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Effetto di remineralizzazione della polvere di guscio d'uovo sulle lesioni da punto bianco post-ortodontico rispetto a CPP-ACP (REEPP-WSC)

22 maggio 2019 aggiornato da: Mohammad A Sarhan, Cairo University

Effetto di remineralizzazione della polvere di guscio d'uovo sulle lesioni da punto bianco post-ortodontico rispetto a CPP-ACP: uno studio clinico controllato randomizzato.

Questa ricerca è condotta per confrontare l'efficacia della rimineralizzazione del gel in polvere di guscio d'uovo e del CPP-ACP (pasta MI) sulle lesioni da punto bianco post-ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente che ha appena completato un trattamento ortodontico completo.
  • Presenza di almeno un punteggio WSL, DIAGNOdent (0-20).
  • Fascia d'età tra i 13 ei 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono tornare per gli appuntamenti di richiamo.
  • Alto rischio di carie.
  • Avere accumulo di placca e un problema parodontale
  • In corso il trattamento della malattia cronica.
  • Presenza di condizioni orali, mediche o mentali anormali (incluse eventuali allergie legate al latte o qualsiasi condizione medica che coinvolga reni o ghiandole salivari).
  • Presenza di carie dentinale, ipoplasia dello smalto o restauri sui denti mascellari anteriori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel in polvere di guscio d'uovo
preparato dalla polvere di guscio d'uovo. applicato sulle superfici dei denti due volte al giorno (dopo colazione e prima di coricarsi) dopo aver lavato i denti.
Gel in polvere di guscio d'uovo prodotto da uova di gallina.
Altri nomi:
  • Prodotto naturale
Una crema topica a base d'acqua e senza zucchero contenente Recaladent (CCP-ACP) derivato dalla proteina del latte.
Altri nomi:
  • MI Pasta
Comparatore attivo: Crema CPP-ACP
Crema CPP-ACP (GC Tooth Mousse). applicato sulle superfici dei denti due volte al giorno (dopo colazione e prima di coricarsi) dopo aver lavato i denti.
Gel in polvere di guscio d'uovo prodotto da uova di gallina.
Altri nomi:
  • Prodotto naturale
Una crema topica a base d'acqua e senza zucchero contenente Recaladent (CCP-ACP) derivato dalla proteina del latte.
Altri nomi:
  • MI Pasta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione della lesione del punto bianco.
Lasso di tempo: 6 mesi.
Il cambiamento nella fluorescenza della lesione sarà valutato utilizzando un dispositivo di fluorescenza laser a diodi (Diagnodent).
6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

5 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oper_607

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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