De germinale peptid-øjendråber hos raske frivillige i en klinisk undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. sunde frivillige i alderen mellem 18 og 45, både mænd og kvinder i hver gruppe;
2. kropsmasseindeks mellem 19 og 26 kg/m2 (inklusive kritisk værdi), mandlig vægt 50 kg, kvindevægt 45 kg;
3. måløje Schirmer Ⅰ test (Schirmer filterpapir bøjning, klip næste øjenlåg mediale 1/3 konjunktivalsæk inden for 5 min) riv vådt filterpapir længde eller mere 10 mm;
4. forsøgspersonerne vil deltage frivilligt i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. binokulært korrigeret syn < 1,0, unormalt intraokulært tryk, spaltelampe og fundusundersøgelse med klinisk betydning;
2. dem med unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram og laboratorieundersøgelse før testen med klinisk betydning;
3. patienter med øjensygdomme, herunder historie med indre øjenkirurgi eller laserkirurgi;
4. en sygehistorie med centralnervesystem, ånd, kardiovaskulært system, nyre, lever, åndedrætssystem, stofskiftesystem og skeletmuskelsystem, som kan bringe forsøgspersonernes sikkerhed i fare eller påvirke undersøgelsens resultater;
5. positive testresultater af hepatitis b virus overfladeantigen (HBsAg), hepatitis c virus antistof (hcv-ab), treponema pallidum specifikt antistof (tp-ab) eller humant immundefekt virus antistof (hiv-p24/Ab);
6. har en betydelig historie med klinisk allergi, især lægemiddelallergi, især allergisk over for enhver komponent af germinale peptidøjedråber;
7. ryger mere end 5 cigaretter om dagen i gennemsnit;
8. dem, der er mistænkt eller har alkoholafhængighed, og deres alkoholindtag er mere end 2 enheder om dagen i gennemsnit i 3 måneder (1 enhed = 10 mL ethanol, det vil sige 1 enhed = 200 mL øl med 5 % alkohol eller 25 mL spiritus med 40 % alkohol eller 83 ml vin med 12 % alkohol) eller som er testet positiv for alkohol;
9. historie med stofmisbrug eller positiv urintest af ketamin, morfin, metamfetamin, dimethylendioxyamfetamin, tetrahydrocannabinsyre;
10. har taget nogen form for medicin inden for 2 uger før screening;
11. deltog i kliniske forsøg inden for de første 3 måneder af screeningen;
12. bloddonation eller blodtab 400 ml inden for 3 måneder før screening;
13. har brugt øjenlægemidler eller øjenvippevækstopløsning i de første 2 uger;
14. vælg de forsøgspersoner, der har brugt kontaktlinser eller kontaktlinser i de første 2 uger;
15. gravide eller ammende kvinder og dem, der planlægger at blive gravide (inklusive mandlige forsøgspersoner); Ingen effektive præventionsforanstaltninger blev truffet inden for 1 måned før inkluderingen af ​​forsøgspersoner, eller forsøgspersoner (herunder mandlige forsøgspersoner) var uvillige til at træffe effektive præventionsforanstaltninger inden for de næste 6 måneder;
16. forskerne anså deltagerne for uegnede.