- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03963791
Эффект реминерализации порошка яичной скорлупы на постортодонтические белые пятна по сравнению с CPP-ACP (REEPP-WSC)
22 мая 2019 г. обновлено: Mohammad A Sarhan, Cairo University
Эффект реминерализации порошка яичной скорлупы на постортодонтические белые пятна по сравнению с CPP-ACP: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Это исследование проводится для сравнения эффективности реминерализации геля с порошком яичной скорлупы и CPP-ACP (пасты MI) на постортодонтических белых пятнах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, который только что завершил комплексное ортодонтическое лечение.
- Наличие хотя бы одного балла WSL, DIAGNOdent (0-20).
- Возрастной диапазон от 13 до 35 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут вернуться на повторный прием.
- Высокий риск кариеса.
- Имеют скопление зубного налета и проблемы с пародонтом
- Идет лечение хронического заболевания.
- Наличие аномального состояния полости рта, медицинского или психического состояния (включая любые аллергии, связанные с молоком, или любое заболевание, связанное с почками или слюнными железами).
- Наличие кариеса дентина, гипоплазии эмали или реставраций на передних зубах верхней челюсти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гель из яичной скорлупы
готовят из порошка яичной скорлупы.
наносят на поверхность зубов два раза в день (после завтрака и перед сном) после чистки зубов.
|
Гель-порошок из яичной скорлупы, полученный из куриных яиц.
Другие имена:
Крем для местного применения без сахара на водной основе, содержащий Recaladent (CCP-ACP), полученный из молочного белка.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: CPP-ACP крем
Крем CPP-ACP (зубной мусс GC).
наносят на поверхность зубов два раза в день (после завтрака и перед сном) после чистки зубов.
|
Гель-порошок из яичной скорлупы, полученный из куриных яиц.
Другие имена:
Крем для местного применения без сахара на водной основе, содержащий Recaladent (CCP-ACP), полученный из молочного белка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогрессирование поражения белой пятнистостью.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Изменение флуоресценции поражения будет оцениваться с помощью флуоресцентного устройства с диодным лазером (Diagnodent).
|
6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oper_607
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .