Examen des effets de la stimulation neurale sur le contrôle inhibiteur et le tabagisme
9 mars 2023 mis à jour par: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Examen des effets de la stimulation Thêta Burst sur le contrôle inhibiteur à médiation corticothalamique et la vulnérabilité à la rechute tabagique
Le but de cette étude de recherche est d'examiner les effets de la stimulation magnétique transcrânienne thêta-burst sur le contrôle inhibiteur et le tabagisme chez les fumeurs de cigarettes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 18 et 65 ans.
- Être en santé mentale et physique stable.
- Soyez disposé à donner un consentement éclairé.
- Être capable de se conformer aux exigences du protocole et susceptible de terminer toutes les procédures d'étude.
- Être un fumeur de cigarettes dépendant de la nicotine (fumer ≥ 10 cigs/jour) avec des antécédents de tabagisme minimum de ≥ 10 cigs/jour en moyenne au cours des deux dernières années.
Critère d'exclusion:
1. Contre-indication à l'IRM (par exemple, présence de métal dans le crâne, les orbites ou la cavité intracrânienne, claustrophobie).
2. Contre-indication à la SMT (antécédents de troubles neurologiques ou de convulsions, augmentation de la pression intracrânienne, chirurgie cérébrale ou traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 15 minutes, dispositif électronique implanté, métal dans la tête ou grossesse, comme indiqué par une urine positive test de grossesse lors du dépistage).
3. Toute consommation de substances qui abaissent le seuil épileptogène (comme les médicaments pour la thyroïde ou la cocaïne).
4. Antécédents de maladie auto-immune, endocrinienne, virale ou vasculaire affectant le cerveau.
5. Antécédents ou preuves IRM de troubles neurologiques pouvant entraîner des lésions cérébrales locales ou diffuses ou une déficience physique importante.
6. Maladie cardiaque instable, hypertension non contrôlée, insuffisance rénale ou hépatique grave ou apnée du sommeil.
7. BAC supérieur à 0,0. 8. Toute autre condition ou préoccupation qui, de l'avis de l'investigateur, aurait un impact sur la sécurité des participants, le respect des instructions de l'étude ou pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation Intermittente Theta-burst (iTBS)
Conception croisée - les participants recevront les deux traitements expérimentaux.
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La stimulation thêta-burst (TBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
TBS continu (cTBS) qui est censé atténuer temporairement l'activité cérébrale dans cette zone spécifique.
La stimulation thêta-burst (TBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
La stimulation thêta-burst (TBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
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Expérimental: Stimulation Theta-burst continue (cTBS)
Conception croisée - les participants recevront les deux traitements expérimentaux.
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La stimulation thêta-burst (TBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
TBS continu (cTBS) qui est censé atténuer temporairement l'activité cérébrale dans cette zone spécifique.
La stimulation thêta-burst (TBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
La stimulation thêta-burst (TBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets de cTBS vs iTBS TMS appliqués au r.IFG sur le changement d'inhibition comportementale entre le départ et 1 heure après le traitement.
Délai: 1 heure
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Changements dans les erreurs d'omission sur une tâche de contrôle inhibiteur effectuée avant et immédiatement après cTBS, et changements dans les erreurs d'omission sur une tâche de contrôle inhibiteur effectuée avant et immédiatement après iTBS.
Les résultats seront mesurés comme le changement moyen du pourcentage de performances comportementales correctes lors des essais d'inhibition entre la ligne de base et 1 heure après le traitement.
Les scores de la tâche de contrôle inhibiteur vont de 0 % correct à 100 % correct, et le changement par rapport au TBS pré-post est exprimé en pourcentage d'augmentation ou de diminution des performances.
Les valeurs positives représentent un résultat amélioré, tandis que les valeurs négatives représentent un résultat pire.
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1 heure
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Les effets du cTBS par rapport à l'iTBS TMS appliqués au r.IFG sur les changements dans l'envie de fumer 1 heure après le traitement.
Délai: 1 heure
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Les changements dans l'envie de fumer autodéclarée seront évalués à l'aide du questionnaire sur les envies de fumer (QSUb) à 1 heure après la séance sur chacune des trois conditions (Baseline, cTBS, iTBS).
Les valeurs sont calculées comme la moyenne des scores entre les conditions à 1 heure après la séance.
Les scores au QSUb vont de 10 à 70.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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1 heure
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Les effets du cTBS par rapport à l'iTBS TMS appliqués au r.IFG sur les changements dans l'envie de fumer 24 heures après le traitement entre les conditions.
Délai: 24 heures
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Les changements dans l'envie de fumer autodéclarée seront évalués à l'aide du questionnaire sur les envies de fumer (QSUb) 24 heures après la session sur chacune des trois conditions (Baseline, cTBS, iTBS).
Les valeurs sont calculées comme la moyenne des scores entre les conditions à 24 heures après la séance.
Les scores au QSUb vont de 10 à 70.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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24 heures
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Les effets du cTBS par rapport à l'iTBS TMS appliqués au r.IFG sur les changements dans l'envie de fumer 48 heures après le traitement entre les conditions.
Délai: 48 heures
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Les changements dans l'envie de fumer autodéclarée seront évalués à l'aide du questionnaire sur les envies de fumer (QSUb) 48 heures après la session sur chacune des trois conditions (Baseline, cTBS, iTBS).
Les valeurs sont calculées comme la moyenne des scores entre les conditions à 48 heures après la séance.
Les scores au QSUb vont de 10 à 70.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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48 heures
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Les effets du cTBS par rapport à l'iTBS TMS appliqués au r.IFG sur les modifications de la fonction du circuit cérébral hyperdirect entre la pré et la post-session.
Délai: 1 heure
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Changements dans la connectivité fonctionnelle de la tâche de contrôle inhibiteur entre le r.IFG et les nœuds de la voie hyperdirecte (r.SMA, r.STN) avant et immédiatement après le cTBS, et changements dans la connectivité fonctionnelle de la tâche de contrôle inhibiteur entre le r.IFG et les nœuds à l'intérieur la voie hyperdirecte (r.SMA, r.STN) avant et immédiatement après iTBS.
Les résultats seront mesurés en tant que corrélation transformée (valeur rZ) de la connectivité fonctionnelle BOLD collectée au cours de la tâche inhibitrice.
Plus le rZ est élevé, meilleur est le résultat.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Première publication (Réel)
22 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00074836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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