Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av neural stimulering på hämmande kontroll och cigarettrökning

9 mars 2023 uppdaterad av: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Undersöker effekterna av Theta Burst-stimulering på kortikotalammedierad hämmande kontroll och sårbarhet för återfall av rökning

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekterna av theta-burst transkraniell magnetisk stimulering på hämmande kontroll och rökning bland vuxna cigarettrökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • University of Missouri - Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Var mellan 18 och 65 år.
  2. Vara vid stabil mental och fysisk hälsa.
  3. Var villig att ge informerat samtycke.
  4. Kunna följa protokollkrav och sannolikt fullfölja alla studieprocedurer.
  5. Vara en för närvarande nikotinberoende cigarettrökare (rök ≥10 cigg/dag) med en minsta rökhistoria med rökning i genomsnitt ≥ 10 cigg/dag under de senaste två åren.

Exklusions kriterier:

  • 1. Kontraindikation för MRT (t.ex. närvaro av metall i skallen, banor eller intrakraniell hålighet, klaustrofobi).

    2. Kontraindikation för TMS (historia av neurologisk störning eller krampanfall, ökat intrakraniellt tryck, hjärnkirurgi eller huvudtrauma med förlust av medvetande i > 15 minuter, implanterad elektronisk enhet, metall i huvudet eller graviditet, vilket indikeras av positiv urin graviditetstest vid screening).

    3. All användning av substanser som sänker anfallströskeln (såsom sköldkörtelmediciner eller kokain).

    4. Historik av autoimmuna, endokrina, virala eller vaskulära störningar som påverkar hjärnan.

    5. Historik eller MRT-bevis på neurologisk störning som skulle leda till lokala eller diffusa hjärnskador eller betydande fysisk funktionsnedsättning.

    6. Instabil hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni, allvarlig njur- eller leverinsufficiens eller sömnapné.

    7. BAC större än 0,0. 8. Alla andra villkor eller farhågor som enligt utredarens åsikt skulle påverka deltagarnas säkerhet, efterlevnad av studieinstruktioner eller potentiellt förvirra tolkningen av studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent Theta-burst-stimulering (iTBS)
Cross-over design - deltagarna kommer att få båda experimentella behandlingarna.
Enhet: Kontinuerlig Theta-burst-stimulering (cTBS)
Theta-burst-stimulering (TBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna. Kontinuerlig TBS (cTBS) som tros tillfälligt dämpa hjärnaktiviteten i det specifika området.
Enhet: Intermittent Theta-burst-stimulering (iTBS)
Theta-burst-stimulering (TBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna. Theta-burst-stimulering (TBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna.
Experimentell: Kontinuerlig Theta-burst-stimulering (cTBS)
Cross-over design - deltagarna kommer att få båda experimentella behandlingarna.
Enhet: Kontinuerlig Theta-burst-stimulering (cTBS)
Theta-burst-stimulering (TBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna. Kontinuerlig TBS (cTBS) som tros tillfälligt dämpa hjärnaktiviteten i det specifika området.
Enhet: Intermittent Theta-burst-stimulering (iTBS)
Theta-burst-stimulering (TBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna. Theta-burst-stimulering (TBS), en form av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), påverkar hjärnområden som stimuleras direkt under hårbotten och hjärnområden som är funktionellt anslutna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av cTBS vs iTBS TMS tillämpat på r.IFG på förändring i beteendeinhibition mellan baslinje och 1 timme efter behandling.
Tidsram: 1 timme
Ändringar i utelämnande av fel på en hämmande kontrolluppgift utförd före och omedelbart efter cTBS, och ändringar i utelämnandefel på en hämmande kontrolluppgift utförd före och omedelbart efter iTBS. Resultaten kommer att mätas som den genomsnittliga förändringen i beteendeprestanda i procent korrekt på hämningsförsök mellan baslinjen och 1 timme efter behandling. Poäng för den hämmande kontrolluppgiften sträcker sig från 0 % korrekt till 100 % korrekt, och förändringen från pre-post TBS uttrycks som en procentuell ökning eller minskning av prestanda. Positiva värden representerar ett förbättrat resultat, medan negativa värden representerar ett sämre resultat.
1 timme
Effekterna av cTBS vs iTBS TMS tillämpas på r.IFG på förändringar i suget efter att röka 1 timme efter behandling.
Tidsram: 1 timme
Förändringar i självrapporterat sug efter att röka kommer att bedömas med hjälp av Questionnaire on Smoking Urges brief (QSUb) 1 timme efter sessionen på vart och ett av tre tillstånd (Baseline, cTBS, iTBS). Värdena beräknas som medelvärdet av poängen mellan tillstånden 1 timme efter sessionen. Poäng på QSUb varierar från 10 till 70. Ju lägre poäng, desto bättre resultat.
1 timme
Effekterna av cTBS vs iTBS TMS tillämpas på r.IFG på förändringar i suget efter att röka 24 timmar efter behandling mellan tillstånden.
Tidsram: 24 timmar
Förändringar i självrapporterat sug efter att röka kommer att bedömas med hjälp av Questionnaire on Smoking Urges brief (QSUb) 24 timmar efter sessionen på vart och ett av tre tillstånd (Baseline, cTBS, iTBS). Värdena beräknas som medelvärdet av poängen mellan tillstånden 24 timmar efter sessionen. Poäng på QSUb varierar från 10 till 70. Ju lägre poäng, desto bättre resultat.
24 timmar
Effekterna av cTBS vs iTBS TMS tillämpas på r.IFG på förändringar i suget efter att röka 48 timmar efter behandling mellan tillstånden.
Tidsram: 48 timmar
Förändringar i självrapporterat sug efter att röka kommer att bedömas med hjälp av Questionnaire on Smoking Urges brief (QSUb) 48 timmar efter sessionen på vart och ett av tre tillstånd (Baseline, cTBS, iTBS). Värdena beräknas som medelvärdet av poängen mellan tillstånden 48 timmar efter sessionen. Poäng på QSUb varierar från 10 till 70. Ju lägre poäng, desto bättre resultat.
48 timmar
Effekterna av cTBS vs iTBS TMS tillämpas på r.IFG på förändringar i hyperdirekta hjärnkretsfunktioner mellan före och efter session.
Tidsram: 1 timme
Ändringar i funktionell anslutning för hämmande kontrolluppgift mellan r.IFG och noder inom den hyperdirekta vägen (r.SMA, r.STN) före och omedelbart efter cTBS, och förändringar i funktionell anslutning för hämmande kontrolluppgift mellan r.IFG och noder inom den hyperdirekta vägen (r.SMA, r.STN) före och omedelbart efter iTBS. Resultaten kommer att mätas som den transformerade korrelationen (rZ-värdet) av BOLD funktionell anslutning som samlats in under den hämmande uppgiften. Ju högre rZ, desto bättre blir resultatet.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Första postat (Faktisk)

22 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00074836

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Kontinuerlig Theta-burst-stimulering (cTBS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera