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Remineralisierungswirkung von Eierschalenpulver auf postkieferorthopädische White-Spot-Läsionen im Vergleich zu CPP-ACP (REEPP-WSC)

22. Mai 2019 aktualisiert von: Mohammad A Sarhan, Cairo University

Remineralisierungswirkung von Eierschalenpulver auf postkieferorthopädische White-Spot-Läsionen im Vergleich zu CPP-ACP: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Remineralisierungswirksamkeit von Eierschalenpulvergel und CPP-ACP (MI-Paste) bei postkieferorthopädischen White-Spot-Läsionen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 002
        • CAIRO UNIVERCITY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient, der gerade eine umfassende kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen hat.
  • Vorhandensein von mindestens einem WSL, DIAGNOdent Score (0-20).
  • Altersspanne zwischen 13 und 35 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können nicht zu Recall-Terminen zurückkehren.
  • Hohes Kariesrisiko.
  • Ansammlung von Plaque und ein parodontales Problem haben
  • Im Gange Behandlung von chronischen Krankheiten.
  • Vorhandensein von abnormalen oralen, medizinischen oder mentalen Zuständen (einschließlich Allergien im Zusammenhang mit Milch oder Erkrankungen der Nieren oder Speicheldrüsen).
  • Vorhandensein von Dentinkaries, Schmelzhypoplasie oder Restaurationen an Oberkiefer-Frontzähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gel aus Eierschalenpulver
aus Eierschalenpulver zubereitet. zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) nach dem Zähneputzen auf die Zahnoberflächen auftragen.
Sonstiges: Gel aus Eierschalenpulver
Aus Hühnereiern hergestelltes Eierschalenpulver-Gel.
Andere Namen:
  • Natürliches Produkt
Sonstiges: CPP-ACP-Creme
Eine wasserbasierte, zuckerfreie topische Creme mit Recaladent (CCP-ACP), das aus Milchprotein gewonnen wird.
Andere Namen:
  • MI-Paste
Aktiver Komparator: CPP-ACP-Creme
CPP-ACP-Creme (GC Tooth Mousse). zweimal täglich (nach dem Frühstück und vor dem Schlafengehen) nach dem Zähneputzen auf die Zahnoberflächen auftragen.
Sonstiges: Gel aus Eierschalenpulver
Aus Hühnereiern hergestelltes Eierschalenpulver-Gel.
Andere Namen:
  • Natürliches Produkt
Sonstiges: CPP-ACP-Creme
Eine wasserbasierte, zuckerfreie topische Creme mit Recaladent (CCP-ACP), das aus Milchprotein gewonnen wird.
Andere Namen:
  • MI-Paste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der White-Spot-Läsion.
Zeitfenster: 6 Monate.
Die Veränderung der Läsionsfluoreszenz wird mit einem Diodenlaser-Fluoreszenzgerät (Diagnodent) ausgewertet.
6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oper_607

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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