- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03963791
Effet de reminéralisation de la poudre de coquille d'œuf sur les lésions de points blancs post-orthodontiques par rapport au CPP-ACP (REEPP-WSC)
22 mai 2019 mis à jour par: Mohammad A Sarhan, Cairo University
Effet de reminéralisation de la poudre de coquille d'œuf sur les lésions de points blancs post-orthodontiques par rapport au CPP-ACP : un essai clinique contrôlé randomisé.
Cette recherche est menée pour comparer l'efficacité de reminéralisation du gel de poudre de coquille d'œuf et du CPP-ACP (pâte MI) sur les lésions de taches blanches post-orthodontiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un patient qui vient de terminer un traitement orthodontique complet.
- Présence d'au moins un score WSL, DIAGNOdent (0-20).
- Tranche d'âge entre 13 et 35 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas revenir aux rendez-vous de rappel.
- Risque carieux élevé.
- Avoir une accumulation de plaque et un problème parodontal
- Traitement en cours d'une maladie chronique.
- Présence d'une condition orale, médicale ou mentale anormale (y compris toute allergie liée au lait ou toute condition médicale impliquant les reins ou les glandes salivaires).
- Présence de caries dentinaires, d'hypoplasie de l'émail ou de restaurations sur les dents antérieures maxillaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gel de poudre de coquille d'oeuf
préparé à partir de poudre de coquille d'œuf.
appliqué sur les surfaces des dents deux fois par jour (après le petit déjeuner et avant le coucher) après le brossage des dents.
|
Gel de poudre de coquille d'œuf produit à partir d'œufs de poule.
Autres noms:
Une crème topique à base d'eau et sans sucre contenant du Recaladent (CCP-ACP) qui est dérivé de la protéine du lait.
Autres noms:
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Comparateur actif: CPP-ACP crème
CPP-ACP crème (GC Tooth Mousse).
appliqué sur les surfaces des dents deux fois par jour (après le petit déjeuner et avant le coucher) après le brossage des dents.
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Gel de poudre de coquille d'œuf produit à partir d'œufs de poule.
Autres noms:
Une crème topique à base d'eau et sans sucre contenant du Recaladent (CCP-ACP) qui est dérivé de la protéine du lait.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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progression de la lésion des points blancs.
Délai: 6 mois.
|
L'évolution de la fluorescence de la lésion sera évaluée à l'aide d'un appareil de fluorescence laser à diode (Diagnodent).
|
6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
5 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Première publication (Réel)
28 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oper_607
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .