelossa, klaustrofobia).

    2. TMS:n vasta-aihe (historian neurologinen häiriö tai kohtaus, kohonnut kallonsisäinen paine, aivoleikkaus tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli 15 minuutiksi, implantoitu elektroninen laite, metalli päähän tai raskaus, kuten positiivinen virtsa osoittaa raskaustesti seulonnassa).

    3. Kouristuskynnystä alentavien aineiden käyttö (kuten kilpirauhaslääkkeet tai kokaiini).

    4. Aivojen autoimmuuni-, endokriiniset-, virus- tai verisuonihäiriön historia.

    5. Aiemmat tai magneettikuvaukset neurologisista häiriöistä, jotka johtaisivat paikallisiin tai diffuuseihin aivovaurioihin tai merkittävään fyysiseen heikkenemiseen.

    6. Epästabiili sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai uniapnea.

    7. BAC suurempi kuin 0,0. 8. Muut olosuhteet tai huolenaiheet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaisivat osallistujien turvallisuuteen, tutkimusohjeiden noudattamiseen tai mahdollisesti häiritsevät tutkimustulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen Theta-purkausstimulaatio (iTBS)
Cross-over-suunnittelu – osallistujat saavat molemmat kokeelliset hoidot.
Laite: Jatkuva Theta-purske-stimulaatio (cTBS)
Theta-purske-stimulaatio (TBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa aivoalueisiin, joita stimuloidaan suoraan päänahan alla, ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa. Jatkuva TBS (cTBS), jonka uskotaan väliaikaisesti vaimentavan aivojen toimintaa kyseisellä alueella.
Laite: Ajoittainen Theta-purkausstimulaatio (iTBS)
Theta-purske-stimulaatio (TBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa aivoalueisiin, joita stimuloidaan suoraan päänahan alla, ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa. Theta-purske-stimulaatio (TBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa aivoalueisiin, joita stimuloidaan suoraan päänahan alla, ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa.
Kokeellinen: Jatkuva Theta-purske-stimulaatio (cTBS)
Cross-over-suunnittelu – osallistujat saavat molemmat kokeelliset hoidot.
Laite: Jatkuva Theta-purske-stimulaatio (cTBS)
Theta-purske-stimulaatio (TBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa aivoalueisiin, joita stimuloidaan suoraan päänahan alla, ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa. Jatkuva TBS (cTBS), jonka uskotaan väliaikaisesti vaimentavan aivojen toimintaa kyseisellä alueella.
Laite: Ajoittainen Theta-purkausstimulaatio (iTBS)
Theta-purske-stimulaatio (TBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa aivoalueisiin, joita stimuloidaan suoraan päänahan alla, ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa. Theta-purske-stimulaatio (TBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa aivoalueisiin, joita stimuloidaan suoraan päänahan alla, ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R.IFG:hen sovelletun cTBS:n vs. iTBS TMS:n vaikutukset käyttäytymisen estämisen muutokseen lähtötilanteen ja 1 tunnin hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti
Muutokset ennen cTBS:ää ja välittömästi sen jälkeen suoritetun estävän kontrollitehtävän laiminlyönneissä sekä ennen iTBS:ää ja välittömästi sen jälkeen suoritetun estävän kontrollitehtävän virheissä. Tulokset mitataan käyttäytymisen suorituskyvyn keskimääräisenä prosenttiosuutena oikealla estokokeissa lähtötilanteen ja tunnin hoidon jälkeen. Estokontrollitehtävän pisteet vaihtelevat 0 % oikein - 100 % oikein, ja muutos pre-post TBS:stä ilmaistaan ​​suorituskyvyn prosentuaalisena lisäyksenä tai laskuna. Positiiviset arvot edustavat parempaa lopputulosta, kun taas negatiiviset arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
1 tunti
CTBS:n vs. iTBS TMS:n vaikutukset r.IFG:hen sovellettuihin muutoksiin tupakoinnin halussa 1 tunti hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti
Muutokset omassa ilmoittamassaan tupakoinnin himossa arvioidaan Tupakointitarpeiden kyselylomakkeen (QSUb) avulla 1 tunti istunnon jälkeen kussakin kolmesta ehdosta (perustila, cTBS, iTBS). Arvot lasketaan olosuhteiden välisten pisteiden keskiarvona 1 tunti istunnon jälkeen. QSUb:n pisteet vaihtelevat 10:stä 70:een. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
1 tunti
R.IFG:hen sovelletun cTBS:n vs. iTBS TMS:n vaikutukset savunhimoon 24 tuntia hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset omassa ilmoittamassaan tupakoinnin himossa arvioidaan käyttämällä Tupakointikiihotusten kyselylomaketta (QSUb) 24 tuntia istunnon jälkeen kussakin kolmesta ehdosta (perustila, cTBS, iTBS). Arvot lasketaan olosuhteiden välisten pisteiden keskiarvona 24 tuntia istunnon jälkeen. QSUb:n pisteet vaihtelevat 10:stä 70:een. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
24 tuntia
CTBS:n vs. iTBS TMS:n vaikutukset r.IFG:hen sovellettuihin muutoksiin savunhimossa 48 tuntia hoidon jälkeen sairauksien välillä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutokset omassa ilmoittamassaan tupakoinnin himossa arvioidaan käyttämällä Tupakointikiihotusten kyselylomaketta (QSUb) 48 tuntia istunnon jälkeen kussakin kolmesta ehdosta (perustila, cTBS, iTBS). Arvot lasketaan olosuhteiden välisten pisteiden keskiarvona 48 tuntia istunnon jälkeen. QSUb:n pisteet vaihtelevat 10:stä 70:een. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
48 tuntia
CTBS:n vs. iTBS TMS:n vaikutukset r.IFG:hen sovellettuihin muutoksiin hypersuorassa aivopiirin toiminnassa istunnon edeltävän ja jälkeisenä aikana.
Aikaikkuna: 1 tunti
Muutokset estävän ohjaustehtävän toiminnallisessa liitettävyydessä r.IFG:n ja hypersuoran reitin solmujen välillä (r.SMA, r.STN) ennen cTBS:ää ja välittömästi sen jälkeen sekä muutokset estävän ohjaustehtävän toiminnallisessa yhteydessä r.IFG:n ja sisällä olevien solmujen välillä hypersuora reitti (r.SMA, r.STN) ennen iTBS:ää ja välittömästi sen jälkeen. Tulokset mitataan estotehtävän aikana kerätyn BOLD-toiminnallisen yhteyden muunnetun korrelaation (rZ-arvona). Mitä korkeampi rZ, sitä parempi tulos.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00074836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Jatkuva Theta-purske-stimulaatio (cTBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa