- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03963791
Wpływ remineralizacji proszku ze skorupek jajka na białe plamy po leczeniu ortodontycznym w porównaniu z CPP-ACP (REEPP-WSC)
22 maja 2019 zaktualizowane przez: Mohammad A Sarhan, Cairo University
Wpływ remineralizacji proszku ze skorupek jajka na białe plamy po ortodoncji w porównaniu z CPP-ACP: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności remineralizacji żelu w proszku ze skorupek jaj i CPP-ACP (pasta MI) na białe plamy po ortodoncji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który właśnie zakończył kompleksowe leczenie ortodontyczne.
- Obecność co najmniej jednego wyniku WSL, DIAGNOdent (0-20).
- Przedział wiekowy od 13 do 35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mają możliwości powrotu na wizyty kontrolne.
- Wysokie ryzyko próchnicy.
- Masz akumulację płytki nazębnej i problemy z przyzębiem
- W trakcie leczenia choroby przewlekłej.
- Obecność nieprawidłowego stanu jamy ustnej, stanu zdrowia lub stanu psychicznego (w tym alergii związanych z mlekiem lub jakiegokolwiek stanu medycznego związanego z nerkami lub gruczołami ślinowymi).
- Obecność próchnicy zębiny, hipoplazji szkliwa lub wypełnień na przednich zębach szczęki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żel w proszku ze skorupek jajka
przygotowany z proszku ze skorupek jaj.
nakładać na powierzchnie zębów dwa razy dziennie (po śniadaniu i przed snem) po umyciu zębów.
|
Żel w proszku ze skorupek jaj produkowany z jaj kurzych.
Inne nazwy:
Bezcukrowy krem na bazie wody do stosowania miejscowego zawierający Recaladent (CCP-ACP), który pochodzi z białka mleka.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krem CPP-ACP
Krem CPP-ACP (GC Tooth Mousse).
nakładać na powierzchnie zębów dwa razy dziennie (po śniadaniu i przed snem) po umyciu zębów.
|
Żel w proszku ze skorupek jaj produkowany z jaj kurzych.
Inne nazwy:
Bezcukrowy krem na bazie wody do stosowania miejscowego zawierający Recaladent (CCP-ACP), który pochodzi z białka mleka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progresja białych plam.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Zmiana fluorescencji zmiany zostanie oceniona za pomocą urządzenia do fluorescencji z laserem diodowym (Diagnodent).
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oper_607
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Żel w proszku ze skorupek jajka
-
Myota GmbHUniversity of ReadingRekrutacyjnyStresZjednoczone Królestwo
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
BLIS Technologies LimitedRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojówNowa Zelandia
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Ling ZhiqiangRekrutacyjny
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
BeamCitruslabsZakończonyZaburzenia snu | SpaćStany Zjednoczone
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of UtahRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Guzy neuroendokrynneStany Zjednoczone