临床研究中健康志愿者的生发肽滴眼液

纳入标准：

1. 18-45岁健康志愿者，每组男女不限；
2. 体重指数在19-26公斤/平方米之间（含临界值），男性体重50公斤，女性体重45公斤；
3. 目标眼Schirmer Ⅰ试验（Schirmer滤纸弯曲，5分钟内夹下眼睑内侧1/3结膜囊）泪湿滤纸长度或大于10mm；
4. 受试者自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 双眼矫正视力<1.0，眼压异常，裂隙灯及眼底检查有临床意义；
2. 试验前体格检查、生命体征、心电图和实验室检查有临床意义的异常者；
3. 眼疾患者，包括内眼手术或激光手术史；
4. 中枢神经系统、精神、心血管系统、肾脏、肝脏、呼吸系统、代谢系统和骨骼肌系统的病史，可能危及受试者安全或影响研究结果；
5. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（hcv-ab）、梅毒螺旋体特异性抗体（tp-ab）或人类免疫缺陷病毒抗体（hiv-p24/Ab）阳性检测结果；
6. 有明显的临床过敏史，尤其是药物过敏史，尤其是对生发肽滴眼液任何成分过敏者；
7. 平均每天吸5支以上香烟；
8. 疑似或有酒精依赖者，平均每天饮酒量大于2单位，持续3个月（1单位=10mL乙醇，即1单位=200mL啤酒加5%酒精或25mL白酒用 40% 的酒精或 83 mL 的葡萄酒和 12% 的酒精）或酒精检测呈阳性的人；
9. 药物滥用史，或氯胺酮、吗啡、甲基苯丙胺、二亚甲基二氧苯丙胺、四氢大麻酸尿检呈阳性；
10. 在筛选前 2 周内服用过任何药物；
11. 在筛选的前 3 个月内参加过临床试验；
12. 筛查前3个月内献血或失血400mL；
13. 前2周内使用过眼科药物或睫毛增长液；
14. 选择戴隐形眼镜或头2周内戴隐形眼镜的受试者；
15. 孕妇或哺乳期妇女及计划怀孕者（含男性受试者）；受试者入组前1个月内未采取有效避孕措施，或受试者（含男性受试者）6个月内不愿采取有效避孕措施月；
16. 研究人员认为参与者不合适。