Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu stymulacji nerwowej na kontrolę hamowania i palenie papierosów

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia

Badanie wpływu stymulacji Theta Burst na kontrolę hamowania za pośrednictwem korowo-wzgórzowych i podatność na nawrót palenia

Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z wybuchem theta na kontrolę hamowania i palenie wśród dorosłych palaczy papierosów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri - Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć od 18 do 65 lat.
  2. Być w stabilnym zdrowiu psychicznym i fizycznym.
  3. Bądź gotów wyrazić świadomą zgodę.
  4. Być w stanie spełnić wymagania protokołu i prawdopodobnie ukończyć wszystkie procedury badawcze.
  5. Być aktualnym palaczem papierosów uzależnionym od nikotyny (palić ≥10 papierosów dziennie) z minimalną historią palenia średnio ≥ 10 papierosów dziennie w ciągu ostatnich dwóch lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Przeciwwskazania do MRI (np. obecność metalu w czaszce, oczodołach lub jamie wewnątrzczaszkowej, klaustrofobia).

    2. Przeciwwskazanie do TMS (przebyte zaburzenia neurologiczne lub drgawki, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, operacja mózgu lub uraz głowy z utratą przytomności > 15 minut, wszczepione urządzenie elektroniczne, metal w głowie lub ciąża, na co wskazuje dodatni wynik badania moczu test ciążowy podczas badania przesiewowego).

    3. Jakiekolwiek zażywanie substancji obniżających próg drgawkowy (takich jak leki na tarczycę lub kokaina).

    4. Historia chorób autoimmunologicznych, endokrynologicznych, wirusowych lub naczyniowych wpływających na mózg.

    5. Dowody z wywiadu lub MRI zaburzeń neurologicznych, które mogłyby prowadzić do miejscowych lub rozsianych uszkodzeń mózgu lub znacznego upośledzenia fizycznego.

    6. Niestabilna choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka niewydolność nerek lub wątroby lub bezdech senny.

    7. BAC większy niż 0,0. 8. Wszelkie inne warunki lub obawy, które w opinii Badacza mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników, przestrzeganie instrukcji badania lub potencjalnie zakłócić interpretację wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywana stymulacja impulsem Theta (iTBS)
Projekt cross-over - uczestnicy otrzymają oba eksperymentalne zabiegi.
Urządzenie: Ciągła stymulacja impulsem Theta (cTBS)
Stymulacja impulsem Theta (TBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone. Ciągły TBS (cTBS), który, jak się uważa, tymczasowo tłumi aktywność mózgu w tym konkretnym obszarze.
Urządzenie: Przerywana stymulacja impulsem Theta (iTBS)
Stymulacja impulsem Theta (TBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone. Stymulacja impulsem Theta (TBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone.
Eksperymentalny: Ciągła stymulacja impulsem Theta (cTBS)
Projekt cross-over - uczestnicy otrzymają oba eksperymentalne zabiegi.
Urządzenie: Ciągła stymulacja impulsem Theta (cTBS)
Stymulacja impulsem Theta (TBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone. Ciągły TBS (cTBS), który, jak się uważa, tymczasowo tłumi aktywność mózgu w tym konkretnym obszarze.
Urządzenie: Przerywana stymulacja impulsem Theta (iTBS)
Stymulacja impulsem Theta (TBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone. Stymulacja impulsem Theta (TBS), forma powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), wpływa na obszary mózgu stymulowane bezpośrednio pod skórą głowy i obszary mózgu, które są funkcjonalnie połączone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ cTBS vs. iTBS TMS zastosowany do r.IFG na zmianę hamowania behawioralnego między wartością wyjściową a 1 godziną po leczeniu.
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany błędów pominięcia w zadaniu kontroli hamowania wykonanym przed i bezpośrednio po cTBS oraz zmiany błędów pominięcia w zadaniu kontroli hamowania wykonanym przed i bezpośrednio po iTBS. Wyniki będą mierzone jako średnia zmiana w procentach prawidłowych zachowań behawioralnych w próbach hamowania między wartością wyjściową a 1 godziną po leczeniu. Wyniki w zadaniu kontroli hamowania wahają się od 0% poprawnych do 100% poprawnych, a zmiana w stosunku do TBS przed i po wyrażona jest jako procentowy wzrost lub spadek wydajności. Wartości dodatnie oznaczają lepszy wynik, podczas gdy wartości ujemne oznaczają gorszy wynik.
1 godzina
Wpływ cTBS vs. iTBS TMS zastosowany do r.IFG na zmiany w pragnieniu palenia 1 godzinę po leczeniu.
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany zgłaszanego przez siebie pragnienia palenia zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza na temat pragnień palenia (QSUb) po 1 godzinie po sesji w każdym z trzech warunków (linia bazowa, cTBS, iTBS). Wartości są obliczane jako średnia wyników między warunkami w 1 godzinę po sesji. Wyniki w zakresie QSUb od 10 do 70. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
1 godzina
Wpływ cTBS vs. iTBS TMS zastosowany do r.IFG na zmiany w pragnieniu palenia 24 godziny po leczeniu między warunkami.
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany zgłaszanego przez siebie pragnienia palenia zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza dotyczącego pragnienia palenia (QSUb) 24 godziny po sesji w każdym z trzech warunków (linia bazowa, cTBS, iTBS). Wartości są obliczane jako średnia wyników między warunkami w 24 godziny po sesji. Wyniki w zakresie QSUb od 10 do 70. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
24 godziny
Wpływ cTBS vs. iTBS TMS zastosowany do r.IFG na zmiany w pragnieniu palenia 48 godzin po leczeniu między warunkami.
Ramy czasowe: 48 godzin
Zmiany zgłaszanego przez siebie pragnienia palenia zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza dotyczącego pragnienia palenia (QSUb) 48 godzin po sesji w każdym z trzech warunków (linia bazowa, cTBS, iTBS). Wartości są obliczane jako średnia wyników między warunkami w 48 godzin po sesji. Wyniki w zakresie QSUb od 10 do 70. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
48 godzin
Wpływ cTBS vs. iTBS TMS zastosowany do r.IFG na zmiany w Hyperdirect funkcji obwodu mózgu między sesją przed i po.
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany w funkcjonalnej łączności zadania kontroli hamowania między r.IFG a węzłami w obrębie szlaku hiperbezpośredniego (r.SMA, r.STN) przed i bezpośrednio po cTBS oraz zmiany w funkcjonalnej łączności zadania kontroli hamowania między r.IFG a węzłami w obrębie ścieżka hiperbezpośrednia (r.SMA, r.STN) przed i bezpośrednio po iTBS. Wyniki będą mierzone jako przekształcona korelacja (wartość rZ) łączności funkcjonalnej BOLD zebranej podczas zadania hamującego. Im wyższy rZ, tym lepszy wynik.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00074836

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Ciągła stymulacja impulsem Theta (cTBS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj