- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03963791
Munankuorijauheen remineralisoiva vaikutus postortodonttisiin valkopilkkuvaurioihin verrattuna CPP-ACP:hen (REEPP-WSC)
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Mohammad A Sarhan, Cairo University
Munankuorijauheen remineralisaatiovaikutus postortodonttisiin valkopistevaurioihin verrattuna CPP-ACP:hen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla munankuorijauhegeelin ja CPP-ACP:n (MI-tahnan) remineralisaatiotehokkuutta postortodontisissa valkopistevaurioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on juuri suorittanut kattavan oikomishoidon.
- Vähintään yksi WSL, DIAGNOdent-pisteet (0-20).
- Ikähaitari on 13-35 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi palata palautuskäynneille.
- Korkea kariesriski.
- Sinulla on plakin kertymistä ja parodontaaliongelma
- Kroonisen sairauden hoito käynnissä.
- Epänormaali suun, lääketieteellisen tai mielenterveyden tila (mukaan lukien kaikki maitoon liittyvät allergiat tai mikä tahansa sairaus, johon liittyy munuaisia tai sylkirauhasia).
- Dentiinkarieksen esiintyminen, emalin hypoplasia tai täytteet yläleuan etuhampaissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munankuorijauhegeeli
valmistettu munankuorijauheesta.
levitetään hampaiden pinnoille kahdesti päivässä (aamiaisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa) hampaiden harjauksen jälkeen.
|
Kananmunista valmistettu munankuorijauhegeeli.
Muut nimet:
Vesipohjainen, sokeriton paikallisvoide, joka sisältää maitoproteiinista peräisin olevaa Recaladent (CCP-ACP) -ainetta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CPP-ACP voide
CPP-ACP voide (GC Tooth Mousse).
levitetään hampaiden pinnoille kahdesti päivässä (aamiaisen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa) hampaiden harjauksen jälkeen.
|
Kananmunista valmistettu munankuorijauhegeeli.
Muut nimet:
Vesipohjainen, sokeriton paikallisvoide, joka sisältää maitoproteiinista peräisin olevaa Recaladent (CCP-ACP) -ainetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkopistevaurion eteneminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Leesion fluoresenssin muutos arvioidaan käyttämällä diodilaserfluoresenssilaitetta (Diagnodent).
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 5. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oper_607
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .