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Effet de reminéralisation de la poudre de coquille d'œuf sur les lésions de points blancs post-orthodontiques par rapport au CPP-ACP (REEPP-WSC)

22 mai 2019 mis à jour par: Mohammad A Sarhan, Cairo University

Effet de reminéralisation de la poudre de coquille d'œuf sur les lésions de points blancs post-orthodontiques par rapport au CPP-ACP : un essai clinique contrôlé randomisé.

Cette recherche est menée pour comparer l'efficacité de reminéralisation du gel de poudre de coquille d'œuf et du CPP-ACP (pâte MI) sur les lésions de taches blanches post-orthodontiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 002
        • CAIRO UNIVERCITY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un patient qui vient de terminer un traitement orthodontique complet.
  • Présence d'au moins un score WSL, DIAGNOdent (0-20).
  • Tranche d'âge entre 13 et 35 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne peuvent pas revenir aux rendez-vous de rappel.
  • Risque carieux élevé.
  • Avoir une accumulation de plaque et un problème parodontal
  • Traitement en cours d'une maladie chronique.
  • Présence d'une condition orale, médicale ou mentale anormale (y compris toute allergie liée au lait ou toute condition médicale impliquant les reins ou les glandes salivaires).
  • Présence de caries dentinaires, d'hypoplasie de l'émail ou de restaurations sur les dents antérieures maxillaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel de poudre de coquille d'oeuf
préparé à partir de poudre de coquille d'œuf. appliqué sur les surfaces des dents deux fois par jour (après le petit déjeuner et avant le coucher) après le brossage des dents.
Gel de poudre de coquille d'œuf produit à partir d'œufs de poule.
Autres noms:
  • Produit naturel
Une crème topique à base d'eau et sans sucre contenant du Recaladent (CCP-ACP) qui est dérivé de la protéine du lait.
Autres noms:
  • Pâte MI
Comparateur actif: CPP-ACP crème
CPP-ACP crème (GC Tooth Mousse). appliqué sur les surfaces des dents deux fois par jour (après le petit déjeuner et avant le coucher) après le brossage des dents.
Gel de poudre de coquille d'œuf produit à partir d'œufs de poule.
Autres noms:
  • Produit naturel
Une crème topique à base d'eau et sans sucre contenant du Recaladent (CCP-ACP) qui est dérivé de la protéine du lait.
Autres noms:
  • Pâte MI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression de la lésion des points blancs.
Délai: 6 mois.
L'évolution de la fluorescence de la lésion sera évaluée à l'aide d'un appareil de fluorescence laser à diode (Diagnodent).
6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

5 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (Réel)

28 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oper_607

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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