- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03963791
Efeito de remineralização do pó de casca de ovo em lesões de mancha branca pós-ortodônticas em comparação com CPP-ACP (REEPP-WSC)
22 de maio de 2019 atualizado por: Mohammad A Sarhan, Cairo University
Efeito de remineralização do pó de casca de ovo em lesões de mancha branca pós-ortodônticas em comparação com CPP-ACP: um ensaio clínico controlado randomizado.
Esta pesquisa é conduzida para comparar a eficácia de remineralização do gel de pó de casca de ovo e CPP-ACP (pasta MI) em lesões pós-ortodônticas de manchas brancas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 002
- CAIRO UNIVERCITY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente que acabou de concluir um tratamento ortodôntico abrangente.
- Presença de pelo menos um WSL, pontuação DIAGNOdent (0-20).
- Faixa etária entre 13 e 35 anos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem retornar para consultas de retorno.
- Alto risco de cárie.
- Tem acúmulo de placa e um problema periodontal
- Tratamento em andamento de doença crônica.
- Presença de condição oral, médica ou mental anormal (incluindo qualquer alergia relacionada ao leite ou qualquer condição médica envolvendo rins ou glândulas salivares).
- Presença de cárie de dentina, hipoplasia de esmalte ou restaurações em dentes anteriores superiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gel em pó de casca de ovo
preparado a partir de pó de casca de ovo.
aplicado nas superfícies dos dentes duas vezes ao dia (após o café da manhã e antes de dormir) após a escovação dos dentes.
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Gel em pó de casca de ovo produzido a partir de ovos de galinha.
Outros nomes:
Um creme tópico à base de água, sem açúcar, contendo Recaladent (CCP-ACP), que é derivado da proteína do leite.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Creme CPP-ACP
CPP-ACP crème (GC Tooth Mousse).
aplicado nas superfícies dos dentes duas vezes ao dia (após o café da manhã e antes de dormir) após a escovação dos dentes.
|
Gel em pó de casca de ovo produzido a partir de ovos de galinha.
Outros nomes:
Um creme tópico à base de água, sem açúcar, contendo Recaladent (CCP-ACP), que é derivado da proteína do leite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
progressão da lesão de mancha branca.
Prazo: 6 meses.
|
A alteração na fluorescência da lesão será avaliada utilizando aparelho de fluorescência a laser de diodo (Diagnodent).
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oper_607
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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