Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační účinek prášku z vaječných skořápek na postortodontické léze bílých skvrn ve srovnání s CPP-ACP (REEPP-WSC)

22. května 2019 aktualizováno: Mohammad A Sarhan, Cairo University

Remineralizační účinek prášku z vaječných skořápek na postortodontické léze bílých skvrn ve srovnání s CPP-ACP: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Tento výzkum se provádí za účelem srovnání účinnosti remineralizace práškového gelu z vaječných skořápek a CPP-ACP (MI pasta) na postortodontické bílé skvrny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který právě absolvoval komplexní ortodontickou léčbu.
  • Přítomnost alespoň jednoho WSL, skóre DIAGNOdent (0-20).
  • Věkové rozmezí od 13 do 35 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se nemohou vrátit na schůzky s odvoláním.
  • Vysoké riziko kazu.
  • Máte hromadění plaku a parodontální problém
  • Probíhá léčba chronických onemocnění.
  • Přítomnost abnormálního orálního, zdravotního nebo duševního stavu (včetně jakýchkoli alergií souvisejících s mlékem nebo jakéhokoli zdravotního stavu zahrnujícího ledviny nebo slinné žlázy).
  • Přítomnost dentinového kazu, hypoplazie skloviny nebo náhrad na předních čelistních zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Práškový gel z vaječných skořápek
připravený z prášku z vaječných skořápek. nanáší se na povrch zubů dvakrát denně (po snídani a před spaním) po vyčištění zubů.
Jiný: Práškový gel z vaječných skořápek
Gel v prášku z vaječných skořápek vyrobený z kuřecích vajec.
Ostatní jména:
  • Přírodní produkt
Jiný: CPP-ACP krém
Topický krém na vodní bázi bez cukru obsahující Recaladent (CCP-ACP), který je odvozen z mléčné bílkoviny.
Ostatní jména:
  • MI pasta
Aktivní komparátor: CPP-ACP krém
CPP-ACP krém (GC Tooth Mousse). nanáší se na povrch zubů dvakrát denně (po snídani a před spaním) po vyčištění zubů.
Jiný: Práškový gel z vaječných skořápek
Gel v prášku z vaječných skořápek vyrobený z kuřecích vajec.
Ostatní jména:
  • Přírodní produkt
Jiný: CPP-ACP krém
Topický krém na vodní bázi bez cukru obsahující Recaladent (CCP-ACP), který je odvozen z mléčné bílkoviny.
Ostatní jména:
  • MI pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese léze bílé skvrny.
Časové okno: 6 měsíců.
Změna fluorescence léze bude vyhodnocena pomocí diodového laserového fluorescenčního zařízení (Diagnodent).
6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

5. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oper_607

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Práškový gel z vaječných skořápek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit