- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03963791
Remineraliseringseffekt av eggeskallpulver på postortodontiske hvite flekklesjoner sammenlignet med CPP-ACP (REEPP-WSC)
22. mai 2019 oppdatert av: Mohammad A Sarhan, Cairo University
Remineraliseringseffekt av eggeskallpulver på postortodontiske hvite flekklesjoner sammenlignet med CPP-ACP: En randomisert kontrollert klinisk studie.
Denne forskningen er utført for å sammenligne remineraliseringseffekten til eggeskallpulvergel og CPP-ACP (MI-pasta) på postortodontiske hvite flekklesjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient som nettopp har gjennomført en omfattende kjeveortopedisk behandling.
- Tilstedeværelse av minst én WSL, DIAGNOdent score (0-20).
- Aldersspenning mellom 13 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke komme tilbake for tilbakekallingsavtaler.
- Høy kariesrisiko.
- Har plakakkumulering og et periodontalt problem
- Pågående behandling av kronisk sykdom.
- Tilstedeværelse av unormal oral, medisinsk eller mental tilstand (inkludert eventuelle melkerelaterte allergier eller enhver medisinsk tilstand som involverer nyrer eller spyttkjertler).
- Tilstedeværelse av dentinkaries, emaljehypoplasi eller restaureringer på maxillære fremre tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eggeskall pulver gel
tilberedt av eggeskallpulver.
påføres på tannoverflatene to ganger daglig (etter frokost og før leggetid) etter tannpuss.
|
Eggeskallpulvergelé produsert av kyllingegg.
Andre navn:
En vannbasert, sukkerfri aktuell krem som inneholder Recaladent (CCP-ACP) som er avledet fra melkeproteinet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP krem
CPP-ACP krem (GC Tooth Mousse).
påføres på tannoverflatene to ganger daglig (etter frokost og før leggetid) etter tannpuss.
|
Eggeskallpulvergelé produsert av kyllingegg.
Andre navn:
En vannbasert, sukkerfri aktuell krem som inneholder Recaladent (CCP-ACP) som er avledet fra melkeproteinet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjon av hvite flekker.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Endringen i lesjonsfluorescens vil bli evaluert ved hjelp av diodelaserfluorescensapparat (Diagnodent).
|
6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
5. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oper_607
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .