与CPP-ACP相比，蛋壳粉对正畸后白斑病变的再矿化作用 (REEPP-WSC)
2019年5月22日 更新者：Mohammad A Sarhan、Cairo University
与 CPP-ACP 相比，蛋壳粉对正畸后白斑病变的再矿化作用：一项随机对照临床试验。
本研究旨在比较蛋壳粉凝胶和 CPP-ACP（MI 糊剂）对正畸后白斑病变的再矿化效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、002
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 刚刚完成全面正畸治疗的患者。
- 存在至少一项 WSL，DIAGNOdent 评分 (0-20)。
- 年龄介于 13 至 35 岁之间。
排除标准：
- 患者无法返回召回约会。
- 高龋齿风险。
- 有牙菌斑堆积和牙周问题
- 正在进行慢性疾病的治疗。
- 存在异常的口腔、医疗或精神状况（包括任何与牛奶相关的过敏或涉及肾脏或唾液腺的任何医疗状况）。
- 上颌前牙存在牙本质龋齿、牙釉质发育不全或修复体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：蛋壳粉凝胶
由蛋壳粉制成。
刷牙后每天两次（早餐后和睡前）涂在牙齿表面。
|
由鸡蛋制成的蛋壳粉凝胶。
其他名称：
一种水基无糖外用乳膏，含有从牛奶蛋白中提取的 Recaladent (CCP-ACP)。
其他名称：
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有源比较器：CPP-ACP 乳霜
CPP-ACP 乳霜（GC 护齿摩丝）。
刷牙后每天两次（早餐后和睡前）涂在牙齿表面。
|
由鸡蛋制成的蛋壳粉凝胶。
其他名称：
一种水基无糖外用乳膏，含有从牛奶蛋白中提取的 Recaladent (CCP-ACP)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白点病变进展。
大体时间：6个月。
|
将使用二极管激光荧光装置（Diagnodent）评估病变荧光的变化。
|
6个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月5日
初级完成 (预期的)
2020年4月5日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月22日
首次发布 (实际的)
2019年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月22日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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