- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03963791
Remineraliserande effekt av äggskalspulver på postortodontiska vita fläckskador jämfört med CPP-ACP (REEPP-WSC)
22 maj 2019 uppdaterad av: Mohammad A Sarhan, Cairo University
Remineraliserande effekt av äggskalspulver på postortodontiska vita fläckskador jämfört med CPP-ACP: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Denna forskning utförs för att jämföra remineraliseringseffekten av äggskalspulvergel och CPP-ACP (MI-pasta) på postortodontiska vita fläckskador.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En patient som just genomgått en omfattande tandregleringsbehandling.
- Närvaro av minst en WSL, DIAGNOdent-poäng (0-20).
- Åldersintervall mellan 13 och 35 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte återvända för återkallande möten.
- Hög kariesrisk.
- Har plackackumulering och ett parodontalt problem
- Pågående behandling av kronisk sjukdom.
- Förekomst av onormalt oralt, medicinskt eller mentalt tillstånd (inklusive mjölkrelaterade allergier eller något medicinskt tillstånd som involverar njurar eller spottkörtlar).
- Förekomst av dentinkaries, emaljhypoplasi eller restaureringar på maxillära främre tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äggskalspulver gel
framställd av äggskalspulver.
appliceras på tandytorna två gånger dagligen (efter frukost och före läggdags) efter att ha borstat tänderna.
|
Äggskalspulvergel tillverkad av kycklingägg.
Andra namn:
En vattenbaserad, sockerfri topisk kräm som innehåller Recaladent (CCP-ACP) som kommer från mjölkproteinet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP kräm
CPP-ACP kräm (GC Tandmousse).
appliceras på tandytorna två gånger dagligen (efter frukost och före läggdags) efter att ha borstat tänderna.
|
Äggskalspulvergel tillverkad av kycklingägg.
Andra namn:
En vattenbaserad, sockerfri topisk kräm som innehåller Recaladent (CCP-ACP) som kommer från mjölkproteinet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progression av vita fläckskador.
Tidsram: 6 månader.
|
Förändringen i lesionsfluorescensen kommer att utvärderas med hjälp av diodlaserfluorescensanordning (Diagnodent).
|
6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
5 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Första postat (Faktisk)
28 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Oper_607
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .