Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tojáshéjpor remineralizációs hatása a posztorthodonciai fehér foltos léziókra a CPP-ACP-hez képest (REEPP-WSC)

2019. május 22. frissítette: Mohammad A Sarhan, Cairo University

A tojáshéjpor remineralizációs hatása a fogszabályozás utáni fehérfoltos elváltozásokra a CPP-ACP-hez képest: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Ezt a kutatást a tojáshéjpor gél és a CPP-ACP (MI paszta) remineralizációs hatékonyságának összehasonlítására végezték orthodoncia utáni fehér foltos elváltozásokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy átfogó fogszabályozási kezelésen átesett páciens.
  • Legalább egy WSL megléte, DIAGNOdent pontszám (0-20).
  • Korhatár 13 és 35 év között.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem tudnak visszatérni a visszahívási időpontokra.
  • Magas a fogszuvasodás kockázata.
  • Lerakódás van és fogágyproblémája van
  • Krónikus betegség kezelése folyamatban.
  • Rendellenes szájüregi, egészségügyi vagy mentális állapot (beleértve a tejjel kapcsolatos allergiákat vagy a veséket vagy nyálmirigyeket érintő bármilyen egészségügyi állapotot).
  • Dentin fogszuvasodás, zománc hypoplasia vagy restaurációk a maxilláris elülső fogakon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tojáshéjporos gél
tojáshéjporból készült. Naponta kétszer (reggeli után és lefekvés előtt) fogmosás után alkalmazzuk a fogfelületre.
Csirketojásból készült tojáshéjporos gél.
Más nevek:
  • Természetes termék
Vízbázisú, cukormentes helyi krém, amely tejfehérjéből származó Recaladent (CCP-ACP) tartalmaz.
Más nevek:
  • MI Paste
Aktív összehasonlító: CPP-ACP krém
CPP-ACP krém (GC Tooth Mousse). Naponta kétszer (reggeli után és lefekvés előtt) fogmosás után alkalmazzuk a fogfelületre.
Csirketojásból készült tojáshéjporos gél.
Más nevek:
  • Természetes termék
Vízbázisú, cukormentes helyi krém, amely tejfehérjéből származó Recaladent (CCP-ACP) tartalmaz.
Más nevek:
  • MI Paste

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fehér foltos lézió progressziója.
Időkeret: 6 hónap.
A lézió fluoreszcenciájában bekövetkezett változást diódalézeres fluoreszcens eszközzel (Diagnodent) értékeljük.
6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oper_607

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Tojáshéjporos gél

3
Iratkozz fel