Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineralisatie-effect van eierschaalpoeder op postorthodontische wittevleklaesies in vergelijking met CPP-ACP (REEPP-WSC)

22 mei 2019 bijgewerkt door: Mohammad A Sarhan, Cairo University

Remineralisatie-effect van eierschaalpoeder op postorthodontische wittevleklaesies in vergelijking met CPP-ACP: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Dit onderzoek is uitgevoerd om de remineralisatie-efficiëntie van eierschaalpoedergel en CPP-ACP (MI-pasta) op post-orthodontische wittevleklaesies te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • CAIRO UNIVERCITY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt die net een uitgebreide orthodontische behandeling heeft ondergaan.
  • Aanwezigheid van ten minste één WSL, DIAGNOdent-score (0-20).
  • Leeftijdscategorie tussen 13 en 35 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen niet terugkomen voor terugroepafspraken.
  • Hoog cariësrisico.
  • Heb plaque-ophoping en een parodontaal probleem
  • Lopende behandeling van chronische ziekte.
  • Aanwezigheid van een abnormale orale, medische of mentale aandoening (inclusief melkgerelateerde allergieën of een medische aandoening waarbij nieren of speekselklieren betrokken zijn).
  • Aanwezigheid van dentinecariës, hypoplasie van het glazuur of restauraties op maxillaire voortanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eierschaal poeder gel
bereid uit eierschaalpoeder. tweemaal daags aangebracht op de tandoppervlakken (na het ontbijt en voor het slapengaan) na het tandenpoetsen.
Ander: Eierschaal poeder gel
Eierschaal poedergel gemaakt van kippeneieren.
Andere namen:
  • Natuurlijk product
Ander: Crème van CPP-ACP
Een op water gebaseerde, suikervrije actuele crème met Recaladent (CCP-ACP) dat is afgeleid van het melkeiwit.
Andere namen:
  • MI Plakken
Actieve vergelijker: Crème van CPP-ACP
CPP-ACP-crème (GC-tandmousse). tweemaal daags aangebracht op de tandoppervlakken (na het ontbijt en voor het slapengaan) na het tandenpoetsen.
Ander: Eierschaal poeder gel
Eierschaal poedergel gemaakt van kippeneieren.
Andere namen:
  • Natuurlijk product
Ander: Crème van CPP-ACP
Een op water gebaseerde, suikervrije actuele crème met Recaladent (CCP-ACP) dat is afgeleid van het melkeiwit.
Andere namen:
  • MI Plakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressie van witte vleklaesie.
Tijdsspanne: 6 maanden.
De verandering in de fluorescentie van de laesie zal worden geëvalueerd met behulp van een diodelaserfluorescentie-apparaat (Diagnodent).
6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Oper_607

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren