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Efecto de remineralización del polvo de cáscara de huevo en lesiones de manchas blancas posortodóncicas en comparación con CPP-ACP (REEPP-WSC)

22 de mayo de 2019 actualizado por: Mohammad A Sarhan, Cairo University

Efecto de remineralización del polvo de cáscara de huevo en las lesiones de manchas blancas posortodóncicas en comparación con CPP-ACP: un ensayo clínico controlado aleatorio.

Esta investigación se lleva a cabo para comparar la eficacia de remineralización del gel en polvo de cáscara de huevo y CPP-ACP (pasta MI) en lesiones de manchas blancas post-ortodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un paciente que acaba de realizar un tratamiento de ortodoncia integral.
  • Presencia de al menos una puntuación WSL, DIAGNOdent (0-20).
  • Rango de edad entre 13 y 35 años.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden regresar a las citas de revisión.
  • Alto riesgo de caries.
  • Tiene acumulación de placa y un problema periodontal.
  • En curso el tratamiento de la enfermedad crónica.
  • Presencia de una condición oral, médica o mental anormal (incluyendo cualquier alergia relacionada con la leche o cualquier condición médica que involucre los riñones o las glándulas salivales).
  • Presencia de caries de dentina, hipoplasia del esmalte o restauraciones en dientes anteriores maxilares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gel en polvo de cáscara de huevo
preparado a partir de polvo de cáscara de huevo. aplicado sobre las superficies de los dientes dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse) después de cepillarse los dientes.
Otro: Gel en polvo de cáscara de huevo
Gel en polvo de cáscara de huevo producido a partir de huevos de gallina.
Otros nombres:
  • Producto natural
Otro: Crema CPP-ACP
Una crema tópica a base de agua y sin azúcar que contiene Recaladent (CCP-ACP) que se deriva de la proteína de la leche.
Otros nombres:
  • Pasta MI
Comparador activo: Crema CPP-ACP
Crema CPP-ACP (GC Tooth Mousse). aplicado sobre las superficies de los dientes dos veces al día (después del desayuno y antes de acostarse) después de cepillarse los dientes.
Otro: Gel en polvo de cáscara de huevo
Gel en polvo de cáscara de huevo producido a partir de huevos de gallina.
Otros nombres:
  • Producto natural
Otro: Crema CPP-ACP
Una crema tópica a base de agua y sin azúcar que contiene Recaladent (CCP-ACP) que se deriva de la proteína de la leche.
Otros nombres:
  • Pasta MI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión de la lesión de la mancha blanca.
Periodo de tiempo: 6 meses.
El cambio en la fluorescencia de la lesión se evaluará mediante un dispositivo de fluorescencia láser de diodo (Diagnodent).
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

5 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Oper_607

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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