De germinala peptidögondropparna hos friska frivilliga i en klinisk studie

Inklusionskriterier:

1. friska frivilliga i åldern mellan 18 och 45, både män och kvinnor i varje grupp;
2. body mass index mellan 19 och 26 kg/m2 (inklusive kritiskt värde), manlig vikt 50 kg, kvinnlig vikt 45 kg;
3. målöga Schirmer Ⅰ test (Schirmer filterpapper böjning, klämma nästa ögonlock mediala 1/3 konjunktivalsäck inom 5 min) riv vått filterpapper längd eller mer 10 mm;
4. försökspersonerna kommer att delta i studien frivilligt och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. binokulärt korrigerat syn < 1,0, onormalt intraokulärt tryck, spaltlampa och fundusundersökning med klinisk betydelse;
2. de med onormal fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram och laboratorieundersökning före testet med klinisk betydelse;
3. patienter med ögonsjukdomar, inklusive historia av inre ögonkirurgi eller laserkirurgi;
4. en medicinsk historia av centrala nervsystemet, ande, kardiovaskulära system, njure, lever, andningsorgan, ämnesomsättningssystem och skelettmuskelsystem, vilket kan äventyra säkerheten för försökspersoner eller påverka studiens resultat;
5. positiva testresultat av ytantigen för hepatit b-virus (HBsAg), antikropp mot hepatit c-virus (hcv-ab), treponema pallidum-specifik antikropp (tp-ab) eller antikropp mot humant immunbristvirus (hiv-p24/Ab);
6. har en betydande historia av klinisk allergi, särskilt läkemedelsallergi, särskilt allergisk mot någon komponent i ögondroppar av germinala peptider;
7. röker mer än 5 cigaretter per dag i genomsnitt;
8. de som är misstänkta eller har alkoholberoende, och deras alkoholintag är mer än 2 enheter per dag i genomsnitt under 3 månader (1 enhet =10 ml etanol, det vill säga 1 enhet =200 ml öl med 5 % alkohol eller 25 ml sprit med 40 % alkohol eller 83 mL vin med 12 % alkohol) eller som har testat positivt för alkohol;
9. historia av drogmissbruk eller positivt urintest av ketamin, morfin, metamfetamin, dimetylendioxiamfetamin, tetrahydrocannabinsyra;
10. har tagit något läkemedel inom 2 veckor före screening;
11. deltog i kliniska prövningar inom de första 3 månaderna av screening;
12. blodgivning eller blodförlust 400 ml inom 3 månader före screening;
13. har använt ögonläkemedel eller lösning för tillväxt av ögonfransar under de första 2 veckorna;
14. välj de försökspersoner som har använt kontaktlinser eller kontaktlinser under de första 2 veckorna;
15. gravida eller ammande kvinnor och de som planerar att bli gravida (inklusive manliga försökspersoner); Inga effektiva preventivmedel vidtogs inom 1 månad före inkluderingen av försökspersoner, eller försökspersoner (inklusive manliga försökspersoner) var ovilliga att vidta effektiva preventivmedel inom de kommande 6 månader;
16. forskarna ansåg att deltagarna var olämpliga.