- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03963791
Remineraliseringseffekt af æggeskalspulver på postortodontiske hvide pletlæsioner sammenlignet med CPP-ACP (REEPP-WSC)
22. maj 2019 opdateret af: Mohammad A Sarhan, Cairo University
Remineraliseringseffekt af æggeskalspulver på postortodontiske hvide pletlæsioner sammenlignet med CPP-ACP: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Denne forskning er udført for at sammenligne remineraliseringseffektiviteten af æggeskalspulvergel og CPP-ACP (MI-pasta) på postortodontiske hvide pletlæsioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Cairo univercity
-
Kontakt:
- Mohammad Sarhan, BDS
- Telefonnummer: +201005531301
- E-mail: mohammad_sarhan@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient, der netop har afsluttet en omfattende tandreguleringsbehandling.
- Tilstedeværelse af mindst én WSL, DIAGNOdent score (0-20).
- Aldersspænd mellem 13 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er ikke i stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler.
- Høj cariesrisiko.
- Har plakophobning og et parodontalt problem
- Igangværende behandling af kronisk sygdom.
- Tilstedeværelse af unormal oral, medicinsk eller mental tilstand (herunder mælkerelaterede allergier eller enhver medicinsk tilstand, der involverer nyrer eller spytkirtler).
- Tilstedeværelse af dentincaries, emaljehypoplasi eller restaureringer på maksillære fortænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Æggeskal pulver gel
fremstillet af æggeskalspulver.
påføres på tandoverfladerne to gange dagligt (efter morgenmad og før sengetid) efter tandbørstning.
|
Æggeskalspulvergel fremstillet af hønseæg.
Andre navne:
En vandbaseret, sukkerfri topisk creme indeholdende Recaladent (CCP-ACP), som er afledt af mælkeproteinet.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: CPP-ACP creme
CPP-ACP creme (GC Tandmousse).
påføres på tandoverfladerne to gange dagligt (efter morgenmad og før sengetid) efter tandbørstning.
|
Æggeskalspulvergel fremstillet af hønseæg.
Andre navne:
En vandbaseret, sukkerfri topisk creme indeholdende Recaladent (CCP-ACP), som er afledt af mælkeproteinet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hvid plet læsion progression.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Ændringen i læsionsfluorescensen vil blive evalueret ved hjælp af diodelaserfluorescensanordning (Diagnodent).
|
6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oper_607
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med Æggeskal pulver gel
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoAfsluttetSensoriske Perceptuelle Karakteristika | Brugeracceptabilitet af gelleveringssystemForenede Stater, Puerto Rico
-
Starpharma Pty LtdAfsluttetBakteriel vaginoseForenede Stater
-
Novan, Inc.AfsluttetAcne VulgarisDominikanske republik, Honduras, Panama
-
Starpharma Pty LtdAfsluttetTilbagevendende bakteriel vaginose (BV)
-
DermBiont, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaAfsluttet
-
Topokine Therapeutics, Inc.SuspenderetOverskydende submentalt fedt ("Dobbelthage")
-
Kamedis Ltd.Ukendt
-
Population CouncilAfsluttetHIV-infektionForenede Stater
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAfsluttet